中药材中黄曲霉毒素检测方案(抗体 试剂盒)

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华安麦科HUAAN MAGNECH BIO-TECR 中药检测领域的辛勤耕耘者 中药材中黄曲霉毒素 检测解决方案 www.magnech.com ● 目录 1中药材中黄曲霉毒素的危害……·2 2黄曲霉毒素污染中药材及其饮片的途径…· ·2 ·3哪些中药材需检黄曲霉毒素.. ·3 4中药材中黄曲霉毒素的限量 5 5中药材中黄曲霉毒素检测方法·1.. 5 6 IAC-HPLC检测中药材中黄曲霉毒素的基本配置 6 7 IAC-HPLC 法检测中药材中黄曲霉毒素基本步骤..... ·7 819味中药材黄曲霉毒素加标回收结果展示 8 9中药材中黄曲霉毒素检测产品推荐.·.... 9 9.1黄曲霉素总量(B、B、G、Gz)免疫亲和柱...... 9 9.2光化学衍生器... 9 9.3 WhatmanTM 934-AH 玻璃微纤维滤纸· 1 ·9.4气控操作架...... ·11 ·公司简介· .12 1.中药材中黄曲霉毒素的危害 黄曲霉毒素是天然物中致癌性最强的毒素，，已知的黄曲霉毒素有20多种，中药材中常见的有黄曲霉毒素B、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G、黄曲霉毒素G， 其中以黄曲霉毒素B，的毒性最大，其毒性为氰化钾的10倍、砒霜的68倍，且致癌能力是二甲基硝铵的70倍，被国际癌症研究机构确定为一级人类致癌物。 中药材本用来治病救人，莫让毒素污染威胁病人生命健康 2.黄曲霉毒素污染中药材及其饮片的途径 药用植物生长过程中受温度、湿度等影响，采收后不当的炮制、加工、运输、贮藏过程，均会导致中药材中毒素含量超标。 3.哪些中药材需检黄曲霉毒素? 2015年新版《药典》将于2015年12月1日起实施。19味中药材及其饮片品种要求必检黄曲霉毒素项目。 陈皮 胖大海 桃仁 酸枣仁 僵蚕 柏子仁 莲子 使君子 槟榔 麦芽 肉豆蔻 决明子 远志 薏 苡 仁 大枣 地龙 蜈蚣 水蛭 全蝎 4.中药材中黄曲霉毒素的限量 5 p g/kg & 10 p g/kg 药典规定： 黄曲霉毒素B，不得超过 5 g/kg； 黄曲霉毒素总量(B、B2、G、G，)不得超过 10 u g/kg. 5.中药材中黄曲霉毒素检测方法 高效液相色谱法(衍生方式为碘衍生法) 2010版药典附录 IX V 黄曲霉毒素测定法 高效液相色谱法(衍生方式增加光化学衍生法) -2010 版药典第二增补本修订后 免液相规色定亲谱高和效柱串液 联相净质色化谱谱样法法品均及第一法：高效液相色谱法 通高过效 第二法：高效液相色谱-串联质谱法 2015版药典增加第二法 6.IAC-HPLC 检测中药材中黄曲霉毒素的基本配置 产品 规格 备注 HPLC(带荧光检测器)兴 华安麦科Toxinfast 光化学衍生器 紫外灯， 254nm 柱后衍生方法，便捷高效，符合药典衍生方式 气控操作架 6个大孔 控制流速，保证回收率 华安麦科 Toxinfast黄 曲霉毒素总量(B，、B，、 G、G，)免疫亲和柱 3mL，15支/；3mL， 50支/盒 天平 称量样本 高速均质器 ≥11000转/分钟 均质杯 粉碎机 分样筛 二号：24目 量筒* 100mL/25mL 注射器 20mL， 100支/盒， 20mL用于气孔操作架上样和2mL用于微孔滤膜过滤 2mL，100支/盒 洗耳球 彻底排干液体 移液器 0.2-20pL， 20-200 p L100-1000uL三种规格 也可使用移液管1mL、25mL、50mL 三种规格(需自备) 离心机 最高转速4000转/分钟(符合药典要求：离心速度2500转/分钟以上) 离心管 50mL 离心管架 计时器 微孔滤膜 0.45um， 有机系 上样瓶 2mL， 100个/袋(顶空一字) 棕色容量瓶* 2、10、25、50mL四种规格 黄曲霉毒素 (B，B， G， G，) 混合液体标准品 1mL/支， 1 ug/mL 黄曲霉毒素 B， 0.3 u g/mL 黄曲霉毒素B，， 1 u g/mL 黄曲霉毒素G，0.3ug/ mL 黄曲霉毒素G，溶于甲醇 甲醇* 提取过程用分析纯/洗脱过程用色谱纯 氯化钠** 水* 蒸馏水后去离子水 注：标*的需要企业自备，其余可从华安麦科购置。 7.IAC-HPLC 法检测中药材中黄曲霉毒素基本步骤 1.样品称取 2.加提取液 3.振荡混匀 4.过滤 5.稀释 6.玻璃微纤维滤纸过滤 7.上样 8.洗涤 9.洗脱 注： ①步骤“3”可用均质杯或涡旋振荡器代替； ②步骤“4”可用离心机代替。 10.上机检测 11.