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新版CNAS条款讨论--7.8.7.1意见和解释

  • 西瓜猫猫西瓜
    2018/04/13
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 条款7.8.7.1 当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据制定成文件。
    1、‘当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。’-----此处授权人员是否需要评审考核合格后才由实验室授权?
    2、“实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”------看来得综合所有项目相关的意见和解释,形成文件了
    -----------大家怎么理解的--------------
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  • 高冷病患者

    第1楼2018/04/13

    1.先实验室任命再去申请评审考核,考核通过后才能做意见和解释。 如果先评审考核再任命,评审时就会缺少这个岗位。
    2.不知道你有啥问题,我就不知道怎么回答。

    反正尽量不要做意见和解释,也没什么好解释的,最好也别去申请。

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第2楼2018/04/13

    1、可以先任命的,任命后,考核合格了,再授权。
    2、第二个是我的理解,不是疑问句是陈述句。看看大家会不会有其它的理解

    高冷病患者(v2866535) 发表:1.先实验室任命再去申请评审考核,考核通过后才能做意见和解释。 如果先评审考核再任命,评审时就会缺少这个岗位。
    2.不知道你有啥问题,我就不知道怎么回答。

    反正尽量不要做意见和解释,也没什么好解释的,最好也别去申请。

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  • 高冷病患者

    第3楼2018/04/13

    2.那就制定成文件好了

    西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表: 1、可以先任命的,任命后,考核合格了,再授权。
    2、第二个是我的理解,不是疑问句是陈述句。看看大家会不会有其它的理解

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  • senke

    第4楼2018/04/13

    应助达人

    任命人员,制定评价规则。你们意见解释很多嘛?

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第5楼2018/04/16

    医学领域蛮多的呀~~~嘿嘿
    我现在的领域不多,但是也会有

    senke(lifen4607) 发表:任命人员,制定评价规则。你们意见解释很多嘛?

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  • 承之

    第6楼2018/04/16

    应助达人

    岗位授权应该先确认再授权吧,如果在有认可标识的报告上,还得获得cnas的授权。
    依据什么来解释肯定是要有相应文件来说明指导

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  • 西瓜猫猫西瓜

    第7楼2018/04/16

    1、先任命的,任命后,考核合格了,再授权。
    2、这个比较烦,如果涉及的项目多的话,还得一一写指导书

    承之(dacaoyu) 发表:岗位授权应该先确认再授权吧,如果在有认可标识的报告上,还得获得cnas的授权。
    依据什么来解释肯定是要有相应文件来说明指导

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  • andychan59

    第8楼2018/04/16

    应助达人

    1、‘当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。’-----此处授权人员是否需要评审考核合格后才由实验室授权?个人认为和报告授权签字人一个意思,只是这个人授权的是意见和解释,必须经CNAS现场考核认可。
    2、“实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”------看来得综合所有项目相关的意见和解释,形成文件了有哪些意见和解释的能力就申请哪些,这些能力均需要有文件作为支撑。

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  • zal

    第9楼2018/04/28

    应助达人

    只有授权人员才能发布相关意见和解释……
    这个发布的相关意见和解释指的是什么呢?

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  • en_liujingyu

    第10楼2018/04/29

      7.8.7条的标题是“报告意见和解释”,因此,7.8.7.1条说“当表述意见和解释时,实验室应确保只有授权人员才能发布相关意见和解释。实验室应将意见和解释的依据制定成文件。”,其中的“意见和解释”指的是“报告意见和解释”,“发布相关意见和解释”也是指发布相关“报告”的“意见和解释”,而不是指发布检测报告。
      6.2.6条规定了“实验室应授权人员从事特定的实验室活动”有:a) 开发、修改、验证和确认方法;b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;c) 报告、审查和批准结果。那么7.8.7.1条指的“授权人员”就是有关“b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释”的人员,而非a)和c)的人员。c)的人员是发布和批准检测报告的人员,即“报告授权签字人”。而b)是负责解释被“报告授权签字人”批准发布的这个报告的人,显然b)的人员职权和技术地位高于c)的人员。
      对报告的“意见和解释的依据”应该文件化(制定成文件),因此7.8.7.3条规定“以对话方式直接与客户沟通意见和解释时,应保存对话记录”,这个“对话记录”就意味着把“对话”进行了“文件化”。
      实验室的授权人员该怎么管理,“先任命,任命后,考核合格了,再授权”,还是反之?其实授权就是任命,任命就是授权,应该问“先授权再考核,还是先考核再授权”。6.2条“人员”做了详细规定,6.2.3 规定“实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力”说明了应该先考核再授权,6.2.5条的“a) 确定能力要求;b) 人员选择;c) 人员培训;d) 人员监督;e) 人员授权;f) 人员能力监控”详细描述了授权人员的各项管理活动顺序,“人员授权”在人力资源管理所有活动中处于倒数第二的位置。

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