基于安捷伦LC-MS平台的基因毒性杂质分析方案-刘东静(安捷伦)
基因毒性杂质(GTI)是指能直接或间接损伤细胞DNA,产生致突变和致癌作用的物质,因其毒性较强,在药品检测中有着更严格的限量要求。对于GTI的检测,需要根据化合物的性质选择灵敏度高、专属性强的方法,主要注意化合物的稳定性以及基质的干扰(尤其是制剂)。本次讲座结合常见的基因毒性,介绍基于安捷伦液质联用平台的基因毒性杂质分析方案。
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