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isomer
第1楼2009/01/22
你好,新手版的帖子不会在最新1000帖显示的,看到的人很少,所以下次记得发到相关版面去。烟雾?是盐雾吗?溶液里面有没有什么会相互反应的物质?
wtxnj2005
第2楼2009/02/03
谢谢!论坛好多东西我还不太清楚,请多指教!是烟雾,中药澄明度检查项目里面的
深海的海豚
第3楼2009/02/04
烟雾柱问题是注射剂里面比较麻烦的问题,我们生产时也有遇到,但是因为是西药(冻干制剂),不太一样,查了很多因素,比如原料,辅料,冻干工艺,最后问题在于原料,当然,也有出现过问题没有找到原因的时候,问题的确不少……
第4楼2009/06/24
能简单介绍下原料的问题吗?谢谢
一道黑
第5楼2009/06/25
是沉淀问题吧,药品稳定性是造成这一问题的主要原因
第6楼2009/06/28
比对了不同原料厂家相同小试样品的可见异物情况,通过结果和现象再进行筛选和排除……
第7楼2009/06/29
像原料问题解决后,能否彻底解决烟雾问题?还是说烟雾不仅仅是原料问题引起的?能否举例说明?谢谢!
第8楼2009/06/29
第9楼2009/06/29
烟雾肯定不仅仅是原料问题引起的,我们有过因为原料引起的情况,也有排除原料仍有问题存在的时候,品种不同,情况差别很大,而且你们做的是中药注射剂,里面的组分要比西药复杂很多了。
eee9999eee
第10楼2009/06/30
1、成分分析员应先对注射液中的成分进行鉴别,基本判断出沉淀的可能性物质,(这项工作巨大,困难较大)2、用水有无异常3、生产中有无异常(比较重要)4、设备清洁是否彻底5、容器6、灭菌柜是否验证?温差符合标准。7、原料检验有无异常
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