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新合成药品标准品如何标定？

果果

2012/12/12

化学药检测

对于目前国内还没有标准品的新合成药品，如何对他进行标定呢？急求，请大家不吝赐教~最好是有很清晰的文字说明，就如药品管理部门制作的标准品一样，谢谢！

分
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影子

第1楼2012/12/12

自己根据自定的标准进行标定，这种情况不会有很清晰的文字说明的

0

果果

第2楼2012/12/12

就是没有才愁呢
影子(hyheying) 发表:自己根据自定的标准进行标定，这种情况不会有很清晰的文字说明的

0

xiaowang268

第3楼2012/12/13

都是根据自己的研究来拟定标准吧

0

青林

第4楼2012/12/15

这个认定上可能会有些麻烦！

0

xiaowang268

第5楼2012/12/17

没有做原料药的人嘛？

0

影子

第6楼2012/12/17

楼主需要权威的做法，或许很多企业只是做了，但缺陷还是有的，在没有国家统一规定要求的前提下谁也不敢说自己权威，所以参与的人不多-----我猜测是酱紫的
xiaowang268(xiaowang268) 发表:没有做原料药的人嘛？

0

影子

第7楼2012/12/17

内控标准肯定是有的吧？精制出对照品，然后根据内控标准按工作对照品标定程序进行标定
果果(gxm-430072) 发表:就是没有才愁呢

0

xiaowang268

第8楼2012/12/17

确实都只是自己的标准
影子(hyheying) 发表:楼主需要权威的做法，或许很多企业只是做了，但缺陷还是有的，在没有国家统一规定要求的前提下谁也不敢说自己权威，所以参与的人不多-----我猜测是酱紫的

0

果果

第9楼2012/12/17

谢谢
xiaowang268(xiaowang268) 发表:都是根据自己的研究来拟定标准吧

0

三人行

第10楼2012/12/21

比较认同此观点。
xiaowang268(xiaowang268) 发表:都是根据自己的研究来拟定标准吧

0

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