• 硫酸依替米星注射液-2015年版药典标准

    检测样品 化学药

    检测项目 含量测定|鉴别|理化性质|限度检查

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解读信息
  • 本品为氨基糖苷类抗生素。

    标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。

    其中鉴别采用化学法和液相色谱法;pH值应为5.0-7.0;有关物质测定采用液相色谱法,单个杂志不得过标示量的3.0%,总杂质不得过标示量的6.0%;含量测定采用抗生素微生物检定法,含奈替米星应为标示量的90.0%-110.0%。

    涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、液相、细菌内毒素测定仪、集菌仪。

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