纯化水、注射用水和纯蒸汽中PH，ORP，浊度，余氯，硬度，电导率，TOC，臭氧检测方案(浊度计)

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生活饮用水卫生标准 GB5749-2006 哈希中国网络服务热线：800-840-6026，400-686-8899 中文网址： www.hach.com.cn；www.hachreagent.com.cn 制药用水应用解决方案 HACH公司简介 哈希公司成立于1947年，现为美国丹纳赫集团一级子公司，总部设在美国科罗拉多州的拉夫兰市，是设计和制造水质、水文监测仪器的专业厂家。工厂分别分布于美国、瑞士、德国、法国、英国和中国。 作为水质、水文监测仪器的世界领导者，哈希公司产品被全球用户广泛应用于饮用水、制药用水、地下水、地表水、市政污水、工业污水、半导体超纯水、电力等领域，其全线产品系列涵盖实验室定性/定量分析、现场分析、在线分析 测试。产品具有测量精确、运行可靠、操作简单、低维护量，结构紧凑等特点。 哈希公司一直致力于使水质分析过程更方便、更迅捷、更可靠：各类包装的即开即用型化学试剂包，不仅为精确的化学分析提供了可靠的质量保障，也为用户节约了宝贵的时间和人力资源，成为了中国环境现场应急监测的首选工具；各种类型的在线水质分析仪器，以其准确度高、维护量小、可测量的水质参数多等特点，可以满足饮用水厂、 污水处理厂、工业过程水处理、工业污染源、水质自动监测站等不同场合的应用。我们的目标是继续为广大用户提供可靠的仪器、测试方法、简单的操作步骤和优质的客户服务，不断地提高产品的质量以满足客户需求不断变化的需要。饮水安全水质监测的创新领导者： ●1960年，哈希公司科学家经过研究开发了目前在全球范围内普遍应用的福尔马肼浊度标准 我们的浊度、余氯和大肠杆菌测试方法均满足 USEPA 方法 我们的便携式余氯及臭氧测试方法被中华人民共和国国家生活饮用水卫生标准 GB5749-2006收录 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会将美国哈希公司的流动注射FIA的先进检测方法作为挥发酚和氰化物的标准方法 在全球范围内开发出第一台饮用水安全预警系统"蓝色卫士Guardianblue"， 获得了美国R&D 杂志评选的100个最重要的技术研发新产品之一的大奖，并被选用在2008北京奥运会场馆的饮用水监测中。 极高的品牌知名度 最佳性价比 ●2006-2007年，连续两年获得水业优秀设备公司的荣誉称号●2007-2008年，连续两年获得中国水工业行业十大水业国际品牌的奖项 08-09年度水工业网和水网的客户调查中哈希品牌知名度名列第一 极高的客户满意度 ●D06-09年度连续三年荣获水业用户“监测/检测设备类”最满意品牌奖 目示录 前沿 第一部分：应用方案 制药用水的关键性监测参数… 制药用水生产工艺流程图…… 制药用水生产过程及哈希仪表配置一览表·*·· .2 源水进厂阶段监测… .3 预处理工艺段监测…… 4 纯化水制备段监测…… 5 纯化水储存及分配段监测· 注射水制备、储存及分配段监测…… 第二部分：仪表参数 在线仪器… …8 实验室仪器…… 10 第三部分：相关标准 地表水环境质量标准 GB3838-2002…... …13 地下水环境质量标准 GB/T14848-93…… ·14 生活饮用水卫生标准 GB5749-2006 15 制药纯化水要求 USP、EP、Ch.p…… ·18 制药注射用水要求 USP、EP、Ch.P… ··18 哈希中国网络 前言 制药用水系统是制药工艺中十分重要的环节，制药用水在药品生产和生物技术领域应用广泛，纯化水、注射用水和纯蒸汽的质量直接影响着药品的生产质量，制药用水系统的理论与实践技术在实施 GMP、保证用药安全和改善人们生活质量等方面的作用越来越重要。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和《中华人民共和国药典(2010年修订)》的颁布，标志着我国药品生产进入了更为科学、更为系统的崭新时代，对制药用水质量和水系统设计、安装等方面的标准提出了新的要求，体现了我国制药行业用水质量标准实现了与国际接轨。 2010年10月1日，《中华人民共和国药典(2010年修订)》正式颁布并实施2011年3月1日，《药品生产质量管理规范(2010年修订)》正式颁布并实施 随着现代制药行业大发展提出来越来越苛刻的节能、环保、安全等要求，体现当代科学技术水平的制药用水产品进入了一个全面发展的历史新时期。