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【求助】有做阿奇霉素有关没?求助

  • wodeseqizi
    2010/11/27
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 请问坛子里有做阿奇霉素有关物质(2010版药典)的没?我们现在做的分散片有关物质超大(用得原料是在新药典生效前买的,测效价。河北一知名厂商的),用其他公司的要小的多。
    杂质阿奇霉素B,阿奇霉素GX,红霉素A偕亚胺醚的相对保留时间分别为1.53;0.61;0.27.柱子用得是资生堂的250*46的C18柱(就是2010版药典征求稿中提到的)。由于现在买不到系统适用性的对照品,按保留时间总是不能确定这几个峰的位置,请问哪位兄弟在阿奇霉素原料厂做过,这几个峰如何确定?用什么柱子?谢谢!
    另:鄙视下中检所,卖的对照品(92.2%比USP.EP.JP的都低2个多点)检所有厂家的阿奇霉素原料都不合格,也导致这些厂家欲生。

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  • 有水有渝

    第1楼2010/11/28

    应助达人

    原来的原料还有留样吗,把原料按新药典做一下看看?

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  • wodeseqizi

    第2楼2010/11/29

    原料也是一样,主要是杂质定位的问题

    有水有渝(xky0230699) 发表:原来的原料还有留样吗,把原料按新药典做一下看看?

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  • wodeseqizi

    第3楼2010/12/03

    怎么没人回啊?沉底了!

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  • 有水有渝

    第4楼2010/12/03

    应助达人

    我没做过无法解决你的问题,只能等有做过的版友分享他的经历,问过资生堂没有,问一下他们有没有做2010版药典的色谱应用图集,有的话可以拿来比对一下。

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