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20151225工作日志

fengdaox

2015/12/25

本来打算把水系统流量计纳入校验清单的，但被请来的专家否了，说流量不影响产品性能，其实是有影响的，咨询了刘坤老师，ISPE规定，最小回水流速大于0.3fit/s，大约0.914m/s，一般取1。这个流量其实可以反映出流速和水对管路的剪切力。对于防止微生物成膜有用处。
还有水系统的六个压力表，奇葩的水系统公司竟然是给焊接上的。说之前装的从没有校验过。这让我以后系统验证怎么做？
今天问施工员水系统维护操作的事有没有特别注意的。答曰没有。然后再问氢氧化钠作用哪里？答曰ro膜。问氢氧化钠如何使用？答曰放水桶里。问浓度？答曰3克每升。
反正你问不到的地方绝对不主动说。也没有纸面的东西交付。
本来原计划按yy1244来做水质指标的。结果一看发的水系统设计性能指标电导率是2，1244的要求是1。如果按药典来做，肯定会涉及危化品管理。目前还在撕逼。
计量所的报价还没发过来。
真的觉得请所谓的专家真的没起到作用

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fmsd

第1楼2015/12/26

危化品大家都嫌麻烦

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土老冒豆豆

第2楼2015/12/28

应助达人

专家多少钱请的啊？

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fengdaox

第3楼2015/12/28

土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:专家多少钱请的啊？
不知道，可能是全包，也可能是按项目吧。

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老妖

第4楼2015/12/28

这年代专业公司少，扯皮的多，看看专家背景，发现，可能重没做过QA，或者以前在药厂也是个打杂的。
没有经过很多家（正规，大）药企且是重要岗位的，不能称之为专家。

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tianru的爸爸

第5楼2015/12/30

一个企业的正常运转，需要很多人去做很多事。
所以如果水系统有任何缺陷都是很正常的，在正式运转后会逐个暴露，然后再逐个解决。累！

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fengdaox

第6楼2015/12/30

是培训出来的专家，文科生
老妖(yaowenfu) 发表:这年代专业公司少，扯皮的多，看看专家背景，发现，可能重没做过QA，或者以前在药厂也是个打杂的。
没有经过很多家（正规，大）药企且是重要岗位的，不能称之为专家。

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fengdaox

第7楼2015/12/30

所以水质检验在每个公司都是苦差事。
施工队不愿意为了检验来安装拆卸，我们没那工具
tianru的爸爸(lxdongzi2003) 发表:一个企业的正常运转，需要很多人去做很多事。
所以如果水系统有任何缺陷都是很正常的，在正式运转后会逐个暴露，然后再逐个解决。累！

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