薄膜中阻隔性检测，拉伸性检测，热封性检测方案(水蒸气透过率)

智能文字提取功能测试中

目录 1.11：2015药包材标准(最新) 广州标际包装设备有限公司 中国广州经济技术开发区锦绣路明华三街1号 (510730) /总机：020-82222550/传真：020-82087405/www.gbtest.cn 药包材检测管理方案 01 装包际标州广▪广PIGB 前言 国家药包材标准 司公 第一部分：玻璃类药包材标准； 第三部分：塑料类药包材标准； 第五部分：：预灌封类药包材标准； PB 第七部分：方法类药包材标准； 第二部分：金属类药包材标准； 第四部分：橡胶类药包材标准； 第六部分：其他类药包材标准； 02 装包际标 药品包装材料中常见材料 2.1 铝箔首YBB00152002-2015药用铝箔 限有备 2.2 复合膜YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则 2.3 PVC膜YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片 2.4 管制口服液瓶YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 1.【阻隔性能】水蒸气透过量按照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定，试验时热封面向低湿度侧，不得过0.5g/(m2-24h)。 司限公有备装设 ※该测试项目所需的检测设备为：水蒸气透过率测试仪(杯式法或电解法或红外法) 标州广广IPGB 2.【黏合层热合强度】 取100mmx100mm的本品2片，另取100mmx100mm 的聚氯乙烯固体药用硬片(符合 YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB00222005-2015)2片，将试样的粘合层面向 PVC面(或PVC/PVDC 复合硬片的PVDC面)进行叠合，置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2MPa，时间11秒，热合后取出放冷，裁取成15mm 宽的试样，取中间3条试样，按照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定，试验速度为200mm/min 士20mm/min，将PVC (或PVDC)片夹在试验机的上夹，铝箔夹在试验机的下夹，开动拉力试验机进行180°角方向剥离，热合强 度平均值不得低于7.0N/15mm (PVC)、6.0N/15mm(PVDC)。 ※该测试项目需要的检测设备为： (1)热封试验仪(2)1电子万能材料试验机 3.【保护层黏合性】取一张纵向长90mm，宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折)，将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酶胶粘带(不铝锚的剥离力不 2.94N/20mm)1片，横向均匀地贴压试样表面，以160-180°方向迅速地剥离，保护层表面应无明显脱落。 设备有限 ※该测试项目需要的检测设备为：电子万能材料试验机 际标广·广州IPGB 4.【保护层耐热性】取 100mmx100mm 本品3片，分别将试样的保护层面与铝销原材叠合，在热封仪上进行热封，热封条件：温度200℃，压力0.2MPa，时间l秒，取出放冷至室温，将试样与铝销原材分开，观察保护层的耐热情况，保护层表面应无明显粘落。 限有备装设 ※该测试项目需要的检测设备为：((1)热封试验仪(2)日电子万能材料试验机 ：▪广州标GBPI 5.【破裂强度】取40mm x40mm 本品3片，分别在破裂强度测定仪上测定，均不得低于98kPa。 ※该测试项目需要的检测设备为：耐破度测定仪司公限有备设装包际标州广 ·广PIGB 按 YBB 标准要求，铝箔所需要的检测设备清单如下： (1)水蒸气透过率测试仪(杯式法或电解法或红外法) (2)电子万能材料试验机 (3)热封试验仪 司公限有备设装(4)耐破度测定仪包际标州广 广PIGB 2.1 铝箔首YBB00152002-2015药用铝箔 限有备 2.2 复合膜YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则 2.3 PVC膜YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片 2.4 管制口服液瓶YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 表1复合膜分类 种类 材质 典型示例 I 纸、塑料 纸或PT/粘合层/PE或EVA、CPP IT 塑料 BOPET或 BOPP、BOPA/粘合层/PE或EVA、CPP 塑料、镀铝膜 BOPET或 BOPP/粘合层/镀层CPPBOPET或BOPP/粘合层/镀层BOPE1/粘合层/PE或EVA、CPP、EMA、EAA离子型聚合物 