色谱分析技术在药品杂质控制中的应用
杂质是药品的关键质量属性,直接关系到药品质量的可控性与安全性。杂质的研究也应贯穿于整个药品研究的始终,成为保证药品质量的关键要素之一。色谱分析技术在药品杂质控制中发挥着极为重要作用。本报告从杂质的定义与分类,杂质研究控制的现状分析及具体杂质谱研究实例等3个方面展开介绍。
天津市药品检验研究院
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