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Bischoff公司的独特键合技术使ProntoSIL C18 AQ 特别适用于有机溶剂含量低于10%的水系流动相环境。采用传统键合技术生产的固定相在这种水系条件下，刷状C18链会发生塌陷，导致峰形变差；而ProntoSIL C18AQ 在这种流动相中可以维持良好的峰形，这一优点大大提高了其选择性，这在分析极性物质时得到了充分体现。与ProntoSIL C18 AQ相似，ProntoSIL C18 AQ Plus 也适用于有机溶剂含量低于10%时的水系流动相。不同的是，ProntoSIL C18AQ Plus在低pH的酸性条件下（pH=1）显示了更强的稳定性。即使在以纯水为流动相的体系中，也能获得良好的峰形。方案
氨基酸中氨基酸检测方案(液相色谱仪)
生物药品原料 | 含量测定
外设/附件 UNIEX-7700蒸发光散射检测器
通微EasySep-1020高效液相色谱仪
检测仪器 EasySep-1020 HPLC -
某客户在使用PLD-601仪器测量不溶性微粒时，同一样品测三次，其得到的10μm粒子数的结果分别是1000个/ml、2500个/ml和5000个/ml，客户认为这三组数据的重复性不好，仪器有偏差方案
不溶性微粒检测结果不平行因素
生物药品原料 | 不溶性微粒检测结果不平行因素
耗材/配件 油液颗粒度取样瓶 颗粒度瓶 250ml清洁瓶 nas级无菌瓶 120ml蓝盖试剂瓶 净化瓶 洁净瓶 试剂/标物 6级等级颗粒度标油
超纯水颗粒计数仪在线超纯水激光粒子计数器
检测仪器 PMT-2..... -
本文介绍了一种利用 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity II ELSD 检测器和 AdvanceBio SEC 300 Å, 4.6 × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用乙腈和甲酸铵作为流动相，以等度方法对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行分析。其运行时间短、灵敏度高，且具有良好的重现性和回收率，能够以最高的性价比满足生物制药企业对辅料测定的迫切需求。方案
生物制剂中泊洛沙姆188检测方案(液相色谱仪)
生物药品原料 | 理化性质
外设/附件 OpenLAB 软件
安捷伦 1260 Infinity II 四元液相色谱
检测仪器 1260 Infinity 四元 -
普鲁兰多糖是一种由出芽短梗霉发酵所产生的类似葡聚糖、黄原胶的胞外水溶性粘质多糖，由于该多糖独特的结构和性质，在医药、食品、石油、化工等行业具有广泛的应用前景。因其在自然界可被微生物降解利用，不会引起环境污染，故被誉为无公害塑料。这里使用东曹HLC-8420GPC凝胶渗透色谱系统与LenS3光散射检测器联用，采用TSKgel GMPWXL色谱柱对普鲁兰多糖标准品的绝对分子量、分子量分布及回转半径Rg进行了表征。方案
普鲁兰多糖中分子量及分子量分布检测方案(凝胶色谱仪)
生物药品原料 | 理化性质
耗材/配件 TSKgel GMPWXL 色谱柱
凝胶渗透色谱仪HLC-8420GPC
检测仪器 HLC-8420GPC -
当需要提取特殊成分时，粒径对结果有很大的影响。粒子的比表面积会决定结果的精度和重现性，粒子越小，比表面积越大，提取的越充分，结果也就越准确。分析的一个重要要求是不要样品充分的均质，因为现代的分析仪器检测用到的样品量非常的少，所以在这样的一个小样里，必须能保证其能充分代表原始样品的平均值。自然，原始样混合的越均匀，结果重现性越好。这样就需要对样品进行一个合适的粉碎。 通过Fritsch公司的高端产品线Pulverisette14加强型，可以在短时间内达到离心式破碎机从未有过的精细粒径。该机器的转子线速度提升了20%达到了110m/s。很多行业对粒径很关注，因为不同粒径会改变他们的性质和对其他有机体的作用。对于制药业，探索活性成分是一个很好的应用领域。方案
生物体中活性成分检测方案(研磨机)
生物药品原料 | 含量测定
检测仪器 德国FRITSCH（飞驰）大量程激光粒度仪
Fritsch可变速高速旋转粉碎机/仪 加强型
前处理设备 Pulverisette 14 premium line -