IV 纸、铝箔、塑料州标 i装包纸或PT/粘合层/铝箔/粘合合/PE或EVA、CPP、际EMA、EAA子型聚合物涂层/铝箔/粘合层/PE或CPPPP、E、VE/VA、EMA、EAA、离子型聚合物 V 塑料(非单层)、铝箔 BOPET或 BOPP、BOPA/粘合层钽/铝算箔/食屬PE或CPP、EVA、EMA、EAA、离子型物 注：：：(①玻璃纸简称PT；双向拉伸聚丙烯简称BOPP；双向拉拉聚酶简称BOPET；双向拉伸尼龙简称BOPA； 聚乙烯简称PE；流延聚丙烯简称CPP；乙烯与醋酸乙烯酶共聚物简称EVA；乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA；乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。 ②复合时可用干法复合或无溶剂复合，这时粘合层为一般的粘合剂。也可用挤出复合，这时粘合层为PE或EVA、EMA、EAA等树脂。 1.水蒸气透过量：选用适宜方法，试验时热封面向低湿度侧，试验温度 38℃±0.5℃，相对湿度 90%±2%，应符合表2---阻隔性能的规定。 2.氧气透过量选用适宜方法，试验时热封面向氧气低压侧，试验温度 23℃±2°C，应符合表2---阻隔性能的规定。 有限备设包装际标广州 ·广PIGB 表2阻隔性能 种类 水蒸气透过量 氧气透过量(cm3/ \g/m2.24h) m2.24h0.1MPa) ≤1.5 <4000 <5.5 <1500 IV <2.0. <10 <3.0 PIBG ※根据I-V类复合膜的类型及测试下限要求，可以判定I、ⅡI类型的复合膜属于低阻隔性能复合膜，Ⅲ、IV类型的复合膜属于中阻隔性复合膜，V类的复合膜属于高阻隔性能的复合膜。 司 公 限有 (1)建议I、II类型的复合膜应使用(杯式法水蒸气透过率测试仪 (2)Ⅲ、I、V类型的复合膜最好使用电解法或者红外法水蒸气透过率测试仪测试。 (3)一款高精度的压差法气体气体透过率测定仪或者一款高精度的(电量法)氧气透过率测试仪，都可满足所有5种类型复合膜的测试要求。 3.【机械性能】二内层与次内层剥离强度取膜、袋适量，照剥离强度测定法(YBB00102003-2015)测定，纵、横向玻璃强度平均值应符合表3规定。 备有限公司 ※该测试项目需要的检测设备为：电子万能材料试验机 装包际标州广 ·广PIGB 表3机械性能 项目 指标(单位： mm) 内层和内层氯强度 I、II、III类(双层复合) >1.0 II(多层复合) V类 >2.5 热合强度 I、I、II类双层复合) ≥7.0 II(多层复合))、IV、V类 >12 GBPI 4.【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定。测得值应符合表3规定。 司r有限公 ※该测试项目需要的检测设备为：(1)热封试验仪(2)电子万能材料试验机 装包际标州广 ▪广IGBP 5.【溶剂残留量】取样品适量，裁取内表面积0.02m2，将其迅速裁成 10mmx30mm碎片，照包装材料溶剂残留量(YBB00312004-2015)测定法测定，溶剂残留总量不得过 5.0mg/m2，其中苯及苯类每个溶剂残留量均不得检出。 司公限有备设 ※该测试项目需要的检测设备为：气相色谱仪(测溶剂残留用) 际标州广 广PIGB 6.【袋的耐压性能】取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口(参照生产工艺采用的热合条件)。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，，不变形，与袋的接触面必须光滑，，上、下板的面积应大于试验袋。根据表4规定加砝码保持1分钟(负荷为上加压板不砖码重量之和)，H目视，不得破裂或泄漏。 设装包际标 ※该测试项目需要的检测设备为：耐压仪 PIGB 表4袋的耐压性能 袋和内装物总质量(g) 负荷(N) 三三边封袋. 其他袋 <30 100 80 31~100 200 120 101~400 400 200 401~1000. 600 300 GBPI 按 YBB 标准要求，复合膜、袋所需要的检测设备清单如下： (1)水蒸气透过率测试仪(杯式法或电解法或红外法) (2)压差法气体透过率测定仪或者氧气透过率测试仪 (3)电子万能材料试验机 (4)热封试验仪 公限有备设装包际(5)耐压仪 标 州广 ▪广(6)气相色谱仪PIGB 2.1 铝箔首YBB00152002-2015药用铝箔 限有备 2.2 复合膜YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则 2.3 PVC膜YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片 2.4 管制口服液瓶YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 1.