图1 基因检测实验室布局设计草图
表1 基因检测实验室主要设备清单
设备名称 | 数量 | 作用 | 重要性 |
生物安全柜 | 2台 | 基因检测操作 | 主要设备 |
灭菌锅 | 两台100L | 灭菌 | 主要设备 |
实时荧光定量PCR | 1台 | 基因扩增及分析 | 主要设备 |
超净工作台 | 1台 | 基因检测超净环境(百级) | 主要设备 |
普通PCR | 2台 | 基因扩增 | 主要设备 |
多通道移液器 | 2套 | 电泳加样 | 主要设备 |
凝胶成像仪 |
| 基因产物分析 | 辅助设备 |
电泳仪电源 | 1套 | 凝胶电泳 | 辅助设备 |
电泳槽 | 1套 | 凝胶电泳 | 辅助设备 |
纯水机 | 一体机 | 基因检测检测用水 | 主要设备 |
超微量紫外分光光度计 |
| 壁挂式 消毒灭菌 | 主要设备 |
台式离心机 |
| 制样均质 | 辅助设备 |
冰箱冰柜冷藏展示柜 | 3台 | 样品保藏,试剂保藏,菌种保藏 | 辅助设备 |
1mL,0.1mL,0.01mL各3支 | 基因检测检测 | 辅助设备 | |
耐高压处理的离心管和加样器,吸头(带滤芯) | 精密度0.2摄氏度 | 大肠杆菌,粪大肠菌群检测 | 辅助设备 |
天平 | 3台 | 配置培养基及称样用 | 辅助设备 |
金属浴 | 1台 | 加热用 | 辅助设备 |
万能粉碎机 | 3台 | 粉碎样品 | 辅助设备 |
液氮罐 | 一台 | 粉碎冷冻样品 | 辅助设备 |
陶瓷研钵 | 10套 | 研磨样品 | 辅助设备 |
3,实验室验收及仪器设备调试
基因检测实验室设计为全封闭空间,空间四周及上层均为彩钢板结构,填充物为阻燃材料,主体颜色为哑白色,门窗玻璃为普通玻璃,为防止沉积灰尘,窗料使用R25MM铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R50MM铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R100MM铝合金外角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过度,而彩钢板与墙角地面则用铝合金槽连接。吊顶材料亦为彩钢板,地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特征。地面地脚线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。整个实验室内应形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳。基因检测实验室入口设置有门禁和实时摄像头,可有效控制非授权人员的进入。验收标准参考GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》, GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》 现场及部分仪器设备如图所示。
3,基因检测人员培训及拟开展项目开发
基因检测实验室拟开展项目如表2所示,按计划招聘分子生物学专业硕士,有相关工作经验优先,在总部基因检测实验室培训学习6个月,考核目标为全面掌握基因检测操作技能和标准操作程序,植物转基因分析和动物源性分析等。
表2 基因检测拟申请CMA资质项目表
项目名称 | 标准号 | 仪器试剂耗材是否满足要求 |
牛源性 | 《食品、化妆品和饲料中牛羊猪源性成分检测方法 实时PCR法 》 SN/T 2051-2008 | 是 |
羊源性 | 《食品、化妆品和饲料中牛羊猪源性成分检测方法 实时PCR法 》 SN/T 2051-2008 | 是 |
猪源性 | 《食品、化妆品和饲料中牛羊猪源性成分检测方法 实时PCR法 》 SN/T 2051-2008 | 是 |
驴源性 | 《食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法 第4部分:驴成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3730.4-2013 | 是 |
马源性 | 《食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法 第5部分:马成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3730.5-2013 | 是 |
狐狸源性 | 《食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法 第3部分:狐狸成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3730.3-2013 | 是 |
鹿源性 | 《动物源性饲料中鹿源性成分定性检测方法 PCR方法》 GB/T 21106-2007 | 是 |
骆驼源性 | 《动物源性饲料中骆驼源性成分定性检测方法 PCR方法》 GB/T 21100-2007 | 是 |
貂源性 | 《食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法 第1部分:貂成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3730.1-2013 | 是 |
兔源性 | 《动物源性饲料中兔源性成分定性检测方法 实时荧光PCR方法》 GB/T 21102-2007 | 是 |
狗源性 | 《动物源性饲料中狗源性成分定性检测方法 PCR方方法》 GB/T 21105-2007 | 是 |
猫源性 | 《食品及饲料中常见畜类品种的鉴定方法 第6部分:猫成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3730.6-2013 | 是 |
鸡源性 | 《动物源性产品中鸡源性成分PCR检测方法》 SN/T 2978-2011 | 是 |
鸭源性 | 《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法 第5部分:鸭成分检测 PCR法》 SN/T 3731.5-2013 | 是 |
鹅源性 | 《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法 第2部分:鹅成分检测 PCR法》 SN/T 3731.2-2013 | 是 |
鹌鹑源性 | 《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法 第1部分:鹌鹑成分检测 PCR法》 SN/T 3731.1-2013 | 是 |
火鸡源性 | 《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法 第4部分:火鸡成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3731.4-2013 | 是 |
鸽子源性 | 《食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法 第3部分:鸽子成分检测 实时荧光PCR法》 SN/T 3731.3-2013 | 是 |
虾源成分 | 《出口食品过敏原成分检测 第10部分:实时荧光PCR方法检测虾/蟹成分》 SN/T 1961.10-2013 | 是 |
蟹源成分 | 《出口食品过敏原成分检测 第10部分:实时荧光PCR方法检测虾/蟹成分》 SN/T 1961.10-2013 | 是 |
水稻转基因成分 | 《水稻及其产品中转基因成分 实时荧光PCR检测方法》 SN/T 2584-2010 | 是 |
转基因食品 | 《食品中转基因植物成分定性PCR检测方法》 SN/T 1202-2010 | 是 |
转基因产品 | 《转基因产品检测 核酸定性PCR检测方法》 GB/T 19495.4-2004 | 是 |
转基因大豆 | 《大豆中转基因成分的定性PCR检测方法》 SN/T 1195-2003 | 是 |
转基因小麦 | 《小麦中转基因成分PCR和实时荧光PCR定性检测方法》 SN/T 1943-2007 | 是 |
转基因玉米 | 《转基因成分检测 玉米检测方法》 SN/T 1196-2012 | 是 |
4总结
基因检测实验室建设,在设计建造过程中,主要关注点为室内空气污染控制和操作流程过程中的交叉污染控制,基因检测实验室有着及其特殊和非常严格的要求,可按照《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003进行设计和验收,硬件建好后,关注点主要是检测人员的专业素质和专业技能培训,试剂耗材的采购和标准方法的开发及技术经验的积累等,实验室人员的技术水平决定了基因检测的专业水平。