反反透、电除盐和超滤分离等技术的广泛运用有效保证了制药用水质量；巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽消毒和过热水消毒技术的广泛运用有效增加了制药用水系统在微生物污染和抑制方便的能力，电导率、TOC分析仪、流量传感器和温度传感器等在线监测的广泛运用有效提高了制药用水系统在过程监控方面的能力，中国制药正在将重心从最终水质检测转移到制药用水系统诠过程的有效监控，真正体现GMP 的“动态监控”之精髓。 制药用水的关键性监测参数 中国新版 GMP 制药用水的水质质量必须满足《中国药典》2010版的规定。《中国药典》2010版采用更科学的方法来检测水质质量，引入电导率和 TOC 等国外流行的检测指标。与《中国药典》2005版相比，取消了氯化物、硫酸盐、钙盐和二氧化碳等微量物质的含量检测，取而代之的是采用易于在线检测并进行趋势分析的电导率指标；纯化水保留了氧化物检测法，并将 TOC 列为纯化水的选项检测法；注射用水采用 TOC 检测法取代了原有的易氧化物检测法。 TOC 是指水体中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。水中有机物的种类很多，目前还不能全部进行分离鉴定，常以 TOC 表示。TOC 是一个快速鉴定的综合指标，它以碳的数量表示水中含有机物的总量。但由于 TOC 不能反映水中有机物的种类和组成，因而不能反映总量相同的总有机碳所造成的不同污染结果。测定总有机碳是为了检查制药用水中有机碳总量，用以间接控制水中的有机物含量。TOC 通常作为评价水体有 机物污染程度的重要依据。 哈希公司 QbD1200 实验室 TOC分析仪，完全符合USP、EP、JP、IP、KP、 ICH的要求， IQ/OQ/PQ 验证过程简易，复合 ICH 规范。独有的动态终点检测计算功能可确保：在有机碳被氧化前去除所有无机碳和所有有机碳被完全氧化。另外数字式 NDIR 检测器自动校正背景和漂移，保证长时间的稳定性。是自来水、电力行业(除盐水、锅炉给水、蒸汽)、制药行业(纯水、注射用水、清洁验证样品)样品的最佳测量方案， 量程最大可至 100ppm。 电导率是表征物体导电能力的物理量，其值为物体电阻率的倒数，单位是 S/cm 或 us/cm。 纯水中的水分子也会发生某种程度的电离而产生氢离子与氢氧根离子，所以纯水的导电能力尽管很弱，但也具有可测定的电导率。水的电导率与水的纯度密切相关，水的纯度越高，电导率越小，反之亦然。当然水中含有其他杂质离子时，也会使电导率增高。另外，水的电导率还与水的 PH 和温度有关。 测定电导率是为了检查制药用水的电导率，进而控制水中电解质的总量。 哈希公司针对制药行业的特殊要求，专门设计和生产了卫生型安装方式的电导率电极，并且液接浸润材料均符合FDA认证要求，不锈钢材质的表面抛光等级达到 Ra<0.4um，完全适用于制药行业的标准，电导常数也符合 ISO7888 和 ASTMD5391的要求，且电内内部内置温度补偿电极，使得测量更加 准确、、可靠。制药用水生产工艺流程图 制药用水生产过程及哈希仪表配置一览表 测量参数 仪表型号 原水监测 预处理 纯化水制备 储存/分配 注射用水 PH LZY025 ORP LZY028 浊度 1720E 余氯 CL17 硬度 APA6000 或 SP510 电导率 8310/8394 TOC QbD1200 臭氧 410C 原水进厂阶段监测 纯化水机的回收率、产水水质和日常设备的运行维护要求很大程度上取决于原水的水质，原水水质是纯化水机设计的基础，而且原水的质量随季节变化而变化，所以在生产工序设计时必须考虑这一特点，尽可能详尽的报告有助于纯化水系统确认最佳的设计方案。 药典要求制药用水的原水为饮用水，饮用水为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行国家标准《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》。然而，随着环境的恶化，制药企业提供的市政水和深水井很难保证达到符合国家标准要求的饮用水，所以设备制造商需要分析企业提供的原水水质报告，并进行合理的工艺选择，原水水质报告一般格式参见如下 原水水质报告 序号 项目 国标限值 检测结果 2014年1月 2014年2月 2014年3月 1 水温 2 PH 3 溶解氧 4 高锰酸钾 5 COD 6 BOD5 7 氨氮 8 总磷 9 总氮 10 铜 11 锌 12 氟化物 13 硒 14 砷 15 汞 16 镉 17 铬 18 铅 19 氰化物 20 挥发酚 21 石油类 22 阴离子表面活性剂 23 硫化物 24 粪大肠菌群 预处理工艺段监测 根据2010版 GMP 第九十六条的要求，制药用水至少应当采用饮用水，并符合《中华人民共和国药典》的质量要求。