水蒸气透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法(杯式法)试验条件A或第二法(试验温度23±0.5℃，相对湿度90%土2%)或第四法(试验温度23±0.5℃，相对湿度90%土2%)测定，不得过2.5g/(m2·24h)。O 有备设装包 ※该测试项目需要检测设备为：水蒸气体透过率测试仪(杯式法或电解法或红外法) PI·广GB 2.氧气透过量取本品适量，照气体透过量测定法：(YBB00082003-2015)第一法(压差法)测定，不得过 30cm3/(m224h ·0.1MPa)。 司公限有 ※该测试项目需要检测设备为：压差法气体透过率测定仪 装包际标州广 广▪IPBG 3.拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003-2015)测定，试验速度(空载)100mm/min±10mm/min。试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于司44MPa. 公 有限 备 设包装 ※该测试项目需要检测设备为：电子万能材料试验机 GBPIm 4.耐冲击取本品适量，裁取 150mmx50mm试片，纵、横向各5片。试样在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样固定在落球冲击试验机上，跨距为100mmo按表1选取钢球和落球高度，使钢球自由落下子跨距中央部位，纵、横向均不得有2片以上破损。 装包际标心 ※该测试项目需要的检测设备为：落球冲击试验仪 GBPI 表1钢球和落球高度的选择 单位：mm 样品厚度 落球高度 钢球直径 0.20~0.30 600 25(60g±6g) 0.31~0.40 600 28.6(100g±10g) i包装际标广州 广PIGB 5.热合强度取本品适量，裁取100mmx100mm试样2片，与同样尺寸的药用铝箔(YBB00152002-2015)叠合，在热封仪上进行热合，热合温度150°℃±5C，压力0.4MPa ，时间1秒。照热合强度测定法(YBBOO122003-2015)测定，不得低于 7.0N/1 公Smm。 限有 备设装 包际标州 ※该测试项目需要的检测设备为： 1)热封试验仪(2)电子万能材料试验机 GBPI 6.不挥发物分别精密量取水、65%乙醇、正己炕供试液与对应空白液各100ml，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105℃干燥至恒重，水不挥发物与其空白液残渣之差不得过30.0mg；65%乙醇不挥发物与其空白液残渣之差不得过130.0mg；正己炕不挥发物与其空白液有残渣之差不得过 30.0mg。 备 设装 ※该测试项目需要的检测设备为：蒸发残渣测定仪 州广州IGBP 按照加热伸缩率测定法(YBB00292004-2015)测定，伸缩率应在±6%以内。 ※该测试项目需要的检测设备为：薄膜热缩性能测试仪 司公限有备设装包际标州广 广PIGB 按 YBB 标准要求， PVC 膜所需要的检测设备清单如下： (1)水蒸气透过率测试仪(杯式法或电解法或红外法) (2)压差法气体透过率测定仪 (3)电子万能材料试验机 (4) 落球冲击试验仪 司公限有备设装包际(5)热封试验仪标州广 广(6)蒸发残渣测定仪PIGB (7)薄膜热缩性能测试仪 2.1 铝箔首YBB00152002-2015药用铝箔 司公有限 2.2 复合膜YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则 小标陈 2.3 PVC 膜YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片 2.4 管制口服液瓶YBB00082002-2015 口服液体药用聚丙烯瓶 红.取本品适量，用测力扳手将瓶与盖旋紧，瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。 2.取本品适量，分别在瓶内装入适量玻璃珠，旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧，扭矩见表1)，置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27 kPa ，维持2分钟，瓶内均不得有进水或冒泡现象。装设备有州标际包 ※该测试项目需要的检测设备为：((1)扭矩仪(2)密封试验仪 PIGB 【水蒸气透过量】取本品适量，H-水蒸气透过量测定法(YBBOOO92003-2015)第三法(1)在温度20±2℃，相对湿度(65±5)%的条件下，放置14天，重量损失不得过0.2%。 司限公 ※该测试项目是按照水蒸气透过率测试的第三法(重量法)所做，按照标准要求的话应当使用恒温恒湿箱、高精度天平来测试，测试周期为14天。。由于该测试项目测试周期较长，现在许多企业也会采用电解法或者红外法测试1~2天，数据稳定后再进行换算，所有此项目使用国标第一法增重法，也可使用电解法或者红外法水蒸气透过率测试仪来做。 