新型FcγRIIIA亲和色谱柱在抗体药物活性组分监测、制备与表征分析中的应用-东曹（上海）生物科技有限公司-仪器信息网3i讲堂

新型FcγRIIIA亲和色谱柱在抗体药物活性组分监测、制备与表征分析中的应用

抗体药物近年来己成为最具潜力的抗癌药物之一。由于其结构具有高度复杂性、异质性，给抗体药物的质量研究与评价工作带来巨大挑战。另外，抗体药物的质量控制不仅包含药物本身的质量一致性,还需要对抗体药物的生物活性进行质量控制。已有研究表明：跨度4年内的不同生产批次的抗体药物活性可能有20%的差异范围。现有的抗体活性的质控方法由于分析时间、成本、可操作性等因素难以普及推广是制约抗体活性质控困难的重要因素。近年来，东曹生命科学开发了一系列以效应细胞Fc受体之一的重组FcγRIIIA 为配基，以亲水性非多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物为基质的新型亲和色谱柱－TSKgel FcR-IIIA-NPR及TSKgel FcR-IIIA-5PW（制备型）。采用该系列亲和色谱柱独有的亲和选择性，可快速、方便的对抗体药物进行基于糖链结构差异的组分分离及制备、糖链结构分析及ADCC活性组分收集及评价。该方法的普及和推广，有望解决抗体药物活性质控难这一长期困扰质控人员的难题。这里，通过采用各种类型抗体样品分离及制备数据来介绍该系列亲和色谱柱的各种突破性应用。