微生物入侵试验法

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微生物入侵试验法： GB_T 15171-1994 试验原理方法一：此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间不会显著降低的包装件,如外层采用塑料薄膜的包装件。LT-02P密封性试验仪通过对真空室抽真空,使浸在水中的试禅产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。方法二：此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间会显著降低的包装件,如外层采用纸质材料的包装件。方法二分A、B两种方法,仲裁检验用方法A。方法A：将试样内充入试验液体,封口后将试样置于滤纸上,观察试验液体从试样内向外的泄漏情况。方法B：LT-PNP微生物入侵试验仪通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况,以此判定试样的密封性能。检测设备：                        LT-02P密封性试验仪                              LT-PNP微生物入侵试验仪试验步骤：1、LT-02P密封性试验仪在真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25mm。注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏，一次可以试验⒉个或更多的试样。2、盖上真空室的密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30~60 s调至下列数值之一:20,30,50,9o kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30 s。所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定.但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。3、观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。4、打开进气管阀门,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净﹐开封检查试样内部是否有试验用水渗入。Paratronix山东普创工业科技有限公司 LT-MI01 微生物入侵试验仪 产品简介： LT-MI01 微生物入侵试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、电子等行业软包装件的密封试验。该设备可进行正压测试和负压测试。通过试验可以有效地比较和评价各种试样的密封工艺及密封性能，为确定相关的技术指标提供科学依据。也可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。亦专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，微生物入侵试验及各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。相比传统设计真正实现了智能化测试：多组试验参数预置可大幅提高检测效率。 产品特点： ● 7寸彩色触摸屏，实时查看试验数据和试验曲线 ● 正压和负压一体式设计原理，可实现色水法和微生物侵入密封性等试验项目自由选择 Paratronix ● 配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度 ● 采用日本SMC气动元件，性能稳定可靠 ● 大量程测试范围，满足用户更多试验要求 ●高精度自动恒压，整个实验过程稳定、准确 ● 自动反吹卸载，减少人为干预 ●正压、负压、保压时间，以及试验顺序和循环次数皆可预置，一键完成试验 ● 独特试验腔设计，既可保证样品完全浸入溶液，又保证试验过程中实验人员不接触溶液 ● 独有气路一体集成式设计，压力保持效果好，并且有效延长设备使用寿命 ● 用户分级权限设置，满足 GMP 要求、测试记录审计、追踪功能(可选) ● 试验曲线实时显示，便于快速查看测试结果，支持历史数据快速查看 ● 设备配备标准通讯接口，可连接计算机，通过专业软件可实时显示试验数据和试验曲线 测试原理： 微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件， LT-PNP 正负压密封试验仪(微生物入侵试验仪)均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。 济南普创机电有限公司电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn ParatroniX 执行标准： YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB7544-2009、ASTM D307837YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620 技术参数： 指标 参数 正压测试范围 0~6600 KPa； 0 ~ 87 psi (标配，其它量程可选) 充气头 中6mm((标配) 中4 mm、中1.6 mm、中10(选购) 真空度 0~-90 Kpa 压力测试罐容量 10L不锈钢罐(其他规格可定制) 响应速度 <5ms 分辨率 0.01 Kpa 传感器精度 ≤0.5级 内置模式 单点模式 显示屏 7吋触摸屏 正压气源压力 0.4 MPa ~ 0.9 MPa (气源用户自备) 接口尺寸 中6 保压时间 0-999999 s 真空室 定制 设备尺寸 420 (L) X 300 (B) X165 (H) mm 气源 压缩空气(用户自备) 打印机(选配) 针式/热敏 重量 15Kg 济南普创机电有限公司电话：邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn