药用铝箔包装袋封口热封参数检测的方法

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一、检测目的检测药用铝箔包装袋的封口热封参数，以确保封口质量符合药品包装的要求，保证药品的安全性和有效性。二、检测项目及方法1. 外观检测1. 方法：在自然光线明亮处，正视目测检查铝箔包装袋的封口部分。2. 要求：封口应平整、无虚封、无气泡、无皱纹、无穿孔、无异物、无异味等缺陷。2. 热封强度检测1. 方法：1. 取样：取100mm x 100mm的试片4片，将任意两个试片的PE面叠合。2. 热封：将叠合后的试片置于热封仪上进行热合，热合温度设定为150-170℃，压力为0.2-0.3Mpa，时间为1秒。3. 剥离测试：待热封后的试片冷却至室温后，使用拉力试验机进行剥离测试，记录剥离强度。1. 要求：两片之间的剥离强度平均值不得低于12N/15mm。3. 阻隔性能检测1. 方法：1. 水蒸气透过率：在试验温度38℃±2℃、相对湿度90%±5%的条件下，测量铝箔包装袋的水蒸气透过量，要求不得超过0.5g/(m² * 24h)。2. 氧气透过率：在相同的实验条件下，测量铝箔包装袋的氧气透过量，要求不得超过0.5cm³/(m² * 24h)。4. 耐热性检测1. 方法：1. 将铝箔包装袋样品置于高温箱中，升温至一定温度（如80℃）并保持一定时间（如30分钟）。2. 取出样品后，进行外观检查，看是否出现脱色、变形等现象。3. 通过触摸检查铝箔包装袋是否仍然光滑。1. 要求：样品在高温条件下应保持良好的外观和性能。三、检测设备和仪器• 热封仪：用于对试片进行热封操作。• 拉力试验机：用于测量剥离强度。• 水蒸气透过率测试仪：用于测量铝箔包装袋的水蒸气透过率。• 氧气透过率测试仪：用于测量铝箔包装袋的氧气透过率。• 高温箱：用于进行耐热性检测。四、检测记录和报告• 检测员应编制详细的检测记录，包括样品编号、检测项目、检测结果等内容。• 根据检测结果，出具检测报告，对药用铝箔包装袋的封口热封参数进行综合评价。以上内容即为药用铝箔包装袋封口热封参数检测的具体方法，通过这些检测步骤和参数要求，可以确保药用铝箔包装袋的封口质量符合药品包装的标准和要求。