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复方利血平片中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对复方利血平片进行分析,利血平峰理论塔板数为54743,且与其峰前杂质分离度为1.92,满足药典要求(理论塔板数按利血平峰计算不低于3000,各主峰与其他色谱峰之间的分离度应符合要求)。

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2015年版《中国药典》复方利血平片的含量测定 按照2015年版《中国药典》二部复方利血平片含量测定利血平、氢氯噻嗪与盐酸乙丙嗪项下方法对复方利血平片进行分析。 使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d.×250 mm色谱柱对复方利血平片进行分析,结果如图1所示。利血平峰理论塔板数为54743,且与其峰前杂质分离度为1.92,满足药典要求(理论塔板数按利血平峰计算不低于3000,各主峰与其他色谱峰之间的分离度应符合要求)。 HPLC Conditions : 色谱柱: CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. ×250 mm 流速 1mL/min温检 度:35℃ 测:FPDA 268 nm 进样量:220 pL 样品:00.128 pg/mL溶 剂: 醋酸钠溶液(取醋酸钠9.0g,加水 1000mL使溶解,加三乙胺 3.0mL,用冰醋酸调节 pH至5.0)/乙腈=55/45 2015年版《中国药典》复方利血平片的含量测定 按照2015年版《中国药典》二部复方利血平片 含量测定 利血平、氢氯噻嗪与盐酸乙丙嗪 项下方法对复方利血平片进行分析。使用资生堂CAPCELL PAK C18 MGII S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱对复方利血平片进行分析,结果如图1所示。利血平峰理论塔板数为54743,且与其峰前杂质分离度为1.92,满足药典要求(理论塔板数按利血平峰计算不低于3000,各主峰与其他色谱峰之间的分离度应符合要求)。

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