【溶出物试验】不挥发物测试：分别精密量取水、65%乙醇、正己烷供试液与空白液各50ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105C干燥2小时，冷却后，精密称定，水不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过12.0 mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过50.0mg；正己烷不挥发物残渣与其空白公液残渣之差不得过75.0 mg 有限 设备包装示际 ※该测试项目需要的检测设备为：蒸发残渣测定仪/总迁移量测定仪 GBPI 1.【铝件材料机械性能】铝件材料的抗拉强度不得低于130N/mm²，延伸率不得小于3%。抗拉强度是指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。延伸率是指在拉伸试验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。 2.【撕开力】取本品适量，在拉伸装置上进行试验，拉力角度为900，撕开力线速度为10 mm/s ±2mm/So在撕拉过程中不许中途断裂，撕开力应为5.0~：15.0N. 际标州 ※1和2两项测试项目需要的检测设备为：智能电子拉力试验机 按YBB标准要求，管制口服液瓶所需要的检测设备清单如下： (1)扭矩仪 司(2)密封试验仪 公 限 有备 (3)水蒸气透过率测试仪"(杯式法或电解法或红外法) 包际 (4)蒸发残渣测定仪/总迁移量测定仪 GBPI■ 1.按照加热伸缩率测定法(YBB00292004-2015)测定，伸缩率应在±6%以内。 ※该测试项目需要的检测设备为：薄膜热缩性能测试仪 2.【灭菌适应性试验】(袋)取本品数个，加经0.45um孔径滤膜过滤的注射用水至标示容量，并封口。采用湿热灭菌法(标准灭菌F值a8，如湿热灭菌121°℃，15分钟)灭菌装后，进行下列试验。 包 际 标州广 IP ※该测试项目需要的检测设备为：反压蒸煮消毒锅 03 装包际标州广 m5PIGB 公司产品 ENTERPRISE PRODUCTS 仪器型号 W501 W533 执行标准 GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法 YBB00092003-2015：水蒸气透过量测定法 测试腔数 1腔 3腔 测量范围 0.01-10000g/(m²24h) 0.01-10000g/(m²24h) 测试精度 0.001g/(m²24h) 0.001g/(m²24h) 温度范围 15-55°C 15-55°C 温控精度 ±0.1°C 湿度范围 30-90%RH，100%RH 30-90%RH，100%RH 控湿精度 FB±2%RHG ±2%RH 载气 99.999%高纯气气，空气 99.999%高纯氮气，空气 试验尺寸 直径125mm，透过面积86.54cm² 直径125mm， 透过面积86.54cm² 仪器外观 电解法 仪器型号 W201 W202 W203 执行标准 GB/T 21529-2008塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定电解传感器法 YBB00092003-2015：水蒸气透过量测定法 测试腔数 2腔 2腔 3腔 测量范围 0.001-100g/(m²24h) 0.001100g/(m²24h) 0.001-100g/(m²24h) 测试精度 0.001g/(m²24h) 有0.001g/(m24h)备殺 0.001g/(m²24h) 温度范围 15-45°℃(15-45°℃可选)划装包 15-45°C(15-45°C可选) 15-45°C(15-45°C可选) 温控精度 ±0.1°C ±0.1°C ±0.1°C 湿度范围 0%RH， 30-90%RH，1100%RH 0%RH， 30-90%RH，100%RH 0%RH， 30-90%RH， 100%RH 控湿精度 P±1%RHB ±1%RH 1%RH 载气 99.999%高纯氮气 99.999%高纯氮气 99.999%高纯氮气 流量 0-100mL/min 0-100mL/min 0-100mL/min 试验尺寸 直径100mm，透过面积50.24cm² 直径100mm，透过面积50.24cm² 直径100mm，透过面积50.24cm² 仪器外观 ... 