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医学实验室建设指南(一):基础篇

  • 智慧的弟弟
    2013/11/04
    药物分析
  • 私聊

实验室建设

  • 医学实验室建设指南:基础篇



    医学检验(或称临床检验),是运用现代物理化学方法、手段,使用各种光电医疗仪器设备及化学试剂,对病人的血液、体液、分泌物或脱落细胞等标本进行化验检查,以获得病原、病理变化及脏器功能状态等资料,为临床诊断、治疗提供依据。医学独立实验室(Independent Clinical Laboratory),是指在卫生行政部门的许可下,具有独立法人资格,从事医学检验和服务的医疗机构。ICL 在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于一般的医疗机构,能立场公正地提供第三方医学检验的临床检验中心。

    本文以某医学检验实验室为例,简要说明实验室建设的相关事宜,主要分为七个部分:

    第一篇:基础篇

    第二篇:实验室生物安全

    第三篇:HIV实验室

    第四篇:PCR实验室

    第五篇:微生物实验室

    第六篇:动物实验室

    第七篇:实验室设置、许可和认证认可

    本文旨在为实验室建设提供参考,不能作为实验室建设的唯一标准,各个实验室可能存在或多或少的差异,这都是由实验室专业领域、功能和规划设计者等因素决定的。

    本文亦可作为其他领域实验室参考之用,同时本文与我之前写的部分文章有一定的相关和联系,如有兴趣可以查阅之前的文章:

    第三方实验室商业计划书编写大纲

    第三方医学实验室投资方案(简版)

    洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分级解析

    由于本人知识所限,难免存在缺漏或错误之处,如有发现,希望各位不吝赐教!以便修正!

    第一篇:基础篇



    1.实验室平面图

    以某医学实验室的平面图为例,平面图如下:


    图1 某医学实验室简易平面图

    2. 设计和建设总要求

    2.1 实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。

    2.2 实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求,同时应考虑生物安全的特殊要求;必要时,应事先征询消防主管部门的建议。

    2.3 实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求。

    2.4 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。

    2.5 实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境。

    2.6 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。

    2.7 应设计紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。

    2.8 房间的门根据需要安装门锁,门锁应便于内部快速打开。

    2.9 需要时(如:正当操作危险材料时),房间的入口处应有警示和进入限制。

    2.10 应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料等被误用、被偷盗和被不正当使用的风险,并采取相应的物理防范措施。

    2.11 应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。

    2.12 实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。

    2.13 实验室设计还应考虑节能、环保及舒适性要求,应符合职业卫生要求和人机工效学要求。

    2.14 实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的措施。

    2.15 动物实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如:染毒、医学检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。

    2.16 应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等。

    2.17 不得循环使用动物实验室排出的空气。

    2.18 动物实验室的设计,如:空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的要求。

    2.19 适用时,动物实验室还应符合国家实验动物饲养设施标准的要求。

    3. 建筑模块和空间标准

    1 实验室建筑模块和空间要求


    模块及空间

    技术要求

    普通实验室

    微生物实验室

    洁净室

    动物实验室

    生物安全实验室

    层高

    3.5m-3.7m

    3.5m-3.7m

    3.7m

    3.7m

    3.7m-4.0m

    净高

    2.7m

    2.7m

    2.4m-2.6m

    2.4m-2.6m

    2.4m-2.6m

    技术夹层

    0.8m-1.0m

    0.8m-1.0m

    1.1m-1.3m

    1.1m-1.3m

    1.1m-1.6m

    开间

    ≥6.6m

    进深

    ≥6.6m

    1/2个标准单元:高≥2.1m,宽≥1.0m

    1个及以上标准单元:高≥2.1m,宽≥1.2m

    走廊

    净高≥2.2m

    单走道:单面布房,净宽≥1.3m;双面布房,净宽≥1.6m

    双(多)走道:单面布房,净宽≥1.3m;双面布房,净宽≥1.5m

    楼梯

    踏步宽度≥0.28m、高度≤0.17m

    更衣室

    使用面积≥0.60m2/

    厕所

    l 厕所距最远工作点不应大于50m

    l 男厕所每30人设大便器一具,每25人设小便器一具,且大便器和小便各不宜少于两具。女厕所每15人设大便器一具,且不宜少于两具。

    采光

    窗地面积≥1:6

    照明

    一般区域200-350lx,特殊区域≥500lx

    隔声

    ≤55.0dB(A 声级)

