液质联用（LCMS）
雾非雾
第1楼2019/02/21
以前在药厂时，药品的检测完全的按照药典来做的，一点都不改，问过她们说是全国都是这么做，这样如果数据对比时不容易产生争议。
hncx2004
第2楼2019/02/21
按规定操作,分析是繁琐些,慢慢适应.
hujiangtao
第3楼2019/02/21
药典的要求很严格
welewolf
第4楼2019/02/21
一般规定都是比较严苛的，具体操作要灵活一点，只要你做出来的能达到规定里的要求就好。不能太被规定所束缚。满量程的体积校正过的，其它体积我觉得完全没有问题的。
weiqing
第5楼2019/02/21
移液枪校准时一般都是选最小中间和最大量程三个点校准的，有具体的校准规程标准，只要经过计量院校准合格自己也做过期间核查用移液枪就没问题。
wc89
第6楼2019/02/21
嗯，药厂因为文号的原因，生产的批可能就那么几个，QC质量研究基本就根据药典。因为我在CRO公司所以做的东西都不是药典规定的项目。药典可以认为是法律，所以不会动他，哪怕仪器参数很多都是不动的。但是质量研究能用的基本就是凡例和指导原则了。
检测老菜鸟
第7楼2019/02/23
药典是比较严格，但好像我们做也没完全按上面来
zzhyy980601
第8楼2019/02/24
题主所言这些药典上都没有规定，是公司自己的规定，不要把什么都推到药典上。
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，因分析方法用的是液质所以转发一个到这里。想跟大家探讨下。点击打开链接
应助达人
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