一种人源化IgG1 k型单克隆抗体溶液标准物质的研制与应用
NIMCmAb是中国计量院对标美国NIST单抗标准物质NISTmAb研制的人源IgG1 κ型单克隆抗体溶液标准物质,其结构表征全面、含量用两种同位素稀释质谱法定值、浓度比 NISTmAb 高一倍、长/短期稳定性俱佳,可用于单抗物质测量结果的质量控制与相关方法的确认和评价。继进口的NISTmAb之后,国产NIMCmAb希望成为我国单抗产品测量相关技术开发和一致化的又一载体和平台。
中国计量科学研究院
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