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上海通微分析技术有限公司Unimicro (Shanghai) Technologies Co., Ltd.Application NoteAN2524-ZY010047 通微2020版新药典解决方案-HPLC-检测老年咳喘片中黄芪甲苷和淫羊藿苷1.背景介绍 2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。 为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作,上海通微分析技术有限公司针对一些新增品种,推出详细应用解决方案,助力药企的质量控制。 2.测试条件 参照:2020年版《中华人民共和国药典》中“老年咳喘片”测试方法。 仪器: 通微 EasySep Q-3030 液相色谱系统(配备 UV/ELSD 检测器) 色谱: Bischoff C18(4.6mm*250mm, 5um) 流动相: 乙腈:水,梯度洗脱(参见药典方法梯度) 流速: 1.0mL/min 柱温: 35℃ 检测波长: 270nm(淫羊藿苷) ELSD: 载气流速:2.5L/min,蒸发温度:75℃(黄芪甲苷) 3.测试结果 1)黄芪甲苷对照品色谱图举例 图1黄芪甲苷对照品检测色谱图 2)供试品中黄芪甲苷检测色谱图 图2老年咳喘片样品中黄芪甲苷检测色谱图 3)淫羊藿对照品色谱图举例 图3淫羊藿苷对照品检测色谱图 4)供试品中淫羊藿苷检测色谱图 图4老年咳喘片样品中淫羊藿苷检测色谱图 4.结论 采用 EasySep Q-3030液相统谱系统,配备通微特色蒸发光散射检测器号(ELSD),可以实现老年咳喘片中黄芪甲苷和淫羊藿苷等有效成分的分离检测。 5.配置列表 推通微EasySep Q-3030液相色谱仪(配梯度泵、自动进样器、柱温箱、UV检测荐器&ELSD检测器) 仪器配置 Bischoff C18(4.6mm*250mm, 5um) 通微 Unimicro ChromStation色谱工作站 www.unimicrotech.com.cn TEL:E-mail:info@unimicrotech.comcn TEL: E-mail:info@unimicrotech.comcnwww.unimicrotech.com.cn 1. 背景介绍2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号),其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作,上海通微分析技术有限公司针对一些新增品种,推出详细应用解决方案,助力药企的质量控制。
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上海通微分析技术有限公司为您提供《黄芪甲苷,淫羊藿苷中特征图谱检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于中药材和饮片中含量测定检测,参考标准《暂无》,《黄芪甲苷,淫羊藿苷中特征图谱检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有高效液相色谱仪EasySep®-3030。
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