本文介绍了一种利用 Agilent 1260 Infinity II 生物惰性四元液相色谱系统、Agilent 1290 Infinity II ELSD 检测器和 AdvanceBio SEC 300 Å, 4.6 × 150 mm, 2.7 μm 色谱柱对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用乙腈和甲酸铵作为流动相，以等度方法对生物制剂中的泊洛沙姆 188 进行分析。其运行时间短、灵敏度高，且具有良好的重现性和回收率，能够以最高的性价比满足生物制药企业对辅料测定的迫切需求。方案
生物制剂中泊洛沙姆 188定量分析检测方案(液相色谱仪)
生物药品原料 | 含量测定
安捷伦 1260 Infinity II 四元液相色谱
检测仪器 1260 Infinity 四元 -
本文建立了高效液相色谱LC-20Ai直接进样，岛津ICPMS-2030系列测试细胞培养液中多元素含量的方法。实验结果表明：各个元素线性系数均大于0.9993，方法检出限在0.042~0.90 μg/L之间，加标回收率在87%~106%之间，该方法适用于样本量少的细胞培养液中多元素含量的快速分析。方案
细胞培养液中多元素检测方案(ICP-MS)
生物药品原料 | 含量测定
岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030
检测仪器 ICPMS-2030Series -
组氨酸是一种人体必需氨基酸，具有合成蛋白质、维持成人的氮平衡等作用，可用于尿毒症患者的营养增补，还可用于治疗心脏病、贫血、风湿性关节炎等。药品的含量是评定药品的主要指标之一，研究其测定方法时，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。在2015版《中国药典》中对于组氨酸的含量测定方法和含量范围有明确的规定，本文参照药典中的电位滴定法测定组氨酸的含量，具有操作步骤简单、结果准确等特点。方案
组氨酸中电位滴定法测定含量检测方案(自动电位滴定)
生物药品原料 | 含量测定
海能T960全自动滴定仪
检测仪器 T960 -
本文在赛默飞全新Vanquish Core液相色谱平台上，结合 OPA&FMOC衍生试剂和Vanquish Core用户自定义进样功能 实现了在线针内衍生氨基酸分析，同时结合赛默飞特色的电 雾式检测器和Hypercarb多孔石墨化碳色谱柱，实现了无需 衍生的直接分析氨基酸方法。前者实现了在线衍生自动化， 同时提升了衍生程序编辑效率，后者可以实现无需衍生直接 分析，大大简化了前处理步骤。两种方法在灵敏度方面基本 相当，但在重现性方面，非衍生-电雾式检测方法体现出较 大的优势，为相关制药及食品等行业客户在氨基酸检测方面 提供了新的思路。方案
氨基酸中定性检测方案(液相色谱仪)
检测仪器 赛默飞Vanquish™ Duo UHPLC 系统
赛默飞Vanquish Core液相色谱
检测仪器 Vanquish Core -
一、介绍 L-酪氨酸（L-tyrosine，Tyr），是一种重要的营养必需氨基酸，对人和动物的新陈代谢、 生长发育起着重要的作用，广泛应用在食品、饲料、医药和化工等行业。在 2015 版药典中要 求其比旋度范围为-11.3-12.1°，本文按照药典中的方法进行测定，测得其比旋度为-11.657°， 在其规定范围内。方案
全自动旋光仪法检测酪氨酸的比旋度
生物药品原料 | 酪氨酸的比旋度
检测仪器 上海佳航 JH-P300全自动旋光仪 检测仪器 上海佳航 全自动旋光仪Digipol-P630 带审计追踪
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
一、介绍 L-色氨酸是人体和动物所必需的 8 种必需氨基酸之一，不能通过自身合成，只能通过食 物来摄取。L-色氨酸又被称为第二必需氨基酸，目前广泛应用于医药、食品、饲料等方面。 随着生产技术的不断进步，微生物法替代了传统的化学合成法和蛋白质水解法，占据了市场 主导地位，主要产地集中在欧美、日本等少数地方。但目前在产业化生产 L-色氨酸的过程 中，均会存留少量杂质，因此下游的分离纯化工艺非常重要。 比旋光度是旋光物质的重要物理常数，可以用来检测 L-色氨酸的纯杂程度，进而为提 升 L-色氨酸的生产效率提供参考。方案
全自动旋光仪法检测L-色氨酸的比旋度测定
生物药品原料 | L-色氨酸的比旋度测定
检测仪器 上海佳航 JH-P300全自动旋光仪 检测仪器 上海佳航 全自动旋光仪Digipol-P630 带审计追踪
上海佳航 数字旋光仪 Digipol-P610
检测仪器 Digipol-P610 -
