药物基因毒性杂质分析方法开发及案例分析
本报告以奥美沙坦酯中7个基因毒性杂质的HPLC-MS、GC-MS、离子色谱测定以及依酚氯铵中硫酸二甲酯的GC-MS测定为例,简述方法开发的过程及需要注意的事项,为基因毒性杂质方法开发提供参考。
中山大学药学院
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