冯振卿 男 博士 教授 博士生导师。主要从事肿瘤分子病理学、抗体药物及稀有血型抗体研发、肿瘤免疫细胞治疗等方面的研究，研发了多个狂犬病、H5N1型禽流感、炭疽的治疗性抗体和抗VEGFR-2、c-Met、Trop2等肿瘤靶向治疗药物。在肿瘤免疫细胞治疗领域，研发了针对10多个肿瘤靶点的CAR-T、CAR-NK细胞，并在临床应用，取得了较好的临床治疗效果。作为课题负责人，承担国家自然科学基金课题5项，国家“863”项目2项，国家“973”项目子课题1项等30余项基金项目。发表论文400余篇，被 SCI收录近200篇，申请国家发明专利50余项，已获国家发明专利授权40余项。获教育部科技进步二等奖1项，军队科技进步二等奖2项，江苏省科技进步二等奖1项，中华医学科技奖三等奖1项，扬子江奖教金特等奖1项。

从事细胞分析，蛋白表达、分析检测等产品应用支持工作15年以上，具有丰富的经验。于2021年加入赛默飞公司任应用技术专家，主要负责流式细胞仪、Evos显微镜成像系统、Varioskan LUX等酶标仪产品及CellInsight系列高内涵检测系统的应用支持工作。

四川大学与中科院上海药物所联合培养博士，研究方向，药物化学及抗体偶联药物开发。负责迈威生物ADC药物开发工作。负责设计合成ADC连接子/小分子药物；定点偶联新技术开发；ADC成药性开发及ADC药物的CMC开发（ADC原液，小分子药物）。作为技术骨干，参与完成ADC药物的多项国家重大专项并顺利完成结题工作；作为核心人员推进包括nectin-4 ADC抗体偶联药物在内的5个ADC创新品种进入临床开发阶段；完成包括抗体偶联药物新分子，偶联新技术以及小分子药物的多项核心专利。

目前任职宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司研发副总裁。入选浦东新区“明珠菁英人才”。入选第五届“粤港澳大湾区杰出青年企业家”。在抗体药物开发领域深耕十余年。领导公司创新药早期研发工作，在先导药物分子筛选和设计、抗体工程改造、细胞系和工艺开发以及抗体药物表征领域，都掌握着扎实的专业知识。拥有15+项已授权专利、10+项已批准的专利申请及30+项专利申请。近两年以第一作者身份在SCI期刊发表7篇论文。目前主导的项目有8个一类新药项目获得了国内IND批件，其中5个同时获得美国FDA临床实验研究许可。

章登吉 博士,上海美迪西生物医药股份有限公司生物技术药物分析部主任，部门负责人和创建人，博士毕业于复旦大学，现任上海市生物工程学会理事，上海市生物工程学会细胞治疗专委会青年委员兼秘书。拥有18年生物医药领域工作经验，曾任职药明康德生物分析部多年，领导并建立了该部门第一个自动化生物分析平台和团队，且在Pfizer的美国纽约公司受过系统培训。其负责过Novartis，Pfizer，Genentech，Lilly，J&J，medimmune,Takeda,石药等国内外药企的众多临床或临床前生物分析项目，支持了超100个生物药IND申报获批，5个药物获批上市；作为第一发明人，申请国家发明专利10多项，9项被成功授权，授权专利涵盖大分子、疫苗及细胞基因治疗药物。

15年的生物大分子医药领域的经验，专注于重组蛋白、单克隆抗体、多特异性抗体、ADC产品的工艺开发，工艺优化，工艺放大，技术转移，临床期间生产，工艺验证，商业化生产等。推进多个项目从成药性研究到CMC 阶段，多个产品成功进行IND申请, 2个产品获批上市，项目管理工作涵盖项目的生命周期的各个阶段：临床前CMC研究阶段，临床阶段和商业化生产阶段。曾就职于国内、国外的CDMO和biotech 和biopharma公司，参与生物大分子CMC工艺平台和技术团队的搭建工作。

岳国华，安泰吉（北京）生物技术有限公司董事长兼总经理，主要从事抗体药物的研发、人源抗体药物在哺乳动物细胞内高效快速稳定地表达的技术体系开发和对外服务。岳博士早年毕业于美国波士顿大学医学院和中国科学院上海生物化学研究所，曾荣获美国国家卫生院博士国家研究服务奖。曾在哈佛大学医学院MEEI、DFCI和BIDMC分别从事人视网膜色素变性的细胞遗传学、肿瘤免疫学和糖尿病的研究；曾在美国麻州的ToleRx制药公司从事“免疫耐受(immunotolerance)”的抗体药物研发。与他人合作创立了美国Antagen Biosciences, Inc.和安泰吉（北京）生物技术有限公司。拥有丰富的抗体药物研发和生产的经验，熟悉美国生物制药业的运作及相关医药申报法规；有丰富的商业管理、药物研发、药物临床试验管理的经验。

