残留溶剂中有效方法检测方案
检测样品
原料药
检测项目
有效方法
关联设备
共0种
方案详情文
残留溶剂测定法
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。除另有规定外,溶剂的残留限度应符合表中的规定;对其它溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GMP)或其它基本的质量要求。
本法照气相色谱法测定。
色谱柱
1.毛细管柱
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