减重法 仪器型号 W301 W302 W303 W360 执行标准 GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法、YBB00092003-2015：水蒸气透过量测定法 测试腔数 1腔 2腔 3腔(可扩展) 6腔 测量范围 0.01-10000g/(m²24h) 0.01-10000g/(m²24h) 0.01-10000g/(m²24h) 0.01-10000g/(m224h) 测试精度 0.001g/(m².24h) 0.001g/(m224h) 0.001g/(m²24h) 0.001g/(m²24h) 温度范围 15-45°C 15-45C 10-50°C 10-50°C 温控精度 ±0.1°C 0.1C包 ±0.1°C ±0.1°C 湿度范围 0-10%RH30-90%RH 双气流湿度法 0-20%RH30-90%RH标州 0-20%RH、30-90%RH 双气流湿度法 0-10%RH、30-90%RH 双气流湿度法 双气流湿度法 控湿精度 I±2%RHPIB ±2%RH 土2%RH ±2%RH 试验尺寸 直径90mm，透过面积50.24cm² 直径90mm， 透过面积50.24cm² 直径90mm，透过面积50.24cm² 直径72mm，透过面积28.27cm² 仪器外观 日 红外法 仪器型号 W401 W402 W403 执行标准 GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法YBB00092003-2015：水蒸气透过量测定法 测试腔数 1腔 2腔 3腔 测量范围 0.001-100g/(m224h) 0.001-100g/(m224h) 0.001-100g/(m²24h) 测试精度 0.001g/(m²24h) ≥0.0.0001g/(m²24h) 0.001g/(m224h) 温度范围 15-45°C(15-55°℃可选) 15-45℃(15-55℃可选) 15-45°C(15-55°℃可选) 温控精度 ±0.1°C 示际包装i ±0.1°C ±0.1°C 湿度范围 0%RH， 30-90%RH 100%RH 0%RH， 30-90%RH，100%RH 0%RH， 30-90%RH， 100%RH 控湿精度 ±1%RH ±1%RH ±1%RH 载气 99.999%高纯氮气 99.999%高纯氮气 99.999%高纯氮气 流量 0-100mL/min 0-100mL/min 0-100mL/min 试验尺寸 直径100mm，透过面积50.24cm² 直径100mm， 透过面积50.24cm² 直径100mm， 透过面积50.24cm² 仪器外观 电解法 红外法 杯式增重法 杯式减重法 传感器性质 相对传感器 绝对传感器注：红外法属于绝对值测量法，数据更准确 绝对传感器 相对传感器 测试精度 0.0002g/(m2·24h) 0.001g/(m2·24h) 0.05g/(m2·24h) 0.005*g/(m2·24h) 传感器的直接测试范围 0.0002-15g/(m2·24h) 0.001-1000g/(m2·24h) 0.05-2000g/(m2·24h) 0.005-200g/(m2·24h) 仪器的测试范围(经过处理后的仪器测试 0.0002-15g/(m2.24h)，加标准面罩可测试到 0.0002-100g/(m2·24h) 0.001-100g/(m2·24h)加标准面罩可测试到0.001-1000g/(m2·24h) 增重法0.05-2000g/(m2.24h) 加标准面罩可测试到0.05-10000g/(m2·24h) 减重法0.01-200g/(m2.24h)，加面罩可测试0.01-10000g/(m2·24h) 范围) 测试结果 可比性 红外法、电解法、增重法三种测试结果在可测段等效 可测段不可进行比较；(*减重法必须控制湿度范围，结果才能与增重法等效) 红外法传感器属于绝对值测量法，数据更准确。传感器性能耐用稳用，适合所有材质的首选测试方法，缺点是传感器价格昂贵。不适合大透过率低阻材料的测试。 电解法传感器属于相对值测试方法，传感器只对透过的部分水汽进行吸收和电解，故传感器的检测值是个相对值，必须对检测值进行校正才能得到最终结果。因为是对水分子进行电解，故精度最高，适合对高阻隔材料的检测，经过标定检测结果与红外法等效，传感器比红外法更经济。不适合低阻隔材料的检测，传感器的保养要求较高。 三法如何选型：为满足行业监管，对中高阻隔材料薄膜及容器的检测首选红外法，只检高阻材料而预算不够充分可选电解法，对于透过性大于2.0的中低阻隔薄膜材料可选用增重法，对于瓶子袋子的检测可选用红外、电解、或是减重法。主要用于企业品质自控而非行业监管，且预算不充分的所有高低阻隔薄膜的检测可选用减重法。 压差法 仪器型号 N500 N530 执行标准 GB/T 1038-2000塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 YBB00082003-2015：气体透过量测定法 测试腔数 1腔 3腔 测量范围 0.02-50000cm/(m²24h0.1MPa)扩充体积上限 0.02-50000cm/(m²24h0.1Mpa)扩充体积上限可达 可600000cm/(m24h0.1Mpa) 600000cm³/(m²24h.0.1Mpa) 测试精度 0.01cm²/(m24h0.1Mpa) 0.01cm/(m²24h0.1Mpa) 温度范围 15~35C 5~50°C 温控精度 +0.01°C ±0.01°C 真空分辨率 0.1Pa 0.1Pa 气源压力 I P0.2~0.8MpaBX 0.2~0.8Mpa 试验气体 氧气、二氧化碳、氮气 氧气、二氧化碳、氮气 试验压力 -0.1~+0.1Mpa -0.1 ~+0.1Mpa 试验尺寸 直径110mm，透过面积50.24cm² 直径110mm，透过面积50.24cm² 仪器外观 仪器型号 Y210 Y310 Y110 执行标准 GB/T 19789-2005包装材料塑料薄膜和薄片氧化透过性试验库伦计检测法、YBB00082003-2015：气体透过量测定法 测试腔数 2腔 3腔 1腔 测量范围 0.02-16500cm²/(m²24h) 0.02-16500cm²/(m²24h) 0.02-16500cm³/(m24h) 薄膜上限可达260000cm/(m²24h) 薄膜上限可达260000cm/(m²24h) 薄膜上限可达260000cm²/(m²24h) 测试精度 0.001cm/(m²24h) 0.001cm/(m²24h) 0.001cm/(m²24h) 温度范围 15-45C(5-50°℃可选) 155-45℃(5-50°C可选) 15-45°C 温控精度 ±0.1°C ±0.1°C ±0.1°C 湿度范围 0%RH， 30-90%RH， 100%RH 0%RH， 30-90%RH， 100%RH 0%RH， 30-90%RH， 100%RH 控湿精度 ±2%RH ±2%RH / 试验压力 0.1-0.2MPa 0.1-0.2Mpa 0.1-0.2Mpa 试验气体 气、氧气 氮气、氧气 氮气、氧气 试验尺寸 直径100mm，透过面积50.24cm² 直径100mm，透过面积50.24cm² 直径100mm， 透过面积50.24cm² 仪器外观 仪器型号 GHH型电子拉力机 GBH-1型电子拉力机 GBL-L型电子拉力机 GBS型电子拉力机 GBS-SP型电子拉力机 适用范围 检测各种塑料膜、纸铝塑复合膜等的剥离强度、拉伸强度、穿刺强 度、压缩强度、撕裂强度、屈服强 度、热封强度、断裂强度、延伸率 等参数 对各种塑料薄膜、纸铝塑复合膜、胶带、软质包装材料、橡胶 片材、纸张、无纺布等包材进行 拉伸、剥离、热封、撕裂、穿刺、压缩、弯曲、剪切等力学性 能的测试。 对各种塑料薄膜、纸铝塑复合膜、胶带、软质包装材料、橡胶片材、 纸张、无纺布等包材进行拉伸、撕 裂、热封、剥离等力学性能的测试。 对各种塑料薄膜、纸铝塑复合膜、胶带、软质包装材料、 橡胶片材、纸张、无纺布等包材进行拉伸、剥离、热封等 力学性能的测试。 测力范围 0~5000N 0~500N 包装设 0~300N 0~300N 0~300N 测力精度 示值的±0.5%以内(0.5级) 示值的±0.5%以0.5级) 示值的±1%以内(1级) 示值的±1%以内(1级) 示值的±1%以内(1级) 试验速度 0.01-500mm/min (无级变速) 0.01-500mm/min(无级变速) 100/200/250 mm/min三级变速 250mm/min恒速 250mm/min恒速 速度精度 示值的±0.5%以内 示值的±0.5%以内 / / / 位移精度 示值的±1%以内 示值的±0.5%以内 示值的±1%以内 示值的±1%以内 示值的±1%以内 有效试验行程 600mm 800mm 700mm 600mm 410mm 有效试验宽度 30mm 30mm 30mm 30mm 30mm 延伸率 150( 1250 800% % 仪器外观 其他 型号：LC-1型拉力机试验专用裁样器 裁样尺寸：15mm210mm；裁样数量：10(单层)；样品厚度： 仪器型号 GBB-H热封仪 GBB-D热封仪 GBB-F热封仪 GBB-A热封仪 执行标准 QB/T 2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 适用范围 测定塑料薄膜基材、软包装复合膜、涂布纸、铝箔及其它热封复合的适宜的热封温度范围，热封装速 度，热封压力等 热封温度 室温-300°℃ 室温-300°℃ l室温-300℃ 室温-300℃ 控温精度 ±0.1°C ±0.1°C ±0.1°C ±0.1°C 热封时间 0.01s-99.99h 0.01s-99.99h 0.01s-99.99h 0.01s-99.99h 热封压力 0.05-0.8MPa 0.05-0.8MPa 0.05-0.8MPa 0.05-0.8MPa 热封面 150mmx10mm光滑- 250mmx60mm光滑 45mm×10mm光滑 300mm×5.5mm光滑5段 热封加热形式 双加热 手动自动模式 双加热 手动自动模式 双加热 手动自动模式 双加热 手动自动模式 仪器外观 ... 