国内目前绝大部分的药厂都使用自来水作为原水，而在我国目前95%以上的自来水厂都是采用常规处理工艺，主要包括混凝、沉淀、澄清、过滤、软化、消毒、去离子等物理或化学方法，主要目的是去除对象是水源中的悬浮物、胶体和病原微生物等，正常情况下供水水质能符合国家标准《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》，但小型集中式供水和分散式供水以及当发生影响水质的突发性公共事件时，水质部分指标可能会超标，同时，饮用水可能来源于井水、河水或水库水等，水源的水质与中华人民共和国标准《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》差异更大，因此必须在饮用水制备过程中采取必要的预处理措施。 预处理系统的主要目的是去除原水中的不溶性杂质、可溶性杂质、有机物、微生物，使得其主要水质参数达到后续处理设备的进水要求，从而有效减轻后续纯化系统的净化负荷。预处理系统一般包括原水箱、多介质过滤、活性炭过滤、软化器等多个单元。预处理系统的出水水质主要取决于工艺的选择和原水水质，预处理的出水水质需要满足后续纯化水系统的进水水质要求。 处理效果主要表现在四个方面： 1、去除原水水质中较大的悬浮颗粒、胶体、部分微生物等，这些物质可能附着在 RO 膜表面并导致膜表面在运行阶段出现污堵； 2、去除钙镁离子，防止在 RO 膜的浓水侧出现 CaCO3/CaSO4/MgSO4/MgCO3等难溶解盐，造成 RO 膜污堵； 3、去除大于5微米以上的微颗粒，防止大颗粒对RO 膜造成机械性损伤； 4、去除水中的氧化物质，防止氧化物对 RO 膜的破坏。 纯化水制备段监测 制备制药用水的目的是减少或消灭潜在的污染源。欧盟和 WHO 将制药用水中的杂质列为潜在杂质来源之一。《中国药典》规定纯化水质量应该符合其二部中关于纯化水的相关规定。 纯化水有多种制备方法，应严格监测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。纯化水的水质指标要求主要与其使用用途有关，没有任何一种纯化水的生产工艺过程是绝对的，不同行业对于纯化水水质指标要求的不同，可能会衍生出不同的纯化水制备工艺流程。制药行业因为其产品的特殊性，在制水设备设计方面需要对水中无机物指标、有机物指标、微生物指标和内毒素指标采取足够的措施，并进行合理有效的风险预防和纠偏处理 《中国药典》纯化水标准主要包括如下内容： 1， 纯化水为符合官方标准的饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水， 2， 无色的澄清液体，无臭、无味， 3， 符合纯化水电导率要求， 4， 符合纯化水总有机碳或易氧化物的含量要求(TOC含量不高于0.5mg/l)；， 微生物限度为细菌、霉菌和酵母菌总数不高于100CFU/ml，； 硝酸盐含量不高于 0.06ug/ml， 亚硝酸盐含量不高于 0.02ug/ml， 符合酸碱度要求， 氨含量不高于0.3ug/ml； 10， 重金属含量不高于0.1ng/ml； 11， 不挥发物含量不高于 1mg/100ml。 纯化水制备工艺流程的选择需要考虑到以下一些因素：原水水质质量、产水水质、设备工艺运行的可靠性、系统微生物污染预防措施和消毒措施、设备运行及操作人员的专业素质、适应不同原水水质变化的适应能力和可靠性、设备日常维护的方便性、设备的产水回收率及废液排放的处理、系统的监控能力 纯化系统的主要目的是将预处理系统的产水净化为符合药典要求的纯化水。 纯化水储存与分配介绍 储存和分配系统的正确设计对制药用水系统成功与否至关重要。任何制药用水储存与分配系统都必须达到制药用水系统目的： 1，维持制药用水水质在药典要求的可接受范围内。 2，将制药用水分配到各个工艺使用点，且满足实际生产所需的温度流量和压力等要求。 3，保证初期投资与运行投资合理化。 储存与分配管网系统包括储存单元、分配单元和用点管网单元。 随着技术的改进和企业对制药用水的重视不断加深，许多设计已经被大家广泛接受并应用，如高温储存、连续湍流循环、卫生型连接、抛光管道、自动轨道焊接技术、定期消毒或杀菌、使用隔膜阀。因此，一个良好的储存与分配系统设计需要兼顾法规、系统质量安全、投资和实用性等多方面的综合考虑，杜绝设计不足和设计过度的发生。 储存系统必须保持供水质量，以便保证产品终端使用的质量合格。储存系统允许使用产量较小、成本较少并满足最大生产要求的制备系统。从细菌角度看，储罐越小越好，因为这样系统循环率会较高，降低了细菌快速繁殖的可能性。 