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旋光法测定妥布霉素滴眼液中妥布霉素的含量

检测样品体外诊断类生物药品

检测项目妥布霉素的含量

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方案详情文

妥布霉素滴眼液是无色或几乎无色的澄明溶液，适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。其有效成分是妥布霉素，其生产规格要求妥布霉素滴眼液中含有妥布霉素94-106%，本次实验采用P850pro全自动旋光仪测定某厂家的妥布霉素滴眼液的旋光值，进而换算出妥布霉素的含量，看其是否符合出场规格，并验证实验方案的可行性。

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一、前言妥布霉素滴眼液是无色或几乎无色的澄明溶液，适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。其有效成分是妥布霉素，其生产规格要求妥布霉素滴眼液中含有妥布霉素94-106%，本次实验采用P850pro全自动旋光仪测定某厂家的妥布霉素滴眼液的旋光值，进而换算出妥布霉素的含量，看其是否符合出场规格，并验证实验方案的可行性。二、仪器与试剂2.1、仪器P850pro全自动旋光仪，胶头滴管等2.2、试剂妥布霉素滴眼液，去离子水方案编号：T-2807-202303 旋光法测定妥布霉素滴眼液中妥布霉素的含量一、前言妥布霉素滴眼液是无色或几乎无色的澄明溶液，适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。其有效成分是妥布霉素，其生产规格要求妥布霉素滴眼液中含有妥布霉素 94-106%，本次实验采用 P850pro 全自动旋光仪测定某厂家的妥布霉素滴眼液的旋光值，进而换算出妥布霉素的含量，看其是否符合出场规格，并验证实验方案的可行性。二、仪器与试剂 2.1、仪器 P850pro全自动旋光仪，胶头滴管等 2.2、试剂妥布霉素滴眼液，去离子水三、实验方法 3.1、实验过程：仪器空白溶液清零后，将液体样品摇匀，用吸管吸取样品溶液至旋光管中，左右观测旋光管内不能有气泡，放到样品室中，仪器设置合适的测试参数点击测试按钮，记录结果，每放置一次样品重复测定 3次，每个样品重复放置 3次进行测定，取其平均值。四、结果与讨论 4.1、实验结果样品经测试，得到实验结果如表 2所示：表 2含量测试结果样品名称温度（℃）旋光度平均值含量（%）妥布霉素滴眼液 20 0.482 0.482 101.22 0.482 101.22 0.482 101.22 0.483 0.483 101.43 0.483 101.43 0.482 101.43 4.2、结论海能 P850pro旋光仪测试妥布霉素滴眼液的旋光度数据稳定，换算出妥布霉素的含量在 94-106%，重复性好，而且操作简单，非常适合于该类样品妥布霉素含量的测试。

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