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顶空进样器气相色谱仪检测乙醇和二氯甲烷残留量 北京北分三谱仪器采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法,FID检测器,OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um),检测乙醇和二氯甲烷残留量 药品中残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的挥发性有机化学物质,它们在实际生产中未能被完全清除。 近年来,药品中残留的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。在进行缓释剂型的研究过程中发现,依靠包衣技术而达到缓释效果时,包衣材料经常选择乙醇和二氯甲烷做溶剂。因此对最后的制剂进行这两种残留溶剂的控制尤为重要。ICH指导原则与中国药典(年版)规定:乙醇溶剂残留限度为%,二氯甲烷为%。 仪器与试剂 GC-9860气相色谱仪,毛细管进样系统+FID检测器 GC-9860数据处理 AHS-20A plus全自动顶空进样器 OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um) BF-300E氢气发生器 BF-2L空气发生器 氮气钢瓶+气+减压阀,纯度≧99.99% 电脑打印机 无水乙醇(色谱纯) 二氯甲烷(色谱纯) 二甲基甲酰胺(色谱纯)。 仪器条件: 色谱条件:柱温:40℃;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃ 顶空条件:样品温度:80℃;阀箱温度:100℃;管线温度:100℃;恒温时间15min;加压时间:30S;取样时间:5S;进样时间10S。 谱图如下: 北分三谱采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法,FID检测器,OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um),检测乙醇和二氯甲烷残留量。 药品中残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的挥发性有机化学物质,它们在实际生产中未能被完全清除。 近年来,药品中残留的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。在进行缓释剂型的研究过程中发现,依靠包衣技术而达到缓释效果时,包衣材料经常选择乙醇和二氯甲烷做溶剂。因此对最后的制剂进行这两种残留溶剂的控制尤为重要。ICH指导原则与中国药典(年版)规定:乙醇溶剂残留限度为%,二氯甲烷为%。 仪器与试剂 1、GC-9860气相色谱仪,毛细管进样系统+FID检测器 2、GC-9860数据处理 3、AHS-20A plus全自动顶空进样器 4、OV-1701毛细管色谱柱(30m×0.32mm×0.5um) 5、BF-300E氢气发生器 6、BF-2L空气发生器 7、氮气钢瓶+气+减压阀,纯度≧99.99% 8、电脑打印机 9、无水乙醇(色谱纯) 10、二氯甲烷(色谱纯) 11、二甲基甲酰胺(色谱纯)。 仪器条件: 色谱条件:柱温:40℃;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃ 顶空条件:样品温度:80℃;阀箱温度:100℃;管线温度:100℃;恒温时间15min;加压时间:30S;取样时间:5S;进样时间10S。 谱图如下:
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北京北分三谱仪器有限责任公司为您提供《乙醇和二氯甲烷中残留溶剂检测方案(顶空进样器)》,该方案主要用于醇中含量分析检测,参考标准《暂无》,《乙醇和二氯甲烷中残留溶剂检测方案(顶空进样器)》用到的仪器有色谱配套用AHS-10A自动顶空进样器、北分三谱全自动二次热解吸仪 ATDS-20A。
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