分配系统是整个储存与分配系统中的核心单元，分配系统没有纯化功能，主要功能是将符合药典要求的制药用水输送到工艺用点，并保证其压力、流量和温度符合工艺生产的需求。分配系统采用流量、压力、温度、TOC、电导率、臭氧等在线监测仪器来进行水质的安全节能、时时监测和趋势分析，并通过周期性消毒或杀菌方式来有效控制水中微生物负荷，按照药典监测指标的要求，整个分配系统的总供和总回管网处还需要安装取样阀进行水质的取样离线分析。 分配系统主要由如下元器件组成：变频泵、热交热器、取样阀、隔膜阀、316L材质的管道管件、传感器(温度、压力、电导率)、TOC分析仪、备压阀及其配套的集成控制系统 注射水制备、储存和分配介绍 《中国药典》规定注射用水质量应符合其二部中关于注射用水的相关规定。注射用水必须在抑制细菌内毒素产生的条件下制备、储存与分配。为保证注射用水的质量，应减少原水中的细菌内毒素，监控蒸馏法制备注射用水的各个生产环节并防止微生物的污染，应定期清洗与消毒注射用水系统。注射用水的储存方式应经过验证确保水质符合质量要求，例如可以在70度以上保温循环。 《中国药典》规定注射用水标准主要包括： 1，注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 2， 无色的澄清液体，无臭无味 3，符合注射用水电导率要求 符合注射用水总有机碳的含量要求， TOC<500PPB 5微生物限度为细菌、霉菌和酵母菌不高于10CFU/100ml；678 硝酸盐含量不高于 0.06 ug/ml 亚硝酸盐含量不高于0.02ug/ml ， PH为5.0—7.0 氨含量不高于0.2ug/ml 重金属含量不高于0.1ug/ml 不挥发物含量不高于1mg/100ml 细菌内毒素含量低于 0.25EU/ml 《中国药典》规定“注射用水为纯化水经蒸馏所得的水”，当然这也是世界公认的首选方法，它被认为是基于相变、在某些情况下高温运行的更可靠的技术设备。蒸馏水机形式多样，但基本结构均相似，一般由蒸发装置、分离装置、冷凝装置等组成。目前运用比较多是多效蒸馏水机，该机器通常由两个或更多蒸发热交换器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成，其工作原理是让经充分预热的纯化水通过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而获得高纯度的注射用水。 制药澄清度的测定介绍 药品的 “澄清度”是药品质量的重要指标，2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。目视法受测定者视力能力影响，无法精确判断，不利于质量控制和流程优化。 哈希的工程师给客户提供一套制药行业小微样品澄清度的解决方案，既符合药典规定，测量精确、快速、安全，数据可追溯，并且每次仅需 2.5ml 样品量，大大节约样品的测量成本，完全解决澄清度的测量问题。 > 符合《2015版药典》规定； 测量精确、快速、安全； 数据可追溯，具备数据的储存和传输功能； 避免样品颜色对测定的干扰； 每次测量仅需2.5mL样品，节约样品测量成本； >标准化的校准溶液； > 提供仪器的3Q验证服务。 第二部分：仪器参数 在线仪器 1720E低量程浊度仪 测量原理：采用90℃表面散射光的原理 内置专利气泡去除系统，不受样品流速及压力变化的影响； 内置专利的气泡消除系统，不受样品流速及压力变化的影响； 浸没水中的检测器，无需样品池-避免了由于湿气结雾及磨损造成的测量误差 量程：0.001~100NTU； 精度：0~40NTU：读数的±2%或±0.015 NTU， 40~100NTU： 读数的±5%； 分辨率：0~9.9999 NTU： 0.0001NTU， 10.000~99.999 NTU： 0.001 NT； 重复性：优于读数的±1.0%或±0.002 NTU； CL17余氯/总氯分析仪 > 测量原理： DPD比色法； 利用内置曲线校正； 自动浊度、自动色度补偿；自动诊断； 21 可以和自动加氯泵联机，实现自动加氯； 可用于无人值守的监测站 测量范围：0~5mg/L的余氯或总氯； 准确度：读数的±5%或0.035mg/L CI2； 精度：读数的±5%或0.005mg/L CI2； 检测限：0.035mg/L； APA6000 硬度分析仪 测量原理：比色法； 量程：0.05~10mg/L(测量CaCO3) 精度：+/-5%或者是+/-0.05mg/L； 稳定性： +/-3%或者是+/-0.03mg/L 循环速度：5分钟 进样压力： 0.5~30psig 进样流量：100~2000mL/min SP510 硬度监测报警仪 测量范围：1，2，5，10，20，50， 100 mg/L as CaCO3 准确度： ±25% of set point 重复性：±10% of set point (1-2mg/L range)±4% of set point (5-100mg/Lrange) 测量周期： 1.9 minutes ±5%(50 Hz) 试剂消耗量：两个月500mL 维护维修：每两个月做一便校正. 