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新上讲座:生物制剂冻干技术及发展(2021-11-24 14:00)

  • 网络讲堂
    2017/05/16
  • 私聊

生物质谱

  • 新上讲座:生物制剂冻干技术及发展
      举行时间:2021-11-24 14:00

      立即免费报名:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/tegent1124/

      主讲人:刘恒利 具有20多年美国制药行业的制剂研发与生产的工作经验。曾分别在数家美国药企及国内药企任高级或资深研究员(Sr. Scientist/Sr. Staff Scientist), 高级首席研究员 (Sr. Principal Scientist),产品研发总监 (Director),研发部门高级总监 (Sr. Director) 等职务。对于生物药与化药的多种制剂、剂型的研发, 药物与医疗器械组合, API的处方前研究, API及辅料的理化性质表征, 及IND、CTA、A/NDA等资料撰写与申报有丰富经验。
      讲座内容:
    由于冻干是非常严苛的脱水过程,如何在冻干过程中保持药物的活性,以及保持冻干产品的货架储存期稳定性是对制剂人员的一个极大的挑战。对有关辅料功能与冻干原理的深刻理解是正确设定配方与优化冻干工艺,制备稳定冻干产品的先决条件。本演讲力求对这两方面进行深入浅出的解释;对冻干各步骤工艺参数之设定与优化予以深入解析;并结合实例讲解如何将参数优化运用到冻干曲线的开发中。
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