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目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证，并建立总有机碳( TOC) 中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量，结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会( ICH) 关于方法学实验的相应指导原则的( Q2B) 方法学验证要求。总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比，检测结果更为准确。结论总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证，并据此推论，总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证。
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Sievers分析仪（威立雅）为您提供《中药中限度检查检测方案 》，该方案主要用于中药制剂中限度检查检测，参考标准《暂无》，《中药中限度检查检测方案 》用到的仪器有Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪、Sievers M9在线型总有机碳TOC分析仪、Sievers M9便携式总有机碳TOC分析仪。
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