每6个月更换泵管 LZY025 PH 分析仪 > 测量范围：0-12 温度范围：-30℃-80℃ 压力范围： 6bar 参比电极： Ag/AgCl 响应时间：T98<30秒 电极直径：12mm 插入深度：120mm LZY028 ORP分析仪 > 测量范围： -2000mv ---+2000mv > 温度范围： 0℃---100℃ > 压力范围： <6bar max > 电极材料： 玻璃 6.23 > 参比电极： Ag/AgCI > 电极尺寸： 012*120mm > 连接尺寸： pg13.5thread Polymetron 8394 电导率分析仪 测量范围：0.01-200ps/cm 最高温度：150℃@25bar 最高压力： 25bar@150℃ 防护等级：IP65 6.23 清洗方式： CIP或SIP 液接材料：符合FDA要求 连接方式：卫生型连接(1.5"或2.0”) Sensor 8394 (k=0.01 clamp 1.5' or clamp 2 Polymetron 8310 电导率分析仪 测量范围：0.01-200ps/cm 最高温度：125℃@25bar 最高压力：10bar 6.23 防护等级：IP65 清洗方式： CIP或SIP 连接方式：3/4"NPT 温度元件： PT100 插入深度：57mm 410C 臭氧分析仪 测量范围： Oppb-50ppm 检测下限： 0.6ppb 检测精度：±0.4ppb或±5% 最高压力：40bar(SS)/100bar(Ti) 0.0 温度范围：-5℃--100℃ T4241 响应时间：30S 最佳流速：300ml/min QbD1200 TOC分析仪 测量范围：0.4-100，000ppb 测量精度：<3%或 3ppb(取较大值) 准确度：±2% 校准时间： 90min 测量时间：~5min 样品间漂移量： (从500ppb到空白)：<0.2% 检超量程复原： (从 1000ppm → 1ppm) 1 次测量即可复原测下限：0.5 ppb 验验室/便携式仪器 2100Q携携式浊度分析仪 > 测量方法：比率测量技术--90°散射光和透射光 > 符合法法：符合EPA方法180.1 > 测量范围： 0-1000NTU > 准确度：在0-1000NTU之间，准确度为读数的±2%加上杂散光 0.10 杂散光： <0.02NTU 数据存储：500组 语言选择：中文、英语等22种 防护等级： IP67 外部接口：支持USB TL23台式浊度仪 测量方法：比率测量技术--90°散射光和透射光 符合法规：符合EPA方法180.1 /ISO DIN EN 27027 /DIN 38404和 NFT 9033 测量范围：0-1000/4000/10000NTU 准确度：在0-1000NTU间： 0.01NTU或读数的±2%；在1000-4000NTU：读数的±5%；在1000-4000NTU：读数的±10% 重复性：读数的±1%或0.01NTU 分辨率： 0.001NTU 可用于澄清度测定。 TSS Portable 便携式浊度、悬浮物和污泥界面监测仪 光源波长：860nm 测量范围：浊度：0.001-4000NTU SS：0.001-400g/l 操作温度：0-60℃ 防护等级：仪表IP55， 传感器IP68 数据储存：多达290个 电缆长度：10米 测量精度：浊度<3%或±0.02NTU， SS： <4%或±0.001g/l > 重现性：浊度<4%， SS<5% HQd系列台式/便携式多参数数字化分析仪 数字化主机及探头 完备的校正及校正提示功能 7.01 pH 电极： pH，mV，温度 电导率电极：选定的参数，温度修正和温度 LDO电极：溶解氧、压力、温度 数据内存：500组数据 > 防水性：测定仪外壳可在1米深的水中浸泡30分钟 (IP67) DR6000 紫外可见分光光度计 显示模式：透光率(%)，吸光度和浓度 波长范围：190-1100nm 波长准确度：±1nm 波长重现性： 0.1nm 光谱带宽：2nm 光度测量范围： 3.0Abs(200-900nm) 杂散光：<3.3Abs/<0.05%T(KI溶液，220nm) 外部接口： USB CE 内置曲线：250多条 E 