当前位置： > 方案详情

苦参素中丙酮和乙醇残留量的检测方法

检测样品

检测项目

关联设备共0种下载方案

北京朝阳华洋分析仪器有限公司

银牌会员 0 篇解决方案

方案详情文

苦参素收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第十六册,标准中未规定溶剂残留的检查,已有的研究工作中也未见报道苦参素中溶剂残留量的测定方法。

智能文字提取功能测试中

苦参素中丙酮和乙醇残留量的检测方法苦参素为豆科植物苦参(SophoraflavescensAit.)的干燥根提取出来的生物碱,其有效成分为氧化苦参碱(oxymatrine),氧化苦参碱有抗乙型肝炎病毒的作用。苦参素收载于《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标第十六册,标准中未规定溶剂残留的检查,已有的研究工作中也未见报道苦参素中溶剂残留量的测定方法。在其生产的过程中使用了一定量的丙酮、乙醇等有机溶媒,中国药典2005年版对上述溶媒均规定了残留限度:丙酮不得过0.5%,乙醇不得过0.5%。。本文采用顶空毛细管气相色谱法测定苦参素中丙酮及乙醇残留量,灵敏度高,准确度好,所用溶剂经济环保,适用于企业的内部质量控制。苦参素中丙酮和乙醇残留量的检测可采用顶空毛细管气相色谱法。丙酮和乙醇残留量检测仪器与试药气相色谱仪 (http://www.kj17.com" \t "http://www.kj17.com/html/_blank)(FID检测器), 顶空进样器。丙酮和乙醇均为色谱纯,水为超纯水。苦参素样品。色谱条件及系统适用性试验色谱柱:毛细管气相色谱柱(30m×0.32mm,0.25µm),初始温度为65℃,保持6min,然后以15℃/min升温至180℃,保持5min;载气为氮气,流速0.9mL/min;进样口温度为220℃,检测器温度为250℃。顶空进样器:顶空瓶平衡温度90℃,顶空瓶体积为20mL,供试溶液体积为5mL,进样体积为1mL,平衡时间为40min,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃。

关闭