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系统适用性溶液的问题

化学药检测

  • 大家在做方法验证的时候,系统实用性溶液怎么配的,浓度多大,遵循什么原则。例如我有个产品活性成分含量大约50%,HPLC就出这一个峰,系统适用性溶液怎么配呢,是不是配置50%的对照品溶液,还是多大浓度的啊!谢谢
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  • erge

    第1楼2014/05/13

    含量测定的方法验证?

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  • 艹你大爷

    第2楼2014/05/14

    方法学验证的话,肯定是制定方法上的那个,如果方法的探索,要看限度的话,那就复杂了,还要看药理作用

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  • 生活就这么美好

    第3楼2014/05/15

    验证和药理作用有关系吗?

    艹你大爷(v2862540) 发表:方法学验证的话,肯定是制定方法上的那个,如果方法的探索,要看限度的话,那就复杂了,还要看药理作用

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  • 生活就这么美好

    第4楼2014/05/15

    没有其他杂志什么的吗?

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  • wcs8512

    第5楼2014/05/17

    我是做农药活性成分(主成分)含量方法验证,含量在50%,外标法定量,杂质很小,可以不用考虑,那我的系统适用性溶液怎么配呢。
    给的分析方法溶液配制如下:标样溶液的配制
    标准液:称取×××标样(20±5)mg(精确至0.01mg),置于50mL 容量瓶中,加入5mL 的四氢呋喃和5mL 的二氯甲烷超声溶解,待温度恢复至室温后用正庚烷稀释至刻度,充分摇匀。

    试样溶液的配制
    称取含×××约(20±5)mg(精确至0.01mg) 的试样于50mL 容量瓶中,5mL 的四氢呋喃和5mL 的二氯甲烷超声溶解,待温度恢复至室温后用正庚烷稀释至刻度,充分摇匀。使用前用0.45μm 膜过滤。

    那我的系统适用性溶液是不是就是按照标准液的一样配,或者直接拿标准液进样

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  • 浪淘沙隐

    第6楼2014/05/19

    那要看你的系统适用性目的是什么了。一般来说,有3个目的,一是确保分离度,而是确保峰形、保留,即理论塔板数和拖尾因子,三是进样精密度,即几针对照溶液峰面积的RSD%。如果是目的一,则需要加入其它限度浓度的杂质;如果是目的二,一般只需要限度浓度的主成分就可以;如果是目的三,则只需要将对照溶液多次进样计算RSD%就可以了。

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  • 青林

    第7楼2014/05/26

    方法验证,那有那么复杂,还药理?我理解应该就是一个分析方法的验证而已,看看药典附录中的指导,就知道了。

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  • miss_fairy

    第8楼2014/05/27

    重点是和杂质分开,所以浓度应该以能使相邻峰的响应值能够检出。

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  • 青林

    第9楼2014/05/30

    这个说到重点了

    miss_fairy(miss_fairy) 发表:重点是和杂质分开,所以浓度应该以能使相邻峰的响应值能够检出。

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  • yeballo

    第10楼2014/06/04

    做杂质的系统适应性,配置杂质浓度的溶液考察分离度和精密度。
    做含量系统适应性,配制含量浓度的溶液,考察主峰塔板数,精密度和距离主峰最近杂质分离度。

    搞清楚系统适应性目的,自然明白如何操作了哦

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