GMP实验室QA/QC信息化整体解决方案中实验仪器数据采集管理检测方案(LIMS系统)

智能文字提取功能测试中

QUMAS帮助企业用最低的成本投入获得最大化收益创腾官网： www.neotrident.com QUMAS (Quality Management System)企业级的质量管理系统 QUMAS帮助用户在同一个系统平台上实现对标准、法规和质量活动的全面管理。QUMAS不仅关注质量活动中的单个过程事件，如：CAPA、偏差和审计，而且将质量活动中的其他管理要素也结合进来，如文档。不同于传统的质量管理体系的“点”的解决方式， QUMAS为所有质量活动提供了一个集成的环境，如当CAPA事件或偏差发生后，相关的SOPs能随之发生变更，并且这一切都是在一个受控的记录中完成的。这使得QUMAS不仅能够帮助用户切实执行质量改进措施，并且能够进行数据分析和信息挖掘，给用户提供详细的趋势分析，帮助用户发现趋势，改进生产过程，提高质量管理的水平。 文档管理 系统基于文档生命周期的管理，从文档创建、审批、发布、培训、再修订到作废，帮助企业在整体范围内确保文档的一致性和合规性，对文档的权限控制保证了文档只能被授权的用户查看，确保了文档的安全性。 ·可配置的工作流和审批流程 ·自动提醒功能和自动文档发放功能 ·可配置的报告输出 ·Read & Understood 提供了可追溯的问责制度 ·支持电子签名和审计追踪 ·支持检索 ·支持版本控制 质量活动管理包括：客户投诉管理、审计管理、偏差管理、变更控制管理和和正预防措施管理。系统能帮助用户建立标准化和自动化的业务流程，包括对信息的收集、跟踪、分析以及对问题的处理。可配置的工作流和表单能完全满足不同企业的需求。用户在质量活动的拍个阶段都能访问受控文档，并能根据需要生成高质量的报告输出。 ·全方位的质量事件追踪功能——采用闭环的系统来指导事件的解决 ·灵活的可配置的工作流 ·通过与水晶报表整合提供强大的报告功能 ·标准化和自动化的工作流程，保证所有质量事件均在受控的环境中被记录、调查和纠正，从而降低监管和质量风险。 ·通过对质量管理工作的合理规划和有效执行，减小质量工作对生产的影响。 ·加快审核周期，减少返工和产品召回率。 ·实时监控SOP的执行效果，快速识别偏差。 ·有效地进行CAPA调查并进行根本原因分析，帮助您获得最准确的信息并迅速做出准确决定。 ·轻松地跟踪、监控、分析和报告各部门的绩效信息。 。配制简单，不需要专业的IT人员维护，帮您减少人力成本。 QUMAS软件是分析、研发、质量和生产信息化平台产品线的一个重要的组成部分，其他相关软件包括LIMS(实验室信息管理系统)、LES(实验室电子记录执行系统)、Workbook (研发型电子实验记录系统)、IDS(仪器数据采集和管理系统)和Discoverant(工艺及生产管理智能信息系统)。 北京办公室：北京市中关村科学院南路2号融科资讯中心C座南楼1512室(100190) 电话：+8610 82676188 传真：+861082677178 ( 上海办公室： 上 海市浦东 新 区张江达尔文路 8 8号半岛科技岛1 1 栋4楼(201203) 电话： + 86215 1 821768 传真： + 86215 1 821758苏州办 公 室：江苏省苏 州 市工业园区东长路88号2.5产业园 A 2栋301室(215028)电话： + 865 1 267509707 传真： +8 651267509705 广州办公室：广州市天河区 黄 埔大道西33号三新大厦1 6 -E房(51 0 620) 电 话：+86020-88527961 ) 创腾学院： training.neotrident.com 来源：质量合规平台IDS是仪器数据采集和管理的一套系统，克服了传统实验室在信息化过程中，串口/并口仪器的数据无法在线、实时采集的问题，同时兼容多种类型带工作站仪器的检测结果文件格式的数据解析，实现仪器检测数据获取自动化，并具有部署简单方便，无需二次定制开发、后期维护便捷等特点。 其主要功能:1. 仪器导出的数据实时采集IDS软件能够通过串口通信（RS232）和并口通信（打印机端口）接收到不同型号仪器导出的实时数据，并将数据存贮于IDS服务器中。 2. 数据解析根据仪器检验数据结果格式的不同，支持建立不同的解析方式，从导出的数据流中解析出所需的特定值, 兼容多种类型带工作站仪器的检测结果文件格式的数据解析，从文件数据信息中解析出所需特定值。 3. 数据单位的转换（Scaling）IDS系统还具有Scaling功能（单位换算），将解析到的数据按照所需要的单位进行换算。 4. 审计追踪系统具有完善的电子签名策略，具有安全并可用的审计追踪功能。 5. 与其他系统集成系统支持Web Service功能，可以将采集的数据上传网络并可和LES软件数据交互，方便其他系统实时获取仪器导出的试验数据。