分析数据 8.19 味中药材黄曲霉毒素加标回收结果展示 样本名称 回收率(%) AFB1 AFB2 AFG1 AFG2 陈皮 106.90 112.22 89.37 88.38 胖大海 94.93 98.56 97.30 97.83 桃仁 93.25 99.93 95.32 99.52 酸枣仁 110.41 98.07 99.13 95.77 僵蚕 98.02 98.89 97.54 88.59 柏子仁 103.43 101.57 98.52 97.42 莲子 103.59 102.33 92.39 84.11 使君子 94.22 93.41 92.98 81.34 槟榔 86.22 84.34 89.89 87.67 麦芽 95.71 100.56 95.46 94.56 肉豆蔻 93.45 93.63 82.63 84.59 决明子 93.55 96.01 88.35 76.34 远志 95.00 98.03 95.47 91.01 薏苡仁 104.25 105.53 103.50 98.50 大枣 115.04 114.85 97.98 81.87 地龙 95.69 96.25 95.69 91.45 蜈蚣 98.11 98.99 100.90 96.73 水蛭 103.74 105.19 108.39 98.70 全蝎 113.27 112.69 103.84 105.78 华安麦科HUAAN MAGNECH BIO-TECR 9.中药材中黄曲霉毒素检测产品推荐 9.1黄曲霉毒素总量(B、Bz、G，、Gz)免疫亲和柱 loxinFast【推荐理由】 ◎2015版《药典》黄曲霉毒素检测指定以免疫亲和柱净化样品 ◎高特异性选择待测毒素 ◎同时富集黄曲霉毒素B、B2、G、G， ◎变异系数小 9.2光化学衍生器 7oxinFast' 【推荐理由】 ◎使用简单，接入即可 光 化 学 衍◎生无需配制溶液 器 无腐蚀性液体，不影响 HPLC 仪器寿命 ◎无需额外的泵和电化学衍生池 ◎操作安全，避免人体接触有害物质 ◎灵敏度高，显著增强黄曲霉毒素B，和G的荧光强度 ◎无需冲洗步骤 ◎干扰少，重现性好 衍生前和衍生后色谱图对比 以下为利用柱后光化学衍生器(北京华安麦科ToxinFast品牌，检测限达0.1 g/L) HPLC 法检测黄素霉毒素总量四项衍生前后色谱图 其中各种毒素含量分别为： B=1ppb、B2=0.3ppb、G=1ppb、Gz=0.3ppb 衍生方式对比表 对比项 无需化学试剂，操作安全 增加HPLC仪器寿命(无腐蚀性液体) √ 无需冲洗步骤 √ 无衍生温度要求，操作便捷 √ × 易排除保留时间接近的干扰物影响 √ × √ 灵敏度高 √ √ √ 《药典》推荐方法 √ √ 9.3 WhatmanTM 934-AH 玻璃微纤维滤纸 【推荐理由】 ◎ 100%硼硅酸玻璃纤维制成，属于纯无机材质 ◎无任何荧光特性(市场上部分普通纸制品含荧光增白剂) ◎截留效率高，在液体中对1.5um以上颗粒物具有98%以上的截留率 ◎不吸附任何霉菌毒素，确保样品的高回收率 ◎流速快，缩短等待时间 ◎负载力大，可处理更大体积和成分更复杂的样本 9.4气控操作架 【推荐理由】 ◎省人工操作，提高效率 ◎多孔设计，可以供多个样品同时过柱 ◎进口高品质气泵，‘，气流稳定无噪音 ◎可调节气流大小，控制过柱流速 ◎免疫亲和柱、分子印迹柱等均适用 公司简介 北京华安麦科生物技术有限公司成立于2007年，注册资本1600万，位于北京中关村科技园区，专注于食品安全检测耗材及相关仪器的研发、生产及销售。公司为国家高新技术企业，并通过 ISO9001质量管理体系认证。 2012年，与中科院建立联合实验室，成立华安麦科战略技术部，将生命科学领域的国际前沿技术与先进理念进行产业化转换，开发具有自主知识产权的产品。 2013年，在北京八达岭经济开发区产业基地，创建了24000平米的食品安全检测产品生产基地-延庆工厂。 2013年，公司真菌毒素免疫亲和柱和真菌毒素 ELISA 试剂盒被认定为中关村国家自主创新示范区新技术新产品。 2013年，公司成立了真菌毒素检测验证中心，每年承接上千次的样本验证工作。 2014年，作为国内真菌毒素检测产品的领先企业，我公司首席赞助了“2014国际真菌毒素大会”。 2014年，我公司与江南大学合作成立“江南大学-华安麦科食品安全检测试剂联合研发中心”，此次合作，促进了研发中心的科研成果通过华安麦科的平台快速转化为优质的产品及时推向市场，有利于我公司产品及技术服务保持高度的竞争力和处于领先地位。 华安麦科为出入境检验检疫、疾控系统、粮油系统、中药材行业、饲料行业等广大客户举办过多次专业培训。公司现有相关检测产品超过两百多种，获得国家权威部门的验证通过，目前公司基础设施完善，具备： ，大型精密分析确证仪器、实验室相关研发、质控配套设备及符合 GMP生产车间要求的先进生产设备 专业的研发团队，在职研发人员超过50人，兼职技术人员也有数十人 洁净度达10万级别的 GMP 实验室，生产过程依照 GMP管理流程 主持过北京市科委众多重大课题，包括真菌毒素快速检测项目，微生物致病菌项目等，公司真菌毒素系列产品2013年被国家粮食局作为粮油行业职业技能竞赛的指定产品 ● 感 微信扫描二维码，关注行业新微讯Scan the QR code to get newest industry information. 北京华安麦科生物技术有限公司 地 址：北京市昌平区科技园区超前路6号(102200) 电 话：+86-10-89710920/60743100/80108031 技术热线：18611395705 传+86-10-69743002 网： www.magnech.com -- --