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安捷伦生物制药分析解决方案 • 一流的 HPLC 和 UHPLC 解决方案，可获得更高通量和分析效率 • 自动化无人值守样品前处理 • 一流的生物色谱柱 • 高分辨率精确质量数 TOF 和 Q-TOF，适用于常规与无人值守 LC/MS 应用 • 高分离度二维液相色谱解决方案，适用于糖基化分析 • CE 和便捷的“插入即雾化”CE/MS 解决方案 • 利用自动化微流控芯片和新一代测序毛细管电泳系统进行样品质量控制方案
生物药物中分子量分析，片段分析，肽谱分析，电荷异构体分析，PTM，糖基化分析，高阶结构分析检测方案(液相色谱仪)
体外诊断类生物药品 | 含量测定
前处理设备 Agilent AssayMAP Bravo 蛋白质样品前处理平台 检测仪器 Agilent CE/MS 系统
Agilent 1290 Infinity II 二维液相色谱解决方案
检测仪器 1290 2D-LC -
Agilent 6495B 三重四极杆液质联用系统的质量数范围达 3000 u，分析高 m/z 子离子的 MRM 离子对时优异的重现性。在复杂的消解物样品中，使用高 m/z 母离子或子离子的优势之一是这些离子的背景噪音更低。此外，分析结果具有优异的精密度和准确性。方案
mAb 标准品和 HeLa 细胞膜富集提取物中高荷质比多肽离子检测方案(液质联用仪)
体外诊断类生物药品 | 含量测定
检测仪器 安捷伦 1290 Infinity 二元液相色谱系统（1290 LC）
Agilent 6495B LC/MS/MS 三重四极杆液质联用系统
检测仪器 6495B -
20 世纪初发现的噬菌体是一类侵害细菌的病毒。现在，噬菌体已被作为抗菌制剂，用于噬菌体展示筛选、噬菌体载体开发，作为目标基因治疗的传递系统，以及用于特殊类细菌分型等。为了在这些应用中使用噬菌体，通常要用液相色谱进行纯化，去除所有杂质。最近开发了一种使用离子交换整体柱的纯化和浓缩工艺。宿主细胞增殖和裂解后，噬菌体从其生长介质中释放出来。其它宿主成分和这些噬菌体一起，也释放到生长介质中，其中就有会带来问题的宿主基因组DNA(gDNA)，因为它不久将降解成更小的片段。用离子交换色谱纯化噬菌体时，至关重要的是包含噬菌体的介质中不能含任何DNA 片段。游离DNA 片段可能干扰体外噬菌体应用，噬菌体展示和细菌分型，可以给治疗噬菌体应用、载体生产和基因传递带来毒性。安捷伦Bio-Monolith DEAE 柱（弱阴离子交换）可用于检测发酵过程，并评价整个纯化工艺中降解gDNA 的量。方案
噬菌体细菌悬液中gDNA检测方案(液相色谱仪)
体外诊断类生物药品 | 含量测定
外设/附件 Agilent 1290 Infinity II Multisampler
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
对于由于含有少量杂质而发生了熔点降低的低共熔体系，采用差示扫描量热分析仪（DSC）进行纯度分析是一个简便而又可靠的方法。物质的熔融行为受杂质的影响，在多数有机物会发生的低共熔体系中，随着杂质浓度的增大，熔点会降低，熔程会变宽。DSC纯度分析方法，就是利用物质的熔融曲线，来算出该物质的杂质含量的。 本文采用DSC方法，对核酸药物原料腺苷（AR）、胞苷（CR）和尿苷（UR）进行纯度分析，以研究DSC纯度分析方法用作生产中质量控制的可能性和可靠性。方案
DSC纯度测试用于核酸药品原料生产中
检测仪器 梅特勒托利多UV-DSC光量热仪，热分析仪
梅特勒托利多 DSC1+显微镜, HP DSC1+显微镜 显微镜系统，热分析仪
检测仪器 DSC1+显微镜, HP DSC1+显微镜 -
“为了提高蛋白检测的灵敏度，研究者们都尝试将蛋白检测转换成核酸检测，然后利用众多的核酸检测信号放大方法来提高检测灵敏度。核酸酶是利用核酸检测各种靶标的有效工具，可以利用核酸酶的催化特性来放大响应信号，从而实现高灵敏度的检测。我们的研究利用Exo III 设计促进靶分子循环利用的策略，以实现对核酸靶标的信号放大和灵敏检测。相比其它核酸酶的利用，这种扩增策略很简单，只需要一种酶和一个发夹DNA 作为反应物来产生扩增的信号。重要的是，ExoIII 表现出与序列无关的活性，这体现出其与其他扩增策略中使用的内切酶的区别以及优势。将 Exo III 辅助信号放大与结合诱导的 DNA 组装相结合，则实现了Exo III 辅助信号放大作为通用型平台应用于蛋白质高灵敏检测。” 张华昌表示。张华昌师从岭南师范大学周国华副教授，上述研究已经发表在《Microchemical Journal》上。方案
荧光光谱+蛋白质检测+荧光特性
体外诊断类生物药品 | 含量测定
HORIBA高灵敏一体式FluoroMax-4荧光光谱仪
检测仪器 FluoroMax-4 -
采用凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL对大肠杆菌表达PCV2 Cap蛋白自组装的VLPs进行了分离检测。实验结果表明，VLPs的再组装效率≥99%。方案
重组PCV2 Cap蛋白中含量分析检测方案
体外诊断类生物药品 | 含量测定
TSKgel G4000SWXL 色谱柱
耗材/配件 -
mRNA聚集体检测是指使用特定的分析技术来识别、量化并表征mRNA分子在生产或存储过程中可能形成的聚集体。mRNA（信使核糖核酸）是一种单链RNA分子，它携带遗传信息，指导细胞合成特定的蛋白质。在mRNA疫苗或药物的生产过程中，mRNA分子可能会因为多种因素（如温度变化、pH值波动、物理或化学应力等）而形成聚集体。聚集体的存在可能会影响mRNA的稳定性、活性以及最终的疫苗或药物效果。因此，检测mRNA聚集体对于确保产品质量、安全性和有效性至关重要。本应用采用全新推出的Biozen dSEC-7建立了一种分析mRNA聚集体的方法，并评估加热处理对聚集体的影响。通过分子排阻色谱法（SEC-HPLC）研究人员可以更好地理解和控制mRNA聚集体的形成，从而优化mRNA疫苗和药物的生产工艺，提高产品质量。方案
分子排阻色谱柱法分析EGFP IVT mRNA聚集体
Biozen 3 µm dSEC-7 700 Å亲水性SEC柱00H-4789-E0
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