数据储存：5000组 DR3900 台式分光光度计 > 显示模式：透光率(%)，吸光度和浓度 波长范围：320-1100nm 波长准确度：±1.5nm(340-900nm) 波长重现性：0.1nm 光谱带宽：5nm 光度测量范围：3.0Abs(340-900nm) 杂散光：<0.1%T(NaNO2溶液， 340nm) 外部接口：USB 内置曲线：220多条 数据储存：2000组 DR1900便携式分光光度计 显示模式：透光率(%)，吸光渡和浓度 波长范围：340-800nm 波长准确度：±2nm 波长重现性：0.1nm 光谱带宽： 5nm 光度测量范围： 3.0Abs 光度计准确度±0.003Abs @0.0~0.5 Abs 杂散光：<0.1%T(NaNO2溶液， 340nm) 内置曲线：260多条 数据储存：500组 防护等级：IP67 DR900 便携式多参数比色计 > 光源： LED 波长：420nm，520nm，560nm，610nm 波长精度：±1nm 光谱带宽：15nm 光度准确性：±0.005 Abs @1.0 ABS 光度测量范围：±0.005 Abs @1.0 ABS 杂散光：<1.0% at 400 nm 重复性：±0.005 Abs (0-1A) 预制程序：90条 数据储存：500个 防护等级：IP67 PCII单参数袖珍比色计 光源： LED 波长：固定波长±2nm， 由具体型号确定 光谱带宽：15nm 吸收范围： 0-2.5Abs 防护等级：IP67 035 背景灯： LCD 净重：0.23kg 尺寸：6.1cm*15.5cm*3.5cm BODTrak II 生化需氧量分析仪 > 测量范围： 0-35mg/L， 0-70 mg/L，0-350mg/L， 0-700mg/L > 传感器：一体化微电脑传感器 > 样品个数：6个/次(473ml) > 操作温度：20℃ > 数据显示：可保存480个数据点/样品，图形显示每个样品的测量曲线 > 培养时间：5天，7天，10天，三选一 DKK CM系列便携式纯水电导率分析仪 > 测量范围：0.05-200 u s/cm > 温度范围：0-80℃ 分辨率：0.001 us/cm 重复性：电导率±0.5% > 温度±0.2℃ > 数据储诸：1000组 > 防护等级：IP67 DKK HM系列便携式纯水PH分析仪 > 测量范围：1-14 > 温度范围：0-100℃ > 分辨率：0.01 重复性：±0.02 温度补偿：手动或自动 686 > 数据储存：1000组 > 防护等级：IP67 重量： 0.28kg HACH Titralab经济型滴定仪 滴定项目： PH， SO2，盐度，水份 产品型号：共10款型号 > 滴定精度：滴定管达到40000分辨率 > 符合规范：符合GLP规范 > 操作语言： English， French， Italian， Spanish. 滴定方法： pH/总酸度和SO2测量采用终点法 盐度测量采用拐点法 TIM8XX自动电位滴定仪 > 滴定/测定项目：酸碱、氧化还原、沉淀、络合、离子、电导 > 滴定模式：4个终点、恒pH/mV > 滴定剂添加：恒量、动态、连续动态添加 > 测量范围： pH： 0~14，分辨率：0.001pH mV：±2000mV，分辨率：0.1mV 温度：-10℃~100℃，分辨率：0.1℃ 电导率：0.001pS-400mS 滴定管分辨率：1/18000 第三部分：相关标准 地表水环境质量标准 GB 3838-2002 表1地表水环境质量标准基本项目标准标值单位： mg/l 序号 标准值分类/项目 Ⅰ类 Ⅱ类 Ⅲ类 IV类 V类 1 水温(℃) 人为造成的环境水温变化应限制在：周平均最大温升≤1；周平均最大温降≤2 2 pH值(无量纲) 6-9 3 溶解氧≥ 饱和率90%(或7.5) 6 5 3 2 4 高锰酸盐指数≤ 2 4 6 10 15 5 化学需氧量(COD)≤ 15 15 20 30 40 6 五日生化需氧量(BODs) ≤ 3 3 4 6 10 3 氨氮(NHs-N)≤ 0.15 0.5 1.0 1.5 2.0 8 总磷(以P计)≤ 0.02(湖、库0.01) 0.1(湖、库0.025) 0.2(湖、库0.05) 0.3(湖、库0.1) 0.4(湖、库0.2) 9 总氨(湖、库以N计)s 0.2 0.5 1.0 1.5 2.0 10 铜 ≤ 0.01 1.0 1.0 1.0 1.0 11 锌 0.05 1.0 1.0 2.0 2.0 12 氟化物(以F计)≤ 1.0 1.0 1.0 1.54 1.5 13 硒 ≤ 0.01 0.01 0.01 0.02 0.02 14 砷 0.05 0.05 0.05 