【求助】求助！激光尘埃粒子计数器 中粒径检测不合格怎么办？

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这个拿到FDA肯定不行的

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晕，我也没有什么实质性的建议啊，不过就是从常规的来说的。FDA还是蛮严格的。而且楼主的话说得不是很清楚。

杭州省计量局发给你的报告应该是校准报告，不是检定报告，所以在报告上应该不会出现该仪器合格还是不合格的结论。这个时候能不能使用这个仪器就要根据使用者的实际情况来判断了。
制药企业通过GMP 的车间要求无非就是百级或者千级的洁净度，而不管是百级还是千级，它的衡量指标都是尘埃粒子粒径为0.5微米的浓度，所以跟0.3微米那个档没关系。
如果你的仪器检测员说0.5微米那个档没问题，那就要他出证明，或者你自己解释给评审专家听，应该没问题的。

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