附件:
瓢虫
第1楼2006/04/25
4
十、非房室模型和房室模型的优缺点比较i
十一、附录:非连续取样AUC变异的计算
第七章 药物制剂生物利用度及生物等效性评价
第一节 药物制剂生物利用度和生物等效性评价的目的与意义
一、药物制剂生物利用度研究和生物等效性评价的意义
二、药物制剂生物等效性评价和临床评价之间的关系
三、生物利用度研究和生物等效性评价的主要参数
四、影响生物利用度的因素
五、生物利用度的分类
第二节 生物利用度及生物等效性试验原则和方法
一、受试者的选择
二、受试者的例数
三、参比试剂选择
四、试验设计
五、数据分析
第三节.生物等效性评价的统计学方法
一、方差分析
二、双单侧 t 检验法
三、(1-2α)%置信区间法
四、Wilcoxon方法
五、研究功效(power of study)
六、实例
第四节.缓控释制剂的生物等效性评价
一、缓控释制剂生物等效性评价的实验内容
二、缓控释制剂的评价
第五节 个体生物等效性评价和群体生物等效性简介
一、问题的提出
二、试验设计
三、统计模型
四、个体生物等效性的评价
5
五、群体生物等效性的计算
六、群体等效性,个体等效性以及平均等效性的关系
第八章 临床药物动力学
第一节 临床药物动力学研究的目的和意义
一.临床药物动力学的基本概念及其研究目的
二.哪些药物需要进行血药浓度监测
三.血药浓度变化的影响因素
四.临床药物动力学的研究内容和研究方法
第二节 特殊人群的药物动力学
一. 在老年人中的药物动力学
二.在儿童中的药物动力学
三.在肝功能不全病人中的药物动力学
四.在肾功能不全病人中的药物动力学
第三节 新药的临床药物动力学研究的原则和方法
一.研究的目的和意义
二.临床试验应遵循的原则
三. 试验设计
第四节 群体药物动力学
一、关于群体药物动力学的基本概念
二、群体药动学参数的估算方法分类[2]
三.非线性混合效应模型法(NONMEM法)
四.非参数期望极大值法(NPEM法)
五.个体给药方案的制定—Bayesian法
第五节 临床血药浓度监测
一.基本原理
二.肌酐清除率的测定方法
三.给药剂量的调整方法
第九章 药代动力学与药效学动力学结合模型
第一节 概述
第二节 药效学模型
6
一.药效指标的选择
二.血药浓度-效应曲线的类型
三.药效学模型
第三节 药动学与药效学结合模型
一.药动学与药效学结合模型的理论基础
二、效应室的归属
三、一房室PK-PD模型
四、二房室PK-PD模型
五.药动学和药效学参数的估算方法及其意义
第四节 药动学与药效学结合模型的应用
一.药物的药动学与药效学结合研究
二.药物及其活性代谢物的药动学与药效学结合研究
三.药物的药动学和药效学相互作用研究
第十章 生理药物代谢动力学模型及其实践
第一节 概述
一、生理药物代谢动力学模型的发展
二、生理药物代谢动力学模型的基础
第二节 药物在组织中的命运
一、药物清除模型及清除率
一) 肝脏清除
二) 胆汁清除
三) 肾清除
二、分布
三、生理药物代谢动力学模型参数的来源
一) 生理学和解剖学参数
二) 组织/血浆中药物浓度比Kp测定
三) 药物的清除率
四) 其它参数
第三节 整体生理药物代谢动力学模型的建立
一、收集资料
7
二、整体生理药物代谢动力学模型
三、 物质平衡方程
四、组织中药物浓度预测
五、模型的验证和修订
第四节 种属间比放(Species scaling)
一、生理药物代谢动力学模型
二、异速增大方程
第五节 生理药物代谢动力学模型的应用
一、在新药研制中的应用
一)体外代谢结果预测药物在体的清除率
二)表观分布容积(Vd)的预测
三)在临床试验中的初始剂量的确定
二.在毒理学研究中的应用
一) 毒性暴露剂量的确定
二) 靶组织浓度预测
第十一章 手性药物的药物代谢动力学
第一节 概述
第二节 手性药物的生物活性
一、手性药物的作用模式
二、手性排斥、静态手性和手性易化
三、手性药物的生物活性类型
第二节 药物代谢动力学立体选择性
一、药物吸收
二、分布
三、药物代谢
四、排泄
第三节 临床用药复杂和对新药研究的影响
一、体内外对映体优/劣活性比的比较
二、临床血药浓度与效应关系的复杂性
三、临床药物代谢动力学与血药浓度检测中的复杂性
8
四、动物种属间的差异与药效学、毒性研究的复杂性。
第十二章 新药临床前药物代谢动力学研究
第一节 新药临床前药物代谢动力学研究的目的和意义
第二节 新药临床前药物代谢动力学研究的内容和方法
一.临床前药动学研究试验设计的基本原则
二.临床前药动学研究方法和内容
第三节 生物样品分析技术的特点与要求
一.生物样品分析方法的特点
二.生物样品分析方法的基本概念
第四节 新的缓、控释制剂的临床前研究的内容与方法
一.研究的目的和意义
二.实验设计的基本原则
三.研究的内容和方法
第十三章 药动学数据的曲线拟合以及常用软件
一、最小二乘法的一般原理
二、非线性最小二乘法算法的比较
三、估算药代动力学参数中的若干问题
四、 曲线拟合的影响因素
五、目前常用计算机药动学数据拟合程序
药物代谢动力学
jjdg
第8楼2006/11/12
很快啊
文件名称: 药物代谢动力学.pdf
文件大小: 5.80MB
文件类型: Adobe Acrobat 7.0 Document
完成进度: 100%
存放位置: C:\downloadsURL: ftp://down1.instrument.com.cn/2006425162457.pdf
引用页: http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=17411
任务创建时间: 2006-11-12 23:31:36
任务完成时间: 2006-11-12 23:32:14
下载用时: 00:00:37
平均速度: 160.66KB/s
注释: 点击这里下载
任务说明: