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【讨论】清洁验证之四——清洁剂的选择——大家谈

深海的海豚

2009/04/02

管理体系认证

清洁验证中用到最多的清洁剂可能就是水了，除了水之外，大家还用到过其他的清洁剂吗？

如果我需要验证一个在水里略溶的物质，它在有机溶剂中是微溶，

现在通过检测冲洗液中药物的残余量来判断清洗的终点，冲洗液中可能不含残余物，但某些不溶性成分可能仍附着在设备表面，这个时候应该如何处理？增加擦拭取样？还是更换其他更适宜的清洁剂？

欢迎大家参与讨论！谢谢！

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一道黑

第1楼2009/04/06

首先清洁剂应该根据相似相溶的原理选用，如果不是这样清洁又有何用啊！
清洁验证是在你选用一定清洁方法的基础上进行的，没有合适的清洁方法，验证就没有什么意义了

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lingzhong

第2楼2009/04/07

最好能用水就只用水。
如果不得以要选清洁剂，要从多方面考虑，比如与设备材质的影响、与活性成分的影响等等。
如果选择了，则一定要考虑其毒性、其残留。其实一直不赞成淋洗法的原因就如同楼主的情况，同样，如果使用了清洁剂后又增加一种无法清洗下来的物质，我认为这种清洁剂明显不是合适选择。

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lingzhong

第3楼2009/04/07

最好能用水就只用水。
如果不得以要选清洁剂，要从多方面考虑，比如与设备材质的影响、与活性成分的影响等等。
如果选择了，则一定要考虑其毒性、其残留。其实一直不赞成淋洗法的原因就如同楼主的情况，同样，如果使用了清洁剂后又增加一种无法清洗下来的物质，我认为这种清洁剂明显不是合适选择。

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