【原创】CNAS体系和GMP体系如何融合做文件？

应助达人

GMP对实验室注重方向性，CNAS对实验室注重过程质量控制，个人觉得没必要把CNAS里面过细的内容，糅合到GMP体系当中去。

应助达人

碰巧刚遇到过这种情况，其实二者不冲突的，CNAS注重的是检测，合格品评定这一块内容，而GMP注重的是生产，质量，文件体系都是必须的，有相通的地方可以融合，比如程序文件等

实验室是QC还是技术部？
GMP体系和CNAS体系本来是一套还是两套文件？
GMP对实验室的要求，与CNAS没有本质区别或冲突，如果本来就是合并的一套，只按照CNAS更新的要求进行相关内容的修改就可以。
GMP对实验室没有要求质量手册，手册可以完全按新版17025来编写。

应助达人

GMP是药品生产质量规范，强调的生产管理，与实验室有一定的交集，这一部分内容可以将CNAS融合到GMP中去，如果修改CNAS文件，这一部分也要修改，但不应违反GMP的要求。

在GMP大框架下， 准备iso/iec 17025 文件，有一定融合也体现实验室相对独立。

有没有哪位大侠有现成的整合两个体系的文件，目录也行，学习一下呗？