0.88日 仪器型号 GBG-L摆锤冲击试验仪 GBD-B摆锤冲击试验仪 GBD-L落标冲击试验仪 GB-LQ落球冲击试验仪 适用范围 测定薄膜材料以及金属 测定塑料橡胶材料以及 包装行业、薄膜厂家、包材检测机构等测定塑料薄膜、薄片等材料的抗冲 击性能 测试电子、电器、家电、塑料、通讯等成品或原件在安装过程中承受碰撞能力 的性能 箔材等抗摆锤冲击性能 金属箔材等冲击韧性 最大冲击能量 3J 3J / 分辨率 0.001J 0.02J / / 摆锤扬角 90 90 / / 摆锤摆动半径 280mm 280mm / 冲击速度 装包际 / / 规格 冲击头：12.7mm GBP 冲击头：D12.7mm 镖头：A法：38mmB法：D38mm镖头质量：50-2000g，5g/增量，质量误差 0.5% 钢球质量：60g/100g 测试范围 / / A法：50-2000gB法：300-2000g / 冲击高度 / / 15600mm/660mm 20-2000mm内任意调节 试样加持器尺寸 D60mm 60mm 外径150mm内径125mm 150mmx150mm 试样尺寸 100mmx100mm 100mmx100mm 150mmx150mm 150mm×150mm 仪器外观 3.6耐压仪 仪器型号 GY-1压缩试验机 GBN2000Z型耐压试验机 GBN2000A型耐压试验机 GBN200Z型耐压试验机 适用范围 检测瓦楞纸及牛皮纸样，其直立方向的耐压强度。配合各种附件可测试纸板的竖压强 度、胶合强度及平压强度 适用于瓦楞纸箱、蜂窝板箱 等包装件进行耐压、形变、堆码试验 测定包装袋耐压性能 测力范围 50-600N 最大负荷：20KN 有效测力范围：0.4%-100% 0-5000N(可选) 0-5000N(可选) 分辨率 1N 0.001N / 0.001N 测力精度 示值的±1%以内 示值的+1%以内 / 试验速度 12.53mm/min 0.01-200 mm/min(无级变速) 0-300 mm/min (无级变速) 可切换手动调速5-100mm/min 速度精度 示值的±0.5%以内 包示值的±1%以内 / / 位移精度 示值的±0.5%以内 示值的±1%以内 / 示值的±1%以内 有效试验空间 行程：70mm面积：100mmx100mmG 行程：800mm 面积：800mm*800mm 行程：135mm 面积：500mm门x40mm(可选) 行程：100mm 面积：200mm×140mm (可选) 其他 功能选择：平压、边压、胶合强度、环压强度 试台升降装置：快(200mm/ min)/慢(10 mm/min)两种速度控制，可点动 / 进气压：0-0.6MPa 1个测试盘(可选3个) 仪器外观 仪器型号 GNP-1型耐破度测定仪 适用范围 测量单层或多层纸张的耐破度，同时可用来测试布类、皮革、纸板、薄金 属片等的爆破强度 测量范围 250-5600KPa 分辨率 1KPa 测量精度 示值的0.5%以内 试样加持力 0-0.8MPa(可调节) 系统密封性 lmin内压降10%pmax 液压油 甘油85%，蒸馏水15% 油压速度 170±2cc/min 仪器外BP 仪器型号 GBK-1型热收缩实验仪 适用范围 各种薄膜在多种温度下的液体介质中进行热收缩性 能的检测 温度范围 室温~250°℃ 控温精度 ±0.2°C 试样尺寸 140mm x 140mm 仪器外观 仪器型号 GB-MX型泄漏与密封强度测试仪 GB-M1型电子密封式验仪 GB-M型密封试验仪 适用 范围 食品、制药、日化等行业软包装袋及塑料瓶、罐 的密封性实验。通过试验可以有效地比较和评价软 包装件的封口强度、热封质量、整袋涨破压力、密封泄漏性能、耐压强度和整体密封性等 食品、制药、日化等行业软包装袋及塑料瓶、罐的密封性。通过 试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能。 密封测试范围 0-1MPa / / 泄漏测试范围 0-50KPa / / 真空度 0--95KPa 0--90KPa 真空 0.1KPa 0.1% 精度 真空保持时间 0.1s-9999.9min 0.1-60min 真空室有效尺寸 @270mm，H270mm @270mm，H270mm 准确度 0.5% / / 气源压力 0.4-0.9MPa 0.7-0.8MPa 0.7-0.8MPa 样品开口范围 0-400mm / / 正压测试原理 自动加压 / / 外形尺寸 主机：280×240×240夹具：400×240×300 主机：580×345×440 主机：300×430×500 A 仪器外观 T ： 仪器名称 GC-9801气相色谱仪 鼓风干燥箱 GBQKD-1空空氮发生器 适用范围 检测印刷包装品的溶剂残留 量及异味，或检测溶剂的浓 度和含量 干燥、烘焙、灭菌 (气相色谱仪配套仪器) 氢气、空气、氮气发生器 (气相色谱仪配套仪器) 温控范围 10-400°C 10-300°C / 程序升温速率 0.1-40 / 输出流量 氮气、氢气0-300ml/min 空气：0-300ml/min 仪器外观 00 BHE ZF800B型全自动蒸发残渣测定仪用来测定物品在特定浸泡液中浸泡后的溶出量。适用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、过氯乙烯树脂、环氧酚醛为原料制作的各种食具、食品类容器、包装薄膜、包装袋、各种食品用工具、管道等制品、容器盖密封橡胶垫片或垫圈、容器涂料内壁、涂料铁皮、植物纤维容器等，还适用于在沸水浴温度下可挥发并除净主体的化学试剂。 装 包 际标州 将试样放在特定溶液中浸泡后，取一定量的浸泡液加在蒸发皿上高温蒸干，然后干燥、称重，再干燥，再称重，反复进行，直至恒重；该重量减去空皿的质量即为蒸发残渣。