ISO15189实验室认可事宜

应助达人

手册里面应该要注明所制定的程序及相关条款要求。程序里面细化要求

文件化规定浅显的意思就是要形成文字，而不是口头上的，所以程序、规定、制度、作业指导书都是一个意思。

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质量手册是纲领性文件，是指导实验室内部实施质量管理的法规性文件，规定改进的控制方法及促进质量保证的活动；作为管理体系审核或评价的依据，对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，促进管理体系有效运行；作为管理体系存在的主要证据，对外供用户和第三方审核机构了解、检查、评价本实验室管理体系与检测能力，证明本实验室具有可领带的工作质量。
程序文件是质量手册的支持性文件，是手册中原则性要求的展开与落实，具有承上启下的功能。程序文件的协调性、可行性和可检查性，要对检测活动中的每一个环节作出具体的规定，以便有关人员的理解、执行和检查.....
所以，实验室运行规范，得有整套完善的、操作性强的质量体系文件做支撑~

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