0.1 0.1 15 汞 0.00005 0.00005 0.0001 0.001 0.001 16 镉 0.001 0.005 0.005 0.005 0.01 17 铬 (六价)≤ 0.01 0.05 0.05 0.05 0.1 18 铅 ≤ 0.01 0.01 0.05 0.05 0.1 19 氰化物 ≤ 0.005 0.05 0.2 0.2 0.2 20 挥发酚 ≤ 0.002 0.002 0.005 0.01 0.1 21 石油类 0.05 0.05 0.05 0.5 1.0 22 阴离子表面活性剂≤ 0.2 0.2 0.2 0.3 0.3 23 硫化物 < 0.05 0.1 0.2 0.5 1.0 24 粪大肠菌群(个/L)s 200 2000 10000 20000 40000 表2集中式生活饮用水地表水水源地补充项目标准限值单位： mg/L 序号 项目 标准值 1 硫酸盐(以SO4-计) 250 2 氯化物(以CI-计) 250 3 硝酸盐(以N计) 10 4 铁 0.3 5 锰 0.1 表3集中式生活饮用水地表水水源地特定项目标准限值单位：mg/L 序号 项目 标准值 序号 项目 标准值 1 三氯甲烷 0.06 21 乙苯 0.3 2 四氯化碳 0.002 22 二甲苯① 0.5 3 三溴甲烷 0.1 23 异丙苯 0.25 4 二氯甲烷 0.02 24 氯苯 0.3 5 1，2一二氯乙烷 0.03 25 1，2一二氯苯 1.0 6 环氧氯丙烷 0.02 26 1，4一二氯苯 0.3 7 氯乙烯 0.005 27 三氯苯② 0.02 8 1，1-二氯乙烯 0.03 28 四氯苯③ 0.02 9 1，2-二氯乙烯 0.05 29 六氯苯 0.05 10 三氯乙烯 0.07 30 硝基苯 0.017 11 四氯乙烯 0.04 31 一二硝基苯④ 0.5 12 氯丁二烯 0.002 32 2，4-二硝基苯 0.0003 13 六氯丁二烯 0.0006 33 2，4，6二二硝基苯 0.5 14 苯乙烯 0.02 34 硝基氯苯⑤ 0.05 15 甲醛 0.9 35 2，4-二硝基氯苯 0.5 16 乙醛 0.05 36 2，4二氯苯酚 0.093 17 丙稀醛 0.1 37 2，4，6一三氯苯酚 0.2 18 三氯乙醛 0.01 38 五氯酚 0.009 19 苯 0.01 39 苯胺 0.1 20 甲苯 0.7 40 联苯胺 0.0002 地下水环境质量标准 GB/T14848-93 表1 水质常规指标及限值 感官性状和物理指标：色度、总硬度、挥发酚、阴离子洗涤剂、耗氧量 无机非金属指标：硫酸盐、氟化物、氰化物、硝酸盐、硫化物、磷酸盐、氨氮、亚硝酸盐氮、碘化物、总氮、总磷 金属指标：铝、铁、锰、铜、锌、砷、硒、汞、镉、铬、铅 消毒剂指标：余氯、总氯、氯胺、二氧化氯、臭氧 表2饮用水中消毒剂常规指标及要求 消毒剂名称 与水接触时间 出厂水中限值 出厂水中余量 管网末梢水中余量 氯气及游离氯制剂(游离氯，mg/L) 至少30min 4 ≥0.3 20.05 一氯胺(总氯， mg/L) 至少120min 3 20.5 20.05 臭氧(O3， mg/L) 至少12min 0.3 0.02如加氯，总氯20.05 氧化氯(CIO2， mg/L) 至少30min 0.8 ≥0.1 20.02 表3 水质非常规指标及限值 氯苯(mg/L) 0.3 微囊藻毒素-LR(mg/L) 0.001 3、感官性状和一般化学指标 氨氮(以N计， mg/L) 0.5 硫化物(mg/L) 0.02 钠 (mg/L) 200 表4 农村小型集中式供水和分散式供水部分水质指标及限值 指 标 限 值 1、微生物指标 菌落总数 (CFU/mL) 2、毒理指标 砷(mg/L) 0.05 氟化物(mg/L) 1.2 硝酸盐(以N计， mg/L) 20 3、感官性状和一般化学指标 色度(铂钴色度单位) 20 浑浊度(NTU-散射浊度单位) 3 水源与净水技术条件限制时为5 pH (pH单位) 不小于6.5且不大于9.5 溶解性总固体(mg/L) 1500 总硬度 (以CaCO3计， mg/L) 550 耗氧量(CODMn法， 以2计， mg/L) 5 铁(mg/L) 0.5 锰 (mg/L) 0.3 氯化物(mg/L) 300 硫酸盐(mg/L) 300 附 录 (资料性附录) 表A.1 生活饮用水水质参考指标及限值 ■ 《中国药典》&《欧洲药典》&《美国药典》对原料纯化水的要求 项目 《中国药典》2010版 《欧洲药典》7版 《美国药典》34版 制备方法 纯化水为符合官方标准的饮用 水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备 