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药品中浊度检测方案

检测样品 药品

检测项目 浊度

关联设备 共2种 下载方案

方案详情

药品的“澄清度”是药品质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。

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TL23 系列台式浊度仪2 TL23系列台式浊度仪 应用行业 ·水处理及污水处理 各种工业场合 食品饮料 制药 电力 ·冶金和矿业 农业等 提供便捷可靠的浊度测量,适用于绝大部分应用场合 新一代TL23系列台式浊度仪,秉承五十年来可靠的浊度技术,并通过改进的产品性能,让您的浊度测量进入不一样的全新体验。 *精确且便捷 *全新的用户界面 采用7寸彩色触摸屏以及全新的用户界面,与哈希分光光度计风格一致,直观的操作界面和操作步骤让您对测试结果更有信心。 TL23系列能为您提供浊度测试所需要的一切。USB接口实现数据报告输出,让数据导出,数据溯源以及数据处理更加快捷;新增样品编号设定,方便更好的追溯和管理测试数据。 哈希,让您的浊度测量可靠,轻松,准确! 型号 TL2300 EPA TL2310 ISO TL2350 EPA TL2360 ISO 显示 符合标准 符合USEPA 180.1 符合HJ1075-2019 符合ISO 7027,HJ 1075-2019 DIN EN 27027 DIN 38404和 NFT 9033 符合USEPA180.1,HJ 1075-2019 符合ISO 7027, HJ 1075-2019DINEN 27027 DIN 38404和NFT 9033 光源 钨灯 LED 860±30 nm 钨灯 LED 860±30 nm 计量单位 NTU和EBC FNU和NTU NTU,EBC,Abs,%T和mg/ FNU,FAU,NTU,EBC,Abs,%T和mg/L 量程范围 NTU: 0-4000 NTU/FNU: 0-1000 NTU: 0-10000 吸光度:0-1.0透射比(%):1.0-100度 (mg/L):1-100 FNU: 0-1000 FAU: 20-10000 NTU: 0-10000 吸光度:0-2.00 透射比(%):1.0-100度(mg/L):1-100 精确度 0-1000NTU时,±2加 0.01NTU,1000-4000NTU 时±5% 0-1000FNU/NTU时, ±2%加0.01FNU/NTU 0-1000NTU时,±2%加0.01NTU,10004000NTU 时±5%,4000-10000NTU 时,±10% FNU: 0-1000FNU时,±2%加0.01FNU。 FAU: 20-10000NTU时,±10% NTU: 0-1000NTU时,±2%加0.01NTU,1000-4000NTU 时±5%,4000-10000NTU±10% 吸光度 吸光度:455nm,吸光度值在0-0.5 Abs时为±0.01 Abs,吸光度值在0.5-1Abs时为±2% 吸光度:860nm, 吸光度值在在0-1Abs时为±0.005 Abs 透射率:860nm, 透射率在10-100%时0.12% 分辨率 浊度:0.001 NTU/EBC (最低量程) 浊度:0.001 NTU/EBC吸光度:0.004Abs 透射率:0.8%T 重复性 读数的1%或0.01 NTU 响应时间 信号平均模式关:6.8s;信号平均模式:14s(10次测量取平均值) 读数模式 单次,连续,快速沉降模式(RST),信号平均模式,比率模式 单次,连续,快速沉降模式(RST),信号平均模式 单次,连续,快速沉降模式(RST),信号平均模式,比率模式 单次,连续,快速沉降模式(RST),信号平均模式,比率模式 人机交互 2个USB-A接口。可用户外接优盘,打印机,键盘以及二维码扫描设备 数据存储 存储2000个数据,包括测量读数,校准值和验证值 样品也 95x25 mm (3.74x1英寸)圆形硼硅酸玻璃样品池,带橡胶衬底瓶盖 注意:使用样品池适配器可以使用更小的样品池(小于25mm) 水样要求 25 mm样品也:最少20mL 0-70℃(32-158 F) 认证 CE, RoHS, CMC 供电要求 100-240 VAC, 50/60 Hz, 3.4 A 保修 一-年 订购信息 仪器货号 LPV444.80.00210 TL2300浊度仪及相关配件 LPV444.80.00120 TL2310浊度仪及相关配件 LPV444.80.00310 TL2350浊度仪及相关配件 LPV444.80.00320 TL2360浊度仪及相关配件 选购附件 2659505-CN Stabcal封装校准组件,0-7500 NTU 2662105-CN Stabcal封装校准组件,0-4000 NTU 246142-CN 福尔马肼标液, 4000 NTU, 100 mL 246149-CN 福尔马肼标液,4000 NTU, 500 mL 4397500 样品脱气组件 4397510 样品过滤和脱气组件 1999900 860 nm滤光片 LYY622 11 mm小样品管 LPZ444.99.00001 11 mm小样品管适配器 更换附件 3031200 滤光片模块, EPA标准 4708900 灯组件 4707600 擦拭布 126936 硅油 哈希水质分析仪器(上海)有限公司 中文网址:www.hach.com.cn北京北京建国门外大街22号赛特大厦23层2301室 哈希咨询专线:4008209091 上海 广州 广州市天河区珠江西路15号珠江城大厦1208室 重庆 南京 重庆市渝中区华盛路10号重庆阳光金融中心办公楼 32层1#、2#01单元 武汉 上海市长宁区福泉北路518号1座2楼西安西安市南二环西段64号凯德新地城写字楼24层济南济南市历下区茂岭山路2号普利商务中心1507-1508室 南京市汉中路120号青华大厦A2806室 武汉武昌区中南路7号中商广场写字楼A1906-07室 深圳 天津 深圳市南山区高新园中区科技中三路国人通信大厦B座311 天津市南开区东马路129号仁恒置地写字楼2107 HACH Be Right www.hach.com.cn 1. 背景介绍药品的“澄清度”是药品质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。2. 应用情况主要仪器及参数配置在东北某药厂,根据药典规定:分别配制 0.5号,1号,2号,3号标液,并用 TL2350或 TL2360上特有的【用户程序】功能自建曲线。其拟合方程线性r2=0.9998。反测标液,结果一致。测试实际样品,结果良好,使用样品体积小,精确度高,得到了用户的高度认可。3. 总结 该案例大大提高了客户质检的准确度和精密度,避免了很多注射类针剂药品单支药品体积不够,需多支针剂合并后才能满足一次测试所需样品体积的情况,同时避免了在多支针剂合并过程中产生的实验误差。客户认为此解决方案不但提高了他们的工作效率,并且提高了他们的检测的准确度和精密度。能精确地量化药品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5号标液)测试,并且测试结果无法溯源的困难。另外,对于一些包装体积较小的药品,比如针剂、注射剂等,采用小样浊度适配器,每次质检只需抽检一支,不需要打开多支进行测试,从而大大提高质检工作效率。

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产品配置单

广东华劢仪器科技有限公司为您提供《药品中浊度检测方案 》,该方案主要用于药品中浊度检测,参考标准《暂无》,《药品中浊度检测方案 》用到的仪器有哈希 TL2350台式浊度仪、哈希 TL2360台式浊度仪。

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