【讨论】新药典系统适用性问题

这个的确是个问题,

我不久前发过一个帖子 关于检测药物的有关物质

如果凭经验不能定位,那么只能依靠对照品,不过有很多杂质并没有对照品

有杂质对照的可以用对照进行定位，没有杂质对照的就确实只能凭经验了，美国药典明确说明对相对保留时间没有标准要求：

Relative retention times may be provided in monographs for informational purposes only, to aid in peak identification. There are no acceptance criteria applied to relative retention times.

有的标准起草的不够严谨才会有这样的麻烦。
以前卡托普利就是这样，现在已经改善。
对照卡托普利标准的演化，就能看出这种趋势。

在那个章节有这句话啊？急！！！！！！！！！！

您的产品需要出口吗

对照品，加经验

杂质对照品或样品破坏溶液。

可以用相对保留时间定位，最好用对照品定位！