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21 cfr part 11和GxP的关系

化学药检测

  • 赏
  • 悬赏金额:10积分状态:未解决
  • 本人小白，斗胆向各位大虾请教一些法规问题：
    请问FDA的21 CFR Part 11关于《电子签名：电子化记录的要求》和GLP（Part 58）和GMP（Part 210）是什么关系？必须满足part 11 才能满足GLP和GMP吗？GMP和GLP在美国是否强制认证？在我国是否强制认证？GxP还适用于其他领域吗？
    本人小白，不知道问的问题有没有毛病，请见谅
  • 分
  • 该帖子已被版主-云雀加3积分，加2经验;加分理由:发帖奖励
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    +关注 私聊

  • 云雀

    第1楼2017/05/30

    这个我也不懂,帮顶下吧

0
    +关注 私聊

  • 237025571

    第2楼2017/06/21

    我也不懂，帮顶，同问

0
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