刘翠华博士现任百奥泰生物制药股份有限公司的高级副总裁，负责公司发展战略与规划 （自2023.07起）和 产品管线CMC相关技术开发工作（2018.03-2023.06）。刘博士有20余年的美中生物制药工业经验，先后在美国的Pfizer和J&J，和中国的创诺、华海、康宁杰瑞、海普瑞任职，作用从技术带领的首席科学家到高级执行管理。她富有国际环境下的研发体系建设和项目管理经验，为多家生物医药业务和管理做了国际化战略策划。她带领管理了50余个复杂生化混合物和生物制品的CMC从早期到产业化不同阶段的开发，其中多个产品成功获得在欧美/中国上市许可。共发表25余篇国际论文和15余项专利。获加拿大西安大略大学生物物理化学博士和美国麻州大学Amherst分校遗传转录结构生物学博士后。

黄从海，北大药化博士，国家药监局内刊《中国食品药品监管》审稿专家、沈阳药科大学亦弘商学院研究员（导师），北京大学、天津大学药学院社会实践课授课导师。“医药纵横北医论坛” 创始人、中国中药协会等机构相关专委会（副）主委；元珈生物科技集团(创新孵化器集团)创始人兼CEO。

高珍,澳斯康生物分析科学与质量控制总监,拥有12年以上大分子蛋白药物开发经验，全程参与13个单抗/双抗/ADC的国内外IND申报和3个单抗NDA审批。精通蛋白药物质量研究、分析平台建设、质量标准制定及CMC项目管理，熟悉新药开发流程、IND/NDA申报要求及抗体药物全生命周期的质量控制。熟悉抗体药物不同阶段的分析和质量相关工作内容，包括分子可开发性评估、分析方法开发及确认、质量标准的建立和完善、产品稳定性、工艺变更前后的可比性研究、产品的相似性研究等。先后承担或参与了国家高技术研究发展计划（863计划）、国家重大新药创制专项等，发表3篇SCI/EI论文。曾任嘉和生物分析科学总监，现任上海澳斯康生物制药有限公司AD, QC总监。

目前就职于百奥泰生物制药并负责技术研发工作。多年的生物制药公司研发及管理工作经历（安进和礼来)。主要经验包括临床药物和商业化生物产品的工艺设计与改进，商业化生产技术支持与转让, 曾负责制定公司对临床和上市药研发的药学策略, 并具体对美国，欧盟及亚太地区的监管要求提供指导。也拥有在原料药和制剂工艺，产品商业化和生命周期管理方面的丰富知识及实践经验。美国注射剂药物学会, 制药科学家学会和国际蛋白质科学学会的资深会员。

张晞晨博士在制药/生物制药行业有29年的经验。曾担任Angiotech/Zeneca/Supergen的药物递送和制剂的科学家/高级科学家，Mannkind的药物递送和制剂经理，Amgen工艺开发的首席科学家，以及Amgen的产品质量总监。他在产品质量、GMP制造、临床产品CMC开发、CTA/MA策略和商业产品生命周期管理方面具有丰富的经验。张博士领导了CMC 15余个临床产品的开发。他还在4个临床新药到商业化开发中发挥了关键领导作用。他在加拿大安大略省金斯顿皇后大学获得化学工程博士学位。在同行评审的科学期刊上发表论文20余篇，获发明专利3项。

杜支凤，博士，女，1987年生，2009年于武汉大学获药学学士学位，2014年于中科院化学所获分析化学博士学位，2014-2016年于美国弗吉尼亚联邦大学化学系从事博士后研究工作，2017年起入职华中科技大学同济药学院。药物分析系副教授、博士生导师，担任教育部博士、硕士论文评审专家。主持国家自然科学基金、企业横向课题3项。担任Journal of Pharmaceutic Analysis, Talanta, Food and Function, Journal of Chromatography A等20余种学术期刊审稿人，以第一/通讯作者在J.Am.Chem.Soc、Angew. Chem. Int. Ed.、J. Pharm. Anal.、Food Chem.等期刊发表SCI收录论文19篇。申请中国专利4项，授权1项。获得中国分析测试协会科学技术二等奖，参编药物分析教材一部。