的制药用水 纯化水为符合官方标准的饮用 水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备 的制药用水 纯化水的原水必须为饮用水；无任何外源性添加物；采用适当的工艺制备 形状 无色澄清液体、无臭、无色 - PH/酸碱度 酸碱度符合要求 - - 氨 ≤0.3ug/ml - 不挥发物 ≤1mg/ml - 硝酸盐 ≤0.06ng/ml ≤0.2ug/ml - 亚硝酸亚 ≤0.02ng/ml - - 重金属 ≤0.1ng/ml ≤0.1ug/ml - 铝盐 - 不高于10ug/1，用于生产渗析液时需控制此项目 - 易氧化物 符合规定 符合规定 - 总有机碳 ≤0.5mg/1 ≤0.5mg/1 ≤0.5mg/1 电导率 符合规定 符合规定 符合规定(三步法测定) 细菌内毒素 - <0.25IU/ml，用于生产渗析液时需控制此项目 - 微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数 ≤100CFU/ml 好氧菌总数≤100CFU/ml 菌落总数≤100CFU/ml 《中国药典》&《欧洲药典》&《美国药典》对原料注射用水的要求 项目 《中国药典》2010版 《欧洲药典》7版 《美国药典》34版 制备方法 注射用水为纯化水蒸馏所得的水 注射用水通过符合官方标准的饮用水制备，或者通过纯化水 纯化水的原水必须为饮用水； 无任何外源性添加物；采用适当的工艺制备(如蒸馏法或纯 化法)，制备法需得到验证 蒸馏制备 形状 无色澄明液体、无臭、无色 无色澄明液体 - PH/酸碱度 PH5.0~7.0 - 氨 ≤0.2ug/ml - - 不挥发物 ≤1mg/ml - - 硝酸盐 ≤0.06ug/m1 ≤0.2ug/ml - 亚硝酸亚 ≤0.02ng/ml - - 重金属 ≤0.1ug/ml ≤0.1ug/ml - 铝盐 - 不高于10ug/1，用于生产渗析液时需控制此项目 - 易氧化物 - - - 总有机碳 ≤0.5mg/1 ≤0.5mg/1 ≤0.5mg/1 电导率 符合规定(三步法测定) 符合规定(三步法测定) 符合规定(三步法测定) 细菌内毒素 <0.25EU/ml <0.25IU/ml <0.25EU/ml 微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数 ≤10CFU/100ml 好氧菌总数≤10CFU/100ml 菌落总数≤10CFU/100ml 美国哈希公司中国联系地址： 北京办事处 Tel：010-65150290 Fax：010-65150399 北京建国门外大街22号赛特大厦301室 100004 Room 301， SCITECH Tower， 22# Jianguomen Wai Avenue， Beijing， P. R. China 上海办事处 Tel：021-61286300 Fax：021-61286333*分机号 上海市临虹路280弄6号第3层200335 3F No. 6 Lane 280， Linhong Road，Shanghai， PRC 200335 广州办事处 Tel：020-22220800 Fax：020-22646069 广州体育西路109号高盛大厦15楼B2座510620 15th Floor， Tower B2， Gaosheng Building， 109 Road Ti Yu (West)， Guangzhou ， P. R. China 重庆办事处 Tel：023-86859655 Fax：023-86859699 重庆市渝北区北部新区星光大道62号海王星科技大厦B区6楼3号401121 Neptune-B-6-3 No.62 Xingguang Road， The New Area of North Side of Yubei District，Chongqing， 401121， P.R.C. 西安办事处 Tel：029-88376921/6920 Fax：029-88376921 西安市南二环西段100号金叶现代之窗1005室 710065 Room 1005， Jinye Morden Window， 100# South Er Loop (West)， Xian， P. R. China 武汉办事处 Tel：027-85743557 Fax：027-85743561 武汉建设大道518号招银大厦1611室430022 Room 1611， Zhaoyin Tower，518# Jianshe Avenue， Wuhan， P. R. China