    隔振

    空调机房、排风机房等产生振动的设施,其设备基础等应采取隔振措施

    设备间距

    l 靠两侧墙布置边实验台间距≥1.50m;当靠一侧墙改为布置通风柜或仪器时,其与另一侧实验台间距≥1.80m

    l 靠两侧墙布置实验台,实验台间距≥1.50m

    l 布置通风柜或仪器时,其与实验台间距≥1.80m。实验台的端部与走道墙净距≥1.20m

    l 实验台与外墙之间的净距≥1.30m

    l 两台排毒柜对放时间距≥3m,排毒柜与中央台间距≥1.8m,排毒柜对墙时间距≥1.8m,排毒柜应有1m的非干扰区及1m的走道。

    l 排毒柜与墙壁≥0.3m排毒柜侧对门开≥1m排毒柜正对门摆放≥1.8m,人背对门操作排毒柜≥1.5m



    4. 实验室家具

    实验室家具主要包括边台、中央实验台、天平台、高温台、洗涤台、排毒柜、超净工作台、药品柜、样品柜、器皿柜、气瓶柜等等。所用材质分别有人造板、钢木和全钢机构。

    操作台和储物柜主要尺寸要求如下:

    2 操作台和储物柜主要尺寸要求

    实验台台面的材质主要有:大理石、贴面理化板、实芯理化板、不锈钢、陶瓷和环氧树脂等,其中环氧树脂综合性能最优,但价格较贵,目前应用最多的是实芯理化板。实验台面材质对比如下:

    3 实验室台面材质对比

    ========================================第一篇完结=================================

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  • zhw19811005

    第1楼2013/11/04

    从基础到设置、许可、认证认可,是一个非常完整的过程

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  • happy水中月

    第2楼2013/11/04

    楼主对这些真的很有研究,版友有问题,可以向楼主请教

    注:楼主可以为各类实验室提供规划、设计、装修、管理、资质认可等咨询服务,有需要请联系楼主!同时可撰写检测行业的市场研究报告、投资方案、商业计划书、可行性研究报告等!

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  • wulin321

    第3楼2013/11/05

    应助达人

    很多行业实验室都可以采用

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  • 智慧的弟弟

    第4楼2013/11/05

    没错,其实实验室大部分都是一样的,只是不同专业有些差异

    wulin321(wulin321) 发表:很多行业实验室都可以采用

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  • 老多_小多

    第5楼2013/11/05

    PCR实验室还这么复杂呀

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  • 智慧的弟弟

    第6楼2013/11/05

    里面最复杂的了

    老多_小多(emoc98311) 发表:PCR实验室还这么复杂呀

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  • 端慎木渐

    第7楼2013/11/05

    楼主用心了,很详细,PCR室很有特点。

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  • 土老冒豆豆

    第8楼2013/11/05

    应助达人

    我提供一个信息,近来广西各市乃至各县都要开始建立食品检测中心,首先就是创立微生物检测实验室,弟弟的思路可以找到用武之地了。

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  • happy美丽

    第9楼2013/11/05

    弟弟在研究实验室规划方面的东西?
    前段时间我到处找这方面的资料呢~

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  • 智慧的弟弟

    第10楼2013/11/05

    可以分享一下

    happy美丽(dyann) 发表:弟弟在研究实验室规划方面的东西?

    前段时间我到处找这方面的资料呢~

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