抗体类药物的生物学活性分析--仪器信息网3i讲堂

抗体类药物的生物学活性分析

抗体类药物除理化特性分析之外，活性分析是抗体药物质量评价体系中必不可少的内容。生物活性分析是对抗体药物有效成分含量和效价的测定，是确保抗体类药物有效性的重要质量控制指标，因而需要建立完整的体系进行表征。不同抗体药物发挥效应的机制不同，需要建立不同的生物活性测定方法。常用的生物学活性测定包括：ADCC、ADCT、ADCP、CDC、抑制细胞增殖、细胞毒性、细胞因子分泌能力、内化作用等。