计算单位： mg/L(浸泡液)或%(化学试剂).0 执行标准 GB 31604.8-2016、GB 31604.1-2015、GB/T 5009.156-2016、GB/T9740-2008、GB/T 23949-2009 测试范围 0~80g(残渣质量) 测试精度 0.2mg 系统分辨率 img 控温范围 80~130℃(常规) 控温精度 少±0.2C(常规) 热风循环速度 0.2m/s 试样体积 0~200mL 试样数量 1~8个(数据各自独立) 测试腔容积 86L 外形尺寸 85x58×82cm 功率 1000W 电源 AC 220V， 50Hz 产品特点 ·无人值守自动恒重，预约空杯恒重，有效缩短测试时间，提高测试效率 ·仪器设置更先进，冷热腔相互独立，节省冷热交换时间 内置水浴锅，蒸发过程在测试腔中进行，安全考虑更彻底 配置溶剂回收系统，腔体全封闭设计，有效防止溶剂外泄，对操作人员的健康保护更周全。 •八个测试工位独立蒸发，可同时测试不同样品，数据独立。我司产品有8腔技术已经十分成熟，可升级做18腔! 专业软件配置权限管理和数据追踪功能，离线报告支持分类及汇总统计报告 ·冷热双腔独立，一腔升温一腔降温； 标 。液晶显示屏实时显示每个腔的测试重量、残渣率、温度等数据。 水加热不是电加热；加热系系设在测试腔外，蒸发腔内没有高压电火，安全性有保障。 ·具备手动和自动两种工作模式；在自动模式中，只需把蒸发皿置于测试腔中干燥至恒重，然后手动注入样品液；蒸发、干燥、称重、过程反复、恒重判断、计算都是程序控制自动完成， 一键操作，全自动测试 ·超温度报警，蒸发完成报警。安全性好 ·测试流程可灵活设置，程序控制全自动测试。自动标识、自动记录自动归类、报告自动归类 溶剂测试也支持比如乙酸乙酯 04 表包际标州 GBPIm 售后服务 AFTER SERVICE 4.1.11广州标际设立标物研制中心，为客户的校准校正检定提供标准化服务。 顺应市场需求，我司标准物质研制中心根据国家相关法律的规定，历时5年，基于社会责任， 经过一系列严格规范的方法研制出透气、透氧、透湿类标准物质，用于检定和校正仪器。 序号 名称 材质 规格 鉴定标(方法) 名称及编号(含年 号) 定值 标准物质编号 1 氧气透过率 聚酯薄膜 25 um GB/T19789-2005 62.8±2.9cm3/(m2.24h) GBW(E) 130497 125um 12.3±0.9cm3/(m2.24h) GBW(E) 130498 2 水汽透过量 125um GB1037-1988 4.3±0.6 g/(m224h) GBW(E) 130543 300um 1.8±0.3 g/(m224h) GBW(E) 130544 3 压差法 氧气透过量 125um GB/T1038-2000 10.9±1.1 GBW(E) 130541 300um cm3/(m2·24h·0.1MPa) 4.68±0.7 GBW(E) 130542 cm3/(m2·24h·0.1MPa) 4.1.2标准物质中心服务项目 01 为标准物质使用人员提供培训服务 注：每年分别在广州、北京、杭州、西安成 都轮回举办《国家透湿性、透气性透氧性标 准物质暨包材检测技术研讨会 02 为仪器的校准校正检定提供标准服务 代表客户：广东省计量院、广州质检院、贵州 质检院等 MC CNAS GBPI广州标际包装设备有限公司 国家标准物质中心 标准物质培训证书 证书编号：201604-03 广东省计量科学研究院许俊斌 参加了 广州标际包装设备有限公司标准物质培训班， 学习成绩合格，特颁此证。 广州标际包装设备有限公司 国家标准物质中心 4.2.1广州标际设立检测中心，通过了CNAS实验室认证，为用户提供来样测试服务，及数据比对服务。 广州标际包装设备有限公司检测中心 4.2.2服务项目 检测中心具有雄厚的技术力量和完善的管理体系，通过了CNAS认证，检验报告获得国家、地区认可机构间的相互认可。我司检测中心实验室接收客户来样测试多达万份，为国内食品、药品等包装行业厂家提供材料阻隔性测试服务，为包装产品测试领域提供数据支持。 备有限 鉴定领域/对象 序号 名称 鉴定标准(方法)名称 及及编号(含年号) 1 水汽透过量 GB1037-1988 2 氧气透过率 GB/T19789-2005 3 气体透过量 GB/T1038-2000 售后服务 广州标际采用国际顶尖 Oracle 客 户管理系统，建立完善的客户服 务档案，实时追踪客户信息，有 效管理服务需求，确保客户享受 优质服务。 在合同签订后，广州标际提供全面的交付方案，从生产、交货、验收、安装、培训等全流程有效组织展开提供交付服务，确保从仪器的正常使用及户放心使用。1o 服务内容 1.一年内保修 2.全程跟踪每款仪器；终身免费技术服务，免费软件升级 3.长期提供厂内培训费用全免并且提供免费食宿 4..“以旧换新”服务 服务特色---专业、满意、细致、快速 本文档产权归属广州标际包装设备有限公司，未经允许不得转载! 广州标际药包材实验室检测管理方案，广州标际为客户提供实验室方案和咨询服务，确保用户选型的准确性，实现价值的最大化。