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标准品与对照品的区别

lijing320323

2016/10/21

化学药检测

对照品：
用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质；
对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

标准品：
用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

对照品与标准品概念不清？
对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
标准品：
用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆，认为对照品就是标准品，是1种物质2种提法而已，造成错误的原因，可能是有的药品既有对照品，又有标准品。

例如：
当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

分
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云雀

第1楼2016/10/30

这两个概念对分析太重要了~

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