现代药物中药物检测方案

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高效液相色谱法在现代药物制造中的应用 高效液相色谱法是现代药物制造中最高效、快捷的方法之一，具有专属性强、灵敏度高等特点，既可用于药物分离，也可用于定性定量分析，适用范围广。因此在药物成分的分离与测定方面能够充分发挥其它分析方法无与伦比的优势。而且随着计算机软件的开发、专家系统的应用、检测手段的进步、各种联用技术的出现以及其他一些相关问题的解决，HPLC将成为今后质量规范化、国际化的重要途径之一。 1、药物鉴别 方法简便准确，专属性强，重复性好，可用于控制中药制剂的内在质量。 在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别。如《中国药典》收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。 2、杂质检测 原料、中间体、副产物等在制造过程中产生的杂质的检测与分离 3、含量测定 用高效液相色谱法测定含量可以消除药物中的杂质，制剂中的附加剂及共存的药物对测定的干扰，因此药物成分含量测定中HPLC法应用最广泛。 4、手性药物拆分 手性药物分离是药物研发领域的热点，手性化合物在医学工业和人体代谢方面的重要性已经引起人们越来越多的关注。高效液相色谱法（HPLC)是手性药物拆分的主要方法，应用最广泛，对大部分手性药物几乎都能实现分离,在手性药物质量控制、立体选择性的药理学和毒理学研究等方面起着极其重要的作用，具有十分广阔的应用和发展前景。 LP5000制备液相色谱系统系列 半制备/制备型液相色谱系统 中试放大型制备液相色谱系统 生产型制备液相色谱系统 高效液相色谱法在现代药物制造中的应用高效液相色谱法是现代药物制造中最高效、快捷的方法之一，具有专属性强、灵敏度高等特点，既可用于药物分离，也可用于定性定量分析，适用范围广。因此在药物成分的分离与测定方面能够充分发挥其它分析方法无与伦比的优势。而且随着计算机软件的开发、专家系统的应用、检测手段的进步、各种联用技术的出现以及其他一些相关问题的解决，HPLC将成为今后质量规范化、国际化的重要途径之一。1、药物鉴别方法简便准确，专属性强，重复性好，可用于控制中药制剂的内在质量。在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别。如《中国药典》收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。2、杂质检测原料、中间体、副产物等在制造过程中产生的杂质的检测与分离3、含量测定用高效液相色谱法测定含量可以消除药物中的杂质，制剂中的附加剂及共存的药物对测定的干扰，因此药物成分含量测定中HPLC法应用最广泛。4、手性药物拆分手性药物分离是药物研发领域的热点，手性化合物在医学工业和人体代谢方面的重要性已经引起人们越来越多的关注。高效液相色谱法（HPLC)是手性药物拆分的主要方法，应用最广泛，对大部分手性药物几乎都能实现分离,在手性药物质量控制、立体选择性的药理学和毒理学研究等方面起着极其重要的作用，具有十分广阔的应用和发展前景。 LP5000制备液相色谱系统系列（1）半制备/制备型液相色谱系统 （2）中试放大型制备液相色谱系统 （3）生产型制备液相色谱系统