同济大学生物学专业博士。具有23年生物医药行业工作经历，包括生物医药的研发、GMP生产与质量（QA/QC）管理、现场操作。参与完成多个生物药物的研发、生产及国内外注册。所从事的研发项目中，3个产品已上市，10余个产品处于关键临床阶段，30余个产品处于早期研究阶段。在重组蛋白、单克隆抗体和ADC药物的质量标准研究及质量体系建设方面具有丰富的实践经验。作为课题负责人主持“国家科技重大新药创制”重大专项2项，作为重要成员参与完成“国家科技重大新药创制”重大专项4项；申请专利95项，已授权专利31项，在国内外刊物发表论文30余篇。

张磊，上海中医药大学博士毕业，拥有20多年分析和生物制药质量研究经历，先后就职于上海有机所质谱中心，Agilent（GC/LC-FTMS），GE（CTC，AIMS）和三生国健药业(上海)股份有限公司，目前任上海复宏汉霖生物技术股份有限公司分析高级总监。专注于色谱、质谱和电泳类分析，以及生物药研发和生产不同阶段的质量研究和申报分析，特别是单抗药物的结构、纯度、杂质和E&L研究，和相应的标准制定。近年来，在国际著名杂志，如Anal. Chem., Anal. Chim. Acta., J. Chromatogr. A, J. Pharm. Sci., Anal. Bioanal. Chem., J. Pharm. Biomed. Anal.等，以第一作者或通讯作者发表17篇SCI论文。Dr. Lei Zhang, Senior Director of Analysis at Shanghai Henlius Biotech, Inc., brings over 20 years of experience in analytical and biopharmaceutical quality research. He has worked at esteemed organizations such as the Mass Spectrometry Center at the Shanghai Institute of Organic Medicine, Agilent (GC/LC-FTMS Department), GE (Shanghai R&D Center, AIMS Department), and Sunshine Guojian (Shanghai) Co., Ltd. Dr. Zhang specializes in chromatography, mass spectrometry, and electrophoresis analysis, focusing on quality research for therapeutic proteins, specification setup, and control strategy throughout the development and production of biological drugs. His research emphasizes structure elucidation, purity & impurities, and E&L studies to ensure the safety and efficacy of biopharmaceutical products. In the past decade, recent years, as the first author or corresponding author, 17 SCI papers have been published in internationally renowned journals such as Anal. Chem., Anal. Chim. Acta., J. Chromatogr. A, J. Pharm. Sci., Anal. Bioanal. Chem., and J. Pharm. Biomed. Anal.

卢颖洪博士毕业于德国洪堡大学，师从光遗传学创始人，德国科学院院士Peter Hegemann教授(2013年度莱布尼兹奖得主)。博士后跟随德国科学院院士，德国马普植物分子生理所所长 Ralph Bock 教授在德国马普所工作，曾担当欧盟多个重大项目的科研工作，在PNAS, Current Biology, Nature communication, Elife等多个期刊上发表论文并指导德国博士生硕士生多名。归国后，参与周敏教授课题组获得国家自然科学基金面上项目资助。

王启钦教授，博士生导师，暨南英才计划杰出青年，暨南大学药物分析研究中心副主任，广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室副主任，广东省药学会生物医药分析专业委员会副主任委员。率先提出表位模拟肽识别新理念，并长期从事复杂体系抗体及其偶联药物分析新方法研究。现主持国家自然科学基金面上及青年项目、广东省自然科学基金等项目15项。以第一/通讯作者在ActaPharm. Sin. B, Anal. Chem., TrAC Trend. Anal. Chem., Chem. Eng. J., ACS Appl. Mater. Interfaces, Biosens. Bioelectron., Anal. Chim. Acta等本领域权威期刊发表SCI论文57篇。申请/授权国家发明专利17项，撰写本科主干课程教材3部，培养/联合培养博硕士研究生20余名。入选“广东省博士博士后100名创新人物”、“广东省优秀博士生”、APSB及JPA优秀青年编委。担任中国医药生物技术协会药物分析技术分会常务委员、青年委员会副主任委员、单克隆抗体专业委员会委员，Acta Pharm. Sin. B, J. Pharm. Anal., The innovation, 《药学学报》等十余本期刊青年编委。

Kevin博士毕业于英国剑桥大学化学工程与生物科技，拥有20多年海外多国工作经验：曾在美国阿斯利康；英国龙沙生物和GSK；新加坡武田；韩国三星生物等担任工艺和生产技术转移管理职位，在单抗CMC、疫苗以及重组蛋白疗法的实验室工艺开发到商业化生产有丰富经验并且有超过10年的高层管理经验。自2020年成立独立顾问公司后，先后主导为多家海内外制药公司从事新厂房EPCV设计工作、US FDA PAI和PPQ准备工作，GMP模拟审计，成功为海内外多家公司取得出口美国和欧盟的生产许可证。