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May.06,2015LC Application Lab, Shiseido ChinaNo.31,BDA International Business Park,2 Jing Yuan Street, BeijingEconomic Technological Development Zone,Beijing, China 100176Phone 010-6785-6801, FAX 010-6785-6882 奥美拉唑的药典分析 对柱号为 BDAD01818 的 C8DD色谱柱进行柱效测定,如图1,萘(第4峰)的理论塔板数为20554(出厂报告为26386),不对称因子为0.96,柱效正常,可以正常使用。 H N ①奥美拉唑 图1C8DD色谱柱柱效测定图谱 注:峰上标数字由下至上依次为理论塔板数与不对称因子。 按照药典方法,使用客户的 C8DD 色谱柱对奥美拉唑及奥美拉唑磺酰化物进行分析,如图2,分离度为1.42,未达到药典要求的 2.0。 图 2 C8DD 色谱柱分析图谱 进一步将有机相比例由25%微调为23%,如图3,奥美拉唑与奥美拉唑磺酰化物的分离度达到2.13,超过药典要求的2.0,且奥美拉唑峰理论塔板数为19955,超过药典规定的2000,完全符合药典要求。 图3 C8DD色谱柱分析图谱(调整后) 注:峰上标数字由下至上依次为理论塔板数与分离度。 HPLC Conditions: 色谱柱: CAPCELL PAK C8DD S5; 4.6 mm i.d.×250 mm 流动相: 0.01mol/L 磷酸氢二钠(磷酸调节pH=7.6)/乙腈=75/25 0.01mol/L 磷酸氢二钠(磷酸调节pH=7.6)/乙腈=77/23 1000 uL/min 35°C 温检 PDA 280nm 进样量: 20 uL 样品: 各0.1mg/mL(按照药典奥美拉唑有关物质项下方法) 王志欣郭彦丽
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三耀精细化工品销售(北京)有限公司为您提供《化学药中主要物质含量分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《化学药中主要物质含量分析检测方案 》用到的仪器有null。
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