由于大麻对癌症、多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病 具有治疗效果，美国超过半数的地区已经将医用大麻的使用合法化。与传统的农作物一样，农药有时也用于大麻种植中，以保护大麻免受虫害，并提高产量除农药外，大麻的生长条件也有利于霉菌和真菌的生长，这些霉菌和真菌会产生致癌的真菌毒素，包括赭曲霉素A 和黄曲霉毒素。因此，对大麻中农药和真菌毒素的检测对于确保消费者安全和质量控制来说至关重要。 珀金埃尔默应用开发团队分析了添加在大麻花提取物中的所有66 种农药（包括典型的用GC-MS/MS 方法分析的极度疏水性农药和含氯农药）和五种真菌毒素，其分析结果远远低于加利福尼亚州规定的残留限值。LC-MS/MS 仪器使用电喷雾离子源（ESI）和大气压化学电离源（APCI）以及采用简单的溶剂提取方法，该方法对所有分析物的回收率都达到了70%-120%的可接受范围。方案
大麻中速灭磷残留检测方案(气质联用仪)
生物药品原料 | 速灭磷残留
珀金埃尔默气相色谱质谱仪PerkinElmer Clarus SQ8
检测仪器 Clarus SQ 8 -
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱进行寡核苷酸分子量测定和序列确认的方法。目标寡核苷酸是长度为21mer、进行了2'-O-methyl修饰的RNA类型的寡核苷酸。使用Insight Explore CSD软件中Respect算法进行多电荷解卷积处理，寡核苷酸各同位素峰分离良好，单同位素质量误差0.16 ppm。使用Protein metrics中Oligo模块进行了寡核苷酸序列确认，结果显示目标寡核苷酸序列与设计序列匹配良好。可为寡核苷酸分子量测定和序列确认提供参考。方案
寡核苷酸中分子量测定和序列确认检测方案(液质联用仪)
生物药品原料 | 特殊物质和基团
高效液相-离子阱-飞行时间质谱仪LCMS-IT-TOF
检测仪器 LCMS-IT-TOF -
氨基酸是构成人体所需蛋白质的基本物质，是一类含有氨基和羧基的有机化合物。大部分氨基酸通常紫外吸收较弱，直接使用紫外方法检测干扰较大，灵敏度低。故通常需要通过合适的衍生试剂经衍生化增加生色团后，再使用紫外检测以提高其检测灵敏度。目前用于氨基酸衍生化反应的方法和试剂很多，主要分为柱前和柱后衍生，柱前衍生又有离线和在线衍生。衍生化试剂主要有异硫氰酸苯酯（PITC）、氨基甲酸酯（AQC）、邻苯二甲醛（OPA）、芴甲基氯甲酸甲酯（FMOC）和二硝基氟苯（DNFB）等[1-3]，不同的衍生化试剂在反应原理、效率及稳定性等方面不尽相同。方案
氨基酸中在线针内衍生紫外检测和非衍生电雾式检测方案(液相色谱仪)
赛默飞 Vanquish™ UHPLC超高效液相色谱系统
检测仪器 Vanquish -
摘要 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 Chiral-T 色谱柱，以甲醇/甲酸铵缓冲液为流动相，对一系列非衍生化脂肪族氨基酸进行手性分离。使用 ELSD 检测器监测D 型和 L 型对映体的分离。在所有四种情况下，L 型对映体均首先洗脱。方案
使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 Chiral-T 色谱柱对疏水性氨基酸进行手性分析
生物药品原料 | 疏水性氨基酸进行手性分析
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统
检测仪器 1290 Infinity II -
由于大麻对癌症、多发性硬化症和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病 具有治疗效果，美国超过半数的地区已经将医用大麻的使用合法化。与传统的农作物一样，农药有时也用于大麻种植中，以保护大麻免受虫害，并提高产量除农药外，大麻的生长条件也有利于霉菌和真菌的生长，这些霉菌和真菌会产生致癌的真菌毒素，包括赭曲霉素A 和黄曲霉毒素。因此，对大麻中农药和真菌毒素的检测对于确保消费者安全和质量控制来说至关重要。 珀金埃尔默应用开发团队分析了添加在大麻花提取物中的所有66 种农药（包括典型的用GC-MS/MS 方法分析的极度疏水性农药和含氯农药）和五种真菌毒素，其分析结果远远低于加利福尼亚州规定的残留限值。LC-MS/MS 仪器使用电喷雾离子源（ESI）和大气压化学电离源（APCI）以及采用简单的溶剂提取方法，该方法对所有分析物的回收率都达到了70%-120%的可接受范围。方案
大麻中阿维菌素残留检测方案(气质联用仪)
生物药品原料 | 阿维菌素残留
珀金埃尔默气相色谱质谱仪PerkinElmer Clarus SQ8
检测仪器 Clarus SQ 8
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