在什么前提下可以对整个体系文件进行换版（质量手册、程序文件等）

应助达人

1、本公司工作类型、范围和工作量变化较大，现有管理体系与之不适应时；
2、本公司体制或组织结构有较大变化，现有管理体系与之不适应时；
3、当体系文件编制依据原则等发生变化时，需要换版；
4、体系文件修订超过1/3时，需要换版。
欢迎补充。

应助达人

一般是有重大变化的时候，比如依据的文件换版了或者就是修订到一定次数了

要根据质量手册规定，通常是
3.5.1.1 质量体系运行过程中存在较大问题；
3.5.1.2 组织机构发生重大变化或进行调整；
3.5.1.3 检测实验室认可标准变化；
3.5.1.4 当一个版本修订页总数超过总页数的三分之二；
3.5.1.5 管理体系或质量方针发生重大变化。
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一般地，体系文件转版的关键点取决于以下三个方面：（1）管理体系运行过程中存在较大问题；（2）组织机构进行了调整；（3）管理体系建立所依据的标准、规则发生变更或换版。

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再加一条，管理评审认为需要时。