在线颗粒分析技术在结晶工艺优化方面的应用
在线颗粒分析技术是一种在当前工艺条件下监测药物结晶的杰出方法,探头式测量技术能追踪整个结晶过程,无论是针对实验室小反应釜还是工业生产的大釜。实时在线测量工艺过程中晶体的粒径、数量和形状;利用在线颗粒分析技术实时原位进行药物结晶工艺的开发能帮助实现以下多方面的优化和改进:实现产量最大化、提高生产能力、确保晶体的质量和纯度、设计稳定的操作条件、消除后处理工艺的瓶颈、持续满足最终晶体的粒度要求、确保实验室到工业生产稳定放大的要求。
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