注射剂一致性评价与质量提升药学研究技术要求及常见问题
依据本人多年工作和审评经验阐述对国家局有参比制剂的注射剂一致性评价和不推荐参比制剂的注射剂质量提升的药学研究技术要求的理解,并结合案例对申报者在药学研究中出现的常见问题提出改进建议。
原北京市药品检验研究院
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