注射器器身密合正压和负压的测试方法

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     GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》中对一次性注射器的器身密合性指标做了规定，一次性注射器器身密合性分为正压法和负压法两种测试方法，所用的仪器和实验方法是完全不同的，本篇文章山东普创工业科技有限公司为您介绍一次性使用无菌注射器器身密合性正负压法试验的方法供您参考。      山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PMT-05医药包装物理检测仪器符合GB15811-2001、GB15810-2001标准要求，可用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度检测仪器。                                                                                                                           PMT-05注射器器身密合测试仪         测试方法：（1）正压法：将注射器吸入公称容量的水，用表1规定的轴向压力及侧向压力，对芯杆作用30s，外套与活塞接触的部位不得有渗漏现象。（2）负压法：在88kPa的负压作用下保持60s±5s，外套与活塞接触部位不得产生泄漏现象，且活塞与芯杆不得脱离。密合性正压测试仪器及检测方法：（1）根据相关标准准备试样，在注射器内注入一般的水，排除残留空气，插上针头护帽阻塞针头，调整夹具将试样装夹；（2）在测试类型框中，选择“器身密合性"，设置相应的试验参数和试样参数；（3）点击开始试验，观察试样，针座或活塞后面应观察不到泄漏；单次试验结束后，上夹头回位，回位后自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。所以试样试验完毕后，点击“生成结果"。密合性负压测试仪及检测方法：   (1) 将被测试样浸入真空室的水中。   (2) 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间。   (3) 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。   (4) 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是有泄漏情况，活塞是否脱离。Paratronix PMT-05 医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 指标 参数 测量范围 5kg25kg 50kg (任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min 无级变速 外形尺寸 470(L)) X450 (B) X970 (H) mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882 山东普创工业科技有限公司 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn