【求助】在政府机构买不到的对照品去哪里吗？

维生素类的可以到sigma,或者德国DR购买.都是符合欧盟和FDA标准的.标准品带证书,不是标准品的带出厂检验报告.
中药材对照品,一般都是只有国内才有.比较麻烦

首先要确定你是要标准品还是对照品

对于天然成分物质来说,sigma是有很多的对照品的

应助达人

中药材的提取物应该都是天然成分。
sigma的标准品很贵。

是很贵,不是一般的贵,经常是几个mg就要几千块的

但是,其他几个试剂厂家没有这东西,你不买还不行

我知道国内是有不少公司做这种对照品的,就是不知道好不好

中药 可以找华南植物研究所试试

申报药品所使用的对照品不一定来自中国生物制品检验所，类似于美国sigma公司提供的对照品，药审中心认可。自制的对照品比较麻烦，要进行结构确证（详见下文），还要中检所复合含量。中国生物制品检验所的对照品一般没有特别注明的，按100%计算，特别注明的，按注明的计算。对照品的纯度一般用HPLC、GC、薄层等法检查比较合适，一般有两种不同的方法测出的纯度相同，认为该测出的纯度为正确。在新药申报时，提供给的中国生物制品检验所的对照品(应该是中检所没有的对照品)，含量测定用的，要经过红外、紫外、核磁共振、质谱等光谱的结构确定，还要中检所复合含量98%以上才能用；薄层测定用的，要经过红外、紫外、核磁共振、质谱等光谱的结构确定，还要中检所复合含量95%以上才能用。(可能省所符合也行)。以上资料都要提供...

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关于标准对照物质资质及使用的疑问，欢迎探讨

进口的是不是药监局都认可呢？需要什么资质吗？

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