【分享】ECHA将为新BPD法规组建专门委员会

去年冬天

2011/04/09

私聊

生物制药

2010年酝酿已久的欧洲新生物杀灭产品法规（取代旧BPD指令）即将在比利时布鲁塞尔完成法案终审。日前，欧洲化学品管理署（ECHA）为这项新法案拟定了自身的责任计划。ECHA预计在2013年启动新的及低风险生物杀灭产品审批工作；2017年起则预备完全接管整个欧盟地区的生物杀灭产品审批。

ECHA在工作计划中提到预备组建一个专门的生物杀灭产品委员会（BPC），建议每个欧盟成员国派出一名代表进入BPC委员会。BPC委员会负责从以下方面为ECHA提供指导意见：

• 定期审批活性物质的申请
• 鉴定可替代淘汰物质的候选活性物质
• 生物杀灭产品的授权申请

ECHA指示，BPC委员会应在新生物杀灭产品法规生效后即刻成立。这份工作计划拟定了未来3年的生物杀灭产品管理规划，2012年ECHA预计投入540万欧元管理生物杀灭剂活性物质，2013年这笔预算将增加到1360万欧，2014年增加到1540万欧。

ECHA的申诉董事会（Board ofAppeal）有权审议任何关于生物杀灭产品审批方面的ECHA行政决定。ECHA的联络小组会在新法规生效后迅速展开提高法规认识的宣传活动，并针对新法规波及的特定行业作特别法规宣传。此外，ECHA还将在联合国OECD经合组织的生物杀灭剂项目中发挥更大作用。

另外，欧盟委员会正在起草的一项欧盟法规事前知情制度（PIC）将授予ECHA更大的生物杀灭产品管理干预权利。PIC制度可在2014年前变为现实。

• 